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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月1日

ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

ワシントン

001-38957

27-0907024

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1165 Eastlake Avenue East

Seattle, Washington

98109

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(206) 659-0067

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ADPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年8月1日、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(以下「当社」)は、2024年6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

 

Exhibit

Number

Description

99.1

2024年8月1日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Adaptive Biotechnologies Corporation

Date: August 1, 2024

By:

/s/ Kyle Piskel

Kyle Piskel

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 adpt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

EXHIBIT 99.1

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アダプティブ・バイオテクノロジーズ、2024年第2四半期決算を発表

 

 

シアトル 2024年8月1日 (GLOBE NEWSWIRE) - アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(「アダプティブ・バイオテクノロジーズ」)(Nasdaq: ADPT)は本日、適応免疫系の遺伝学を病気の診断と治療のための臨床製品に転換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業で、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表した。

 

「アダプティブ・バイオテクノロジーズの最高経営責任者(CEO)兼共同設立者であるチャド・ロビンスは、「MRDの収益が36%増加し、営業費用とキャッシュ・バーンを前年比で大幅に削減することができました。「MRDの黒字化に向けた前進と、規律ある資本配分を伴う主要な免疫治療プログラムの遂行に励まされています。

Recent Highlights

2024年第2四半期の売上高は4,320万ドル。売上高の82%を占めるMRD事業は2023年第2四半期比で36%成長した。
2024年第2四半期のclonoSEQ検査件数は、前年同期比36%増の18,520件となった。
当社のMRDアッセイのデータを使用したバイオ医薬品パートナーが医薬品承認をサポートした結果、MRD規制マイルストーン収入として300万ドルを認識。
MRDの収益レンジの引き上げ、営業支出の減少、年間キャッシュ・バーンの減少を反映し、通期ガイダンスを更新。

2024年第2四半期決算

2024年6月30日に終了した四半期の売上は4,320万ドルで、前年同期から12%減少しました。MRDの売上高は3,530万ドルで、前年同期から36%増加しました。免疫治療薬の収入は790万ドルで、前年同期から66%減少しました。

長期性資産の減損費用720万ドルを含む2024年第2四半期の営業費用は、前年同期の9,670万ドルに対して9,050万ドルとなり、6%の減少となりました。長期性資産減損費用の影響を除くと、2024 年第 2 四半期の営業費用は前年同期から 14%減少しました。2024年第2四半期のMRDの営業費用は、長期性資産の減損費用280万ドルを含めて5,840万ドルで、前年同期から1%減少しました。長期性資産減損費用の影響を除いた2024年第2四半期のMRDの営業費用は、前年同期から6%減少した。長期性資産減損費用440万ドルを含む2024年第2四半期の免疫薬営業費用は2,610万ドルで、前年同期から15%減少した。長期性資産減損費用の影響を除いた2024年第2四半期の免疫医療事業の営業費用は、前年同期比29%減少した。

 


利息およびその他の収入(純額)は、前年同期の 360 万ドルに対し、2024 年度第 2 四半期は 380 万ドルでした。収益金利購入契約による支払利息は、前年同期の360万ドルに対し、2024年度第2四半期は270万ドルでした。

2024年第2四半期の純損失は4,620万ドル(前年同期は4,780万ドル)。

2024年度第2四半期の調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の2,480万ドルの損失に対し、2,140万ドルの損失となった。MRD調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の2,310万ドルの損失に対し、1,130万ドルの損失でした。免疫薬調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の130万ドルの損失に対し、当四半期は700万ドルの損失でした。

2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億9,190万ドルであった。

2024 Updated Financial Guidance

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、MRD事業の通年売上高を1億4,000万ドルから1億4,500万ドルと予想しており、前回の1億3,500万ドルから1億4,000万ドルの範囲から更新した。免疫医療事業については、売上高ガイダンスはない。

