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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年08月01日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02 経営成績および財政状態。
2024 年 8 月 1 日、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インクは、2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」という。）プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
|
104 |
2024年8月1日付Current Report on Form 8-Kの表紙をInline XBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
August 1, 2024 |
By: |
/s/ Howard Horn |
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ハワード・ホーン執行副社長、最高財務責任者、経営戦略担当 |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2024年第2四半期決算および企業最新情報を発表
第2四半期の総売上は1億4,700万ドル、Crysvita®の売上は1億1,400万ドル、Dojolvi®の売上は1,900万ドル
2024年の予想総収益ガイダンスを5億3,000万ドルから5億5,000万ドルに増額
カリフォルニア州ノバト-2024年8月1日-重篤な希少・超希少遺伝性疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。
「ウルトラジェニックス社の最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス医学博士は、次のように述べています。「第2四半期の好調な業績は、世界的な需要の高まりによる当社の商業療法全体の収益の拡大が牽引したものであり、本年度の総収益ガイダンスの引き上げにつながりました。「当四半期には、アンジェルマン症候群を対象とした第 1/2 相試験、骨形成不全症を対象とした第 2/3 相試験、および GSDIowa を対象とした第 3 相試験の良好なデータも報告されました。アンジェルマン症候群を対象とした第 3 相試験の開始、およびサンフィリッポ症候群 A 型を対象とした UX111 の早期承認申請など、下半期のさらなる重要なマイルストーン達成に向けて絶好のポジションにあります。
2024年第2四半期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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Crysvita |
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Product sales |
$ |
40,449 |
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$ |
16,884 |
|
|
$ |
76,690 |
|
|
$ |
38,118 |
|
Revenue in Profit-Share Territory |
|
67,045 |
|
|
|
61,314 |
|
|
|
107,447 |
|
|
|
111,220 |
|
欧州地域におけるロイヤルティ収入 |
|
6,176 |
|
|
|
4,816 |
|
|
|
12,118 |
|
|
|
9,698 |
|
Total Crysvita Revenue |
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113,670 |
|
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|
83,014 |
|
|
|
196,255 |
|
|
|
159,036 |
|
Dojolvi |
|
19,355 |
|
|
|
16,491 |
|
|
|
35,717 |
|
|
|
30,794 |
|
Mepsevii |
|
6,145 |
|
|
|
8,439 |
|
|
|
12,756 |
|
|
|
16,919 |
|
Evkeeza |
|
7,856 |
|
|
|
365 |
|
|
|
11,131 |
|
|
|
577 |
|
Daiichi Sankyo |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,479 |
|
収益合計 |
$ |
147,026 |
|
|
$ |
108,309 |
|
|
$ |
255,859 |
|
|
$ |
208,805 |
|
収益合計
ウルトラジェニックスの2024年第2四半期の総収益は1億4,700万ドルで、2023年同期比36%増となった。2024年第2四半期のCrysvitaの売上は1億1,400万ドルで、前年同期比37%増となった。これには中南米とトルコの製品売上高4,000万ドルが含まれ、2023年同期比で140%の成長となっている。2024年第2四半期のDojolviの売上は1,900万ドルで、これは2023年同期比17%の成長である。2024年第2四半期のEvkeezaの売上は800万ドルで、これは同社の米国以外の地域での需要が引き続き高まっているためである。
選択された財務データ（単位：千米ドル、1株当たり金額を除く）、（未監査）。) |
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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|
6月30日までの6ヶ月間, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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会社開示情 |
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会社 |
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