フルジェントジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月2日

FULGENT GENETICS, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)

    (の州またはその他の管轄区域
incorporation)

    (Commission File Number)

    (IRS Employer Identification No.)

    4399 Santa Anita Avenue
El Monte, California

    91731

    (主要経営陣の住所)

    (Zip Code)

(626) 350-0537

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	FLGT	ナスダック株式市場（nasdaq global market)

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年8月2日、フルジェント・ジェネティクス・インク（以下「当社」）は、2024年6月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。この情報を含む当社のプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

当社は随時、事業の最新情報や概要を提供するため、投資家向けにスライドやプレゼンテーションを発表・配布している。2024年8月2日、当社は投資家向けプレゼンテーションを更新し、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（http://ir.fulgentgenetics.com）で公開した。このプレゼンテーションは本フォーム8-Kの別紙99.2としても提出されている。

第 2.02 項および第 7.01 項に記載された情報は、別紙 99.1 および 99.2 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引法（「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とみなされるものではなく、1933 年証券法または同法に基づく登録書またはその他の提出書類に参照により組み込まれるとみなされないものであり、当該提出書類に明確に参照により規定されるものを除き、当該情報は提供されません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		フルジェント・ジェネティクス社のプレスリリース（2024年8月2日付
99.2		フルジェント・ジェネティクス社会社説明会
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: August 2, 2024	FULGENT GENETICS, INC.

	By:	/s/ Paul Kim
	Name:	Paul Kim
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 flgt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

フルージェント、2024年第2四半期決算を発表

•

総収入7,100万ドル

•

コア収入は前年比5％増の7,020万ドル

•

2024年通年の中核売上高ガイダンスを2億8000万ドルに据え置き、2024年の1株当たり利益ガイダンスを改善

米国カリフォルニア州エルモンテ、2024年8月2日 - 臨床検査サービス事業と治療薬開発事業を展開する技術系企業フルジェント・ジェネティクス社（NASDAQ: FLGT、以下「フルジェント社」）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の業績を発表しました。

Second Quarter 2024 Results:

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総収入7,100万ドル

•

中核収益1 は前年同期比5％増の7,020万ドル

•

GAAP基準の損失870万ドル、1株当たり（0.29ドル

•

非GAAPベースの利益は470万ドル、1株当たり0.15ドル

•

調整後EBITDAは727,000ドルの損失

•

営業活動による現金収入430万ドル

•

2024年6月30日現在、現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資は8億3,790万ドル

Note:

1) 中核収益とは、GAAPに従って算出される収益から、COVID-19 NGS検査収益を含むCOVID-19検査製品およびサービスからの収益を控除したものであり、それぞれGAAPに従って算出される。

非GAAPベースの利益（損失）、非GAAPベースの1株当たり利益（損失）、調整後EBITDA利益（損失）、非GAAPベースの売上総利益および利益率、非GAAPベースの営業利益（損失）および利益率は、以下の「非GAAP財務指標に関する注記」に記載されており、添付の表では最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標であるGAAPベースの利益（損失）、GAAPベースの売上総利益および利益率、GAAPベースの営業利益（損失）および利益率と調整されている。

取締役会長兼最高経営責任者（CEO）のミン・シェーは、「ラボラトリー・サービスはフルジェントにとって引き続き強みの源泉であり、精密診断における勢いと共に、当社の取り組みとビジネスモデルの原動力となっています。治療薬開発では、頭頸部がんを対象としたFID-007の第2相試験の初期登録が完了し、順調なスタートを切ることができました。また、次の候補であるFID-022は、前臨床試験を経て、2024年末の治験薬（IND）申請に向けて前進を続けています。その一方で、ラボラトリーサービスからの収益が見込まれることから、当社の戦略を実行する体制は整っていると考えています。"

ポール・キム最高財務責任者（CFO）は、「2024年初めに設定した経営目標は引き続き順調に進んでおり、実行するための柔軟性を備えた、うらやましいほどのキャッシュポジションを維持している」と述べた。

