株探米国株
日本語 英語
エドガーで原本を確認する
false000175626200017562622024-07-312024-07-31

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年7月31日

 

 

TransMedics Group, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

マサチューセッツ

001-38891

83-2181531

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

200 Minuteman Road

 

Andover, Massachusetts

 

01810

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(978) 552-0900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面はなし

 

TMDX

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年7月31日、トランスメディックス・グループ・インク(以下「当社」)は、2024年6月30日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に記載された情報(添付の別紙 99.1 を含む)は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出されたもの」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

ExhibitNo.

 

Description

99.1

トランスメディックス・グループが2024年7月31日に発表したプレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

TRANSMEDICS GROUP, INC.

 

 

 

 

Date:

July 31, 2024

By:

/s/ Stephen Gordon

 

 

 

氏名スティーブン・ゴードン役職最高財務責任者兼財務担当

 


EX-99.1 2 tmdx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

トランスメディックス社、2024年第2四半期決算を発表

マサチューセッツ州アンドーバー-2024年7月31日-末期肺不全、心不全、肝不全患者に対する臓器移植療法に変革をもたらす医療技術企業であるトランスメディックス・グループ社(TransMedics Group, Inc.

Recent Highlights

2024年第2四半期の総収入は1億1,430万ドル、2023年第2四半期比118%増
2024年第2四半期に純利益1,220万ドル(希薄化後1株当たり0.35ドル)を計上
2024年6月30日現在、合計15機を保有
2024年7月に2機を追加購入
2023年環境・社会・ガバナンス(ESG)アップデートレポートをトランスメディックス社ウェブサイトに掲載

 

「OCS NOPの持続的な勢いと当社の移植ロジスティクス・ネットワークに牽引され、製品およびサービスの売上高が伸び、2024年第2四半期に事業の新たな高水準を示しました」と、社長兼最高経営責任者(CEO)のワリード・ハッサネイン医学博士は述べた。「2024年の戦略を成功させ、2025年に新しいOCS肺と心臓の臨床プログラムを開始するために、私たちは良いポジションを維持しています。

 

2024年第2四半期決算

2024年第2四半期の総収益は1億1,430万ドルで、2023年第2四半期の5,250万ドルと比べ118%増加した。この増加は主に、全米OCSプログラム(「NOP™」)を通じて3つの臓器すべてにわたる臓器ケアシステム(「OCS™」)の利用が増加したことと、トランスメディクスのロジスティクスサービスの開始により追加収入が発生したことによるものです。

 

2024年第2四半期の売上総利益率は61%であった(2023年第2四半期は70%)。前年からの変化は、2024年にサービス収入の比率が高まった結果である。

 

2024年第2四半期の営業費用は、2023年第2四半期の3,760万ドルに対し、5,680万ドルであった。営業費用の増加は、主に研究開発投資の増加、および会社の成長を支えるための組織全体にわたる投資によるものである。2024年第2四半期の営業費用には、2023年第2四半期の490万ドルの株式報酬費用に対し、730万ドルの株式報酬費用が含まれている。

 

2024年第2四半期の純利益は1,220万ドル(売上高の10.7%)で、2023年第2四半期の純損失は100万ドルであった。

 

 


現金は、2024年3月31日時点の3億5,020万ドルに対し、2024年6月30日時点では3億6,280万ドルとなった。

 

2024 Financial Outlook

トランスメディックスは2024年通年の売上高ガイダンスを4億2500万ドルから4億4500万ドルの範囲に引き上げる。トランスメディクスの2024年通年の売上ガイダンスは3億9,000万ドルから4億ドルであった。

 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

トランスメディックスの経営陣は、2024年7月31日午後4時30分(米国東部時間)/午後1時30分(東部太平洋標準時)に電話会議を開催します。このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、トランスメディックスのウェブサイトの「投資家」セクション(www.transmedics.com)でご覧いただけます。

About TransMedics Group, Inc.

トランスメディックス社は、移植用臓器のポータブル体外温熱灌流および評価における世界的リーダーである。マサチューセッツ州アンドーバーに本社を置く同社は、より多く、より良い移植用臓器に対するアンメット・ニーズに応えるために設立され、臓器の質を維持し、移植前に臓器の生存能力を評価し、末期心不全、肺不全、肝不全の治療におけるドナー臓器の利用率を高める可能性のある技術を開発してきた。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、特に、当社の通期ガイダンス、OCS、NOP、移植ロジスティクス・サービス、および関連する新規臨床プログラム、ならびに当社の事業、財務状況、事業計画に関する記述など、将来に関する記述が含まれています。このため、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。believe」、「may」、「will」、「estimate」、「continue」、「anticipate」、「intend」、「expect」、「should」、「could」、「target」、「predict」、「seek」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別することを意図しています。これらの将来見通しに関する記述は、多くのリスクや不確実性を伴います。当社の経営陣はすべてのリスクを予測することはできません。また、すべての要因の影響や、いずれかの要因または要因の組み合わせが、当社が行う可能性のある将来見通しに関する記述に含まれる、または暗示される内容とは大きく異なる実際の結果を引き起こす可能性の程度を評価することもできません。このようなリスクや不確実性を考慮すると、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想された、または将来見通しに関する記述によって暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。

