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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月1日
アティラ・ファーマ
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39503 |
45-3368487 |
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
18706 North Creek Parkway, Suite 104Bothell, WA 98011
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(425) 620-8501
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
ATHA |
ザ・ナスダック・ストック・マーケットllc（ザ・ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company |
☒ |
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。）☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 8 月 1 日、アティラ・ファーマ株式会社（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了した四半期 の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
項目7.01 規制FDの開示。
当社は、証券取引委員会への届出、プレスリリース、電話会議、当社ウェブサイト（www.athira.com）、投資家向けウェブサイト（investors.athira.com）、ニュースサイト（investors.athira.com/news-and-events/press-releases）など、さまざまな手段を通じて重要な情報を一般に公表しています。当社はこれらのチャネルに加え、Xアカウント（旧Twitter）（@athirapharma）、LinkedInアカウント（www.linkedin.com/company/athirapharma）、Instagramアカウント（@athirapharma）、Facebookページ（www.facebook.com/athirapharmainc）などのソーシャルメディアを使用して、当社やその製品候補、その他の事項について投資家や一般の人々とコミュニケーションを図っています。そのため、当社は、投資家、メディア、その他当社に関心をお持ちの方々に対し、これらの場所で公開する情報が重要な情報とみなされる可能性があることをご確認いただくようお勧めいたします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（インラインxbrlとしてフォーマットされています。) |
本有価証券報告書第2.02号および第7.01号に基づき本有価証券報告書に記載された情報および本有価証券報告書に添付された図表は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Athira Pharma, Inc. |
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Date: |
August 1, 2024 |
By: |
/s/ Mark Litton |
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Mark Litton |
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社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
アティラ・ファーマ、2024年第2四半期決算およびパイプラインと事業に関する最新情報を発表
軽度から中等度のアルツハイマー病治療薬としてのホスゴニメトンの臨床第2/3相試験LIFT-AD終了のトップラインデータは2024年9月を目指す
フェーズ2/3のLIFT-ADデータは2024年10月のCTADで口頭発表予定
筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬ATH-1105の第1相臨床試験を実施中)
ワシントン州ボツェル、2024年8月1日-神経細胞の健康を回復し、神経変性を遅らせる低分子の開発に注力する後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるアティラ・ファーマ社（NASDAQ: ATHA）は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を報告し、最近のパイプラインと事業の最新情報を提供した。
「軽度から中等度のアルツハイマー病患者に対するファースト・イン・クラスの治療薬としてのfosgonimetonの可能性をさらに裏付けるものと信じているからです。「これは、我々の前臨床モデルで観察されたpTau病態と神経変性の緩和に関して重要な意味を持つかもしれません。これらの結果は、ホスゴニメトンがアルツハイマー病におけるタンパク質病態（pTau）と関連する神経変性の主要な指標に有益な影響を及ぼす可能性を示唆している。アミロイドβとpTauを含むアルツハイマー病病態の血漿バイオマーカーは、認知機能と機能を組み合わせた主要評価項目に加えて、LIFT-AD試験で評価される予定です。"
臨床開発・パイプラインプログラム
Athira社の医薬品開発パイプラインには、中枢神経系における神経保護、神経栄養、抗炎症経路を活性化する神経栄養性肝細胞増殖因子（HGF）系を促進するように設計されたファースト・イン・クラス（fosgonimeton）および次世代（ATH-1105およびATH-1020）の低分子医薬品候補が含まれています。Athira社の新薬候補は独自の特性を有しており、幅広い神経変性疾患に応用できると考えている。
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Fosgonimeton (ATH-1017) - ファーストインクラスの可能性を秘めた1日1回皮下投与の薬剤候補で、当初はアルツハイマー病治療の可能性をターゲットとしていた。
軽度～中等度アルツハイマー病におけるfosgonimetonのLIFT-ADフェーズ2/3臨床試験 (NCT04488419)
オープンラベル延長試験（OLEX）fosgonimeton試験（NCT04886063）
ATH-1105 - ALSの治療薬として開発中の経口投与可能な次世代低分子医薬品候補。
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Julie Rathbun
Athira Pharma
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
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(Amounts in thousands)
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(Unaudited)
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