Outlook:

2024年通年について、フルジェントは次のように予想している：

•

約2億8000万ドルの中核収益

•

GAAP基準の損失は1株当たり約（2.25ドル）から約（1.95ドル）へ改善。

•

非GAAP基準の損失は1株当たり約（1.05ドル）から約（0.30ドル）へ改善。

•

2024年12月31日現在、現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資は約8億ドル*。

*現金支出は、当社の継続的な自社株買戻しプログラムの結果や、通常の事業過程外のその他の支出など、さまざまな要因や状況により、現在の見積額を上回る、または下回る可能性があります。

Conference Call Information

フルジェントは本日、米国東部時間午前8時30分（日本時間同日午前5時30分）より、投資家向け電話会議を開催し、2024年第2四半期の業績について説明します。この電話会議には、当社ウェブサイト（http://ir.fulgentgenetics.com）の投資家情報セクションからライブ音声ウェブキャストでアクセスできます。音声によるリプレイも同じ場所でご利用いただけます。

Note Rega rding

非GAAPベースの利益（損失）、非GAAPベースの1株当たり利益（損失）、調整後EBITDA利益（損失）、非GAAPベースの売上総利益およびマージン、非GAAPベースの営業利益（損失）およびマージンなど、本プレスリリースに記載されている、および/または当社の決算説明会で説明される特定の情報は、非GAAPベースの財務指標です。この情報は、当社の経営成績に直接帰属しないと経営陣が考える特定の収益または費用項目を除き、当社の経営成績を測定する基準を提供するため、投資家にとって有用であると考えています。当社は、非GAAPベースの利益（損失）を、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って計算された純利益（損失）に、無形資産の償却費、株式報酬費用を加減し、非GAAPベースの税効果を加減し、経営陣が当社の経営成績を代表するものではないと考えるその他の費用または利益を加減したものと定義しています。2023年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間については、無形資産償却費および株式報酬費用に法定税率を適用して非GAAPベースの税効果を算出した。2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間については、GAAP基準の規定から無形資産償却費および株式報酬費用の影響を除外して非GAAP基準の税効果を計算しています。フルジェントは、調整後EBITDA利益（損失）を、GAAPベースの利益（損失）に受取利息（費用）、法人税等引当金繰入額（利益）、株式報酬費用、減価償却費および償却費を加減したものと定義しています。フルジェントは、非GAAPベースの売上総利益を、GAAPに従って計算された売上総利益に、下表に示すように売上原価に含まれる株式ベースの報酬を加えたものと定義しています。当社は、非GAAPベースの売上総利益をGAAPベースの売上高で除することにより、非GAAPベースの売上総利益率を定義しています。フルジェントは、非GAAPベースの営業利益（損失）を、GAAPベースの営業利益（損失）に持分ベースの報酬および無形資産の償却費を加えて定義しています。非GAAPベースの営業利益率は、非GAAPベースの営業利益（損失）をGAAPベースの売上高で割って計算されます。フルジェントは、非GAAPベースの利益（損失）および調整後EBITDA利益（損失）を算出するために、GAAPベースの利益（損失）に加算または減算される項目と同様の費用を引き続き発生させる可能性があります。したがって、これらの非GAAPベースの財務指標の表示におけるこれらの項目の除外は、これらの項目が異常、まれ、または非経常的であることを示唆するものとして解釈されるべきではありません。

経営陣は、これらの非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標である純利益（損失）、売上総利益および利益率、ならびに営業利益（損失）および利益率とともに、当社の経営成績を評価する際に使用しています。非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して表示される財務情報と切り離して、またはその代替として考慮されるべきものではなく、フルエージェントが報告する非GAAP財務指標は、他社が報告する同様のタイトルの指標と比較できない可能性があります。