売上原価を含み、資産減損やその他のリストラ費用による一時的な費用を除いた通年の営業費用合計は3億4,000万ドルから3億5,000万ドルになると予想され、前回の3億5,000万ドルから3億6,000万ドルに更新される。

経営陣は、カンファレンス・コールで見通しについてさらに詳しく説明する予定である。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2024年8月1日(木)午後4時30分(米国東部時間)、市場終了後、2024年第2四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議には http://investors.adaptivebiotech.com からアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント後少なくとも90日間は再放送が可能です。

About Adaptive Biotechnologies

アダプティブ・バイオテクノロジーズ社(以下「当社」)は、適応免疫系固有の生物学を活用し、疾病の診断と治療に変革をもたらすことに重点を置く、商業段階のバイオテクノロジー企業である。私たちは、適応免疫系は自然界で最も精巧に調整された診断システムであり、ほとんどの病気に対する治療法であると信じていますが、それを解読することができないため、医学界はその能力を十分に活用できていません。当社独自の免疫医療プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝子をスケール、精度、スピードで明らかにし、翻訳する。私たちはこのプラットフォームを、バイオ製薬企業との提携、医薬品開発への情報提供、そして2つの事業分野における臨床診断薬の開発に応用しています:最小残存病変(MRD)事業と免疫医療事業です。当社の商業製品と臨床パイプラインは、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。


Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、当社の現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場受容の達成能力、研究開発努力、ならびに当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態、ならびに将来の事業計画および目的に関するその他の事項に関する記述を含め、将来予想に関する記述です。

場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」などに記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

非gaap財務指標の使用

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)に準拠して作成された未監査の要約連結損益計算書および未監査の要約連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています。調整後EBITDAは非GAAP財務指標であり、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失を利息およびその他の収益(純額)、支払利息、法人税(費用)ベネフィット、減価償却費および償却費、長期性資産の減損費用、事業再編費用、株式報酬費用で調整したものと定義しています。アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失および調整額が各セグメントに配分可能な範囲において、セグメント調整後EBITDAを同様に定義しています。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整を記載しています。

経営陣は、セグメント調整後EBITDAを含む調整後EBITDAを、当社の事業およびセグメントの財務実績を評価し、戦略の有効性を評価するために使用しています。調整後EBITDAはアナリスト、投資家、その他の関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであり、また報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると考えられるため、当社はこの数値を表示しています。さらに、中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を浮き彫りにするのに役立つと考えています。

セグメント調整後EBITDAを含む調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、またはGAAPに基づき報告される当社業績の分析の代替とみなすべきではない。当社は将来、当社が行う調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、株式報酬費用は今後発生する可能性があります。その他の制限事項には、調整後EBITDAが反映されないことが含まれます:

すべての支出、または資本支出や契約上のコミットメントに対する将来の要件;
運転資金需要の変動、営業コストの継続的要素である支払利息;

所得税(費用)ベネフィットは、当社のコストおよび事業運営能力にとって必要な要素である可能性があります;
減価償却される資産の交換費用は、将来交換しなければならないことが多い;
従業員報酬費用の現金支出を伴わない部分;
長期性資産の減損費用
リストラ活動や人員削減など、継続的な事業を経常的に反映するものではないと考えている事項から生じる利益または費用の影響。

 

加えて、調整後EBITDAは、同業他社や異業種間で使用されている同様の名称の指標と比較できない可能性があります。

ADAPTIVE INVESTORSカリーナ・カルザディラ、インベスター・リレーションズ担当副社長

201-396-1687
investors@adaptivebiotech.com 

 

ADAPTIVE MEDIA エリカ・ジョーンズ(アソシエイト・コーポレート・コミュニケーション・ディレクター) 要約連結損益計算書

206-279-2423
media@adaptivebiotech.com 

 


 

Adaptive Biotechnologies

(単位:千株、1株当たり金額を除く)

(unaudited)

 

 

 

第1四半期(6月30日) 前半,

 

 

6月30日までの6ヶ月間,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

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