About Fulgent

フルジェントは、確立された臨床検査サービス事業と治療薬開発事業を持つ技術系企業である。フルジェントのラボラトリー・サービス事業は、以前は臨床診断事業と呼ばれていたもので、技術的なラボラトリー・サービスと、免許を持つ医師によるラボラトリー結果の専門的な解釈が含まれます。フルジェントの治療薬開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療域と薬物動態プロファイルを改善するように設計された、新規のナノカプセル化と標的治療プラットフォームを使用して、広範ながんを治療するための薬剤候補を開発することに重点を置いています。当社は、ゲノム診断事業から完全に統合されたプレシジョン・メディシン企業への転換を目指している。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述の例には、特に以下の記述が含まれます：将来の業績、予想される四半期および年間の業績、中核収益、GAAPベースの損失、非GAAPベースの損失、現金、現金等価物および有価証券投資に関するガイダンス、特定の収益源の安定性、当社のキャッシュポジションおよびリソースの充足、当社の検査およびラボサービス、技術および事業拡大の勢い、軌道、ビジョン、将来の機会および将来の成長に関する評価および判断；当社の研究開発努力（初期の臨床試験結果が後の臨床試験結果を代表する、または一致するという暗示、これらの臨床試験の登録および規制当局への申請の予想時期、データまたはこれらの臨床試験の結果の入手可能性（中間データまたは予備データが最終データを代表するという暗示を含む））、機会の特定および評価、機会を活用する能力、市場シェアを獲得する能力、または特定の市場におけるプレゼンスを拡大する能力、および事業を継続的に成長させる能力。

将来の見通しに関する記述とは、歴史的事実以外の記述であり、将来の出来事や状況、または当社の将来の業績に関するものです。これらの記述は、将来の展開や当社の事業への潜在的な影響に関する経営陣の現在の仮定、期待、確信に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述には多くのリスクと不確実性が伴うため、本プレスリリースに記載されている将来の出来事や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されている、または将来見通しに関する記述によって示唆されているものとは大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、特に以下が含まれる：当社の検査に対する市場の可能性、市場での採用率およびその程度、納期を維持し、急速に変化する技術に対応する能力、当社のビジネスモデルの内部コストを低く維持する能力、許容可能なマージンを維持する能力；当社の顧客基盤の構成に関連するリスク。顧客基盤は期間ごとに変動する可能性があり、当社の収益の大部分を占める少数の顧客で構成される可能性がある；当社の検査および検査サービスに対する第三者支払機関からの保険適用、適切な償還および回収可能性の獲得における当社の成功の度合い、パートナーシップ、戦略的投資、合弁事業、買収またはその他の関係から意図された利益を確立し、獲得することにおける当社の成功の度合い；当社の事業および業界に適用される様々な発展的かつ複雑な法律および規制の遵守、当社の専有技術および知的財産の保護能力。

こうしたリスクや不確実性があるため、将来の見通しに関する記述に依拠したり、将来の出来事を予測するものと見なしたりすべきではありません。

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、実際の結果を反映したり、予想の変更を反映したりするために、かかる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。

2024年2月28日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された2023年12月31日を期末とする会計年度の年次報告書（Form 10-K）を含む、当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した報告書、およびその後に提出された年次報告書、四半期報告書、最新報告書を含む、当社が随時提出するその他の報告書は、SECに提出された時点で当社のウェブサイトから入手できます。これらの報告書には、当社、当社の事業、当社の事業に影響を及ぼすリスク、および本プレスリリースに含まれる決算の対象期間における当社の業績に関する詳細情報が記載されています。

Investor Relations Contact:

The Blueshirt Group

Melanie Solomon, melanie@blueshirtgroup.com


FULGENT GENETICS, INC.
要約連結貸借対照表データ
2024年6月30日および2023年12月31日
(単位：千ドル)

	June 30, 2024		December 31, 2023
資産:
会社開示情報をすべてご	会社	会社開示情報を	会社	会社開示情報を
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