 


実際の業績と異なる可能性のある主な要因には以下が含まれます:持続的に収益性を維持する当社の能力、主要な人材を惹きつけ、訓練し、維持する当社の能力、当社が満期まで従うことになる信用契約上の肯定的および否定的な特約を遵守する当社の能力を含む、当社の既存および将来の債務、四半期ごとの業績の変動;追加資金調達の必要性、有利な条件で、あるいは全く調達できない能力、繰越欠損金および繰越研究開発控除を使用する能力、臓器ケア・システム(OCS)の成功への依存度、当社の全米OCSプログラム(NOP)を通じてOCSへのアクセスを拡大する能力、当社製品に対する需要の増加に対応するために製造および滅菌能力を拡大する能力;OCSが市場に受け入れられる割合と程度、OCSが提供する利益について患者、外科医、移植センター、民間および公的支払者を教育する当社の能力、OCSプラットフォームを改善し、次世代のOCS製品を開発する当社の能力、収益の大部分を限られた顧客に依存する当社の能力;米国、欧州連合(EU)、その他世界各地の特定の管轄区域における当社のOCS製品に対する規制上の承認または認可を維持する当社の能力、食品医薬品局(FDA)またはその他の管轄当局からのフォローアップの問い合わせに適時に適切に対応する当社の能力、当社の第三者サプライヤーおよび製造業者の業績;当社のNOPのためにドナーの臓器や医療従事者を輸送するために第三者を利用すること、および当社の航空輸送サービスのための固定翼航空機の取得、整備、交換、その他の買収、合弁事業、戦略的投資などの手段により、当社のNOPをサポートし、第三者輸送への依存度を低減するために当社のロジスティクス能力を維持・成長させる能力;当社の航空機輸送サービスに関する連邦航空局(FAA)またはその他の規制当局のライセンスまたは承認を維持する能力、当社製品の構成部品および航空機のメンテナンス、部品、燃料の価格上昇、OCSの承認後試験および臨床試験の時期または結果;当社の製造、販売、マーケティングおよび臨床サポートの能力および戦略、当社の情報技術インフラに対する攻撃、当社の海外事業に関連する経済的、政治的およびその他のリスク、OCSに関する当社の知的財産権を保護、防御、維持および行使する能力、ならびに当社製品が第三者の知的財産権を侵害、不正流用またはその他の形で侵害しているとの申し立てを回避する能力;OCSの価格設定および米国内外のOCSの償還範囲、米国、欧州連合およびその他の管轄区域における規制の動向、利用可能または利用可能となる可能性のある競合製品または手順の程度および成功、当社の1.2028年満期50%転換社債型新株予約権付社債の償還能力、製品リコールや当社製品の不適切な使用による影響、収益、費用、追加資金調達の必要性に関する当社の予測、および証券取引委員会(SEC)への提出書類に記載されるその他の要因。追加情報は、当社の年次報告書および四半期報告書、ならびに当社がSECに提出するその他の提出書類で提供されます。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。当社の実際の業績と異なる可能性のある要因や事象は随時現れる可能性があり、当社はそのすべてを予測することはできません。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で義務付けられている場合を除き、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。

Investor Contact:

Brian Johnston

332-895-3222

Investors@transmedics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

TransMedics Group, Inc.連結営業成績(単位:千、1株および1株当たりデータを除く)(監査対象外)

 

 

 

第1四半期(6月30日) 前半,

 

 

6月30日までの6ヶ月間,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

売上高:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net product revenue

 

$

71,732

 

 

$

42,462

 

 

$

133,057

 

 

$

76,455

 

サービス収入

 

 

42,573

 

 

 

10,003

 

 

 

78,098

 

 

 

17,564

 

収益合計

 

 

114,305

 

 

 

52,465

 

 

 

211,155

 

 

 

94,019

 

売上原価:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

純製品収入のコスト

 

 

14,470

 

 

 

8,558

 

 

 

28,554

 

 

 

15,864

 

サービス収入のコスト

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報をすべてご覧になる

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報をす

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情報を

 

 

会社開

会社

 

 

会社開

会社

 

 

会社開

会社

 

 

会社開

会社

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報をすべてご

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報を

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報をす

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報をすべ

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

会社

会社開示情報をすべてご覧

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情

 

 

会社開示情報を

会社

 

 

会社開示情報を

会社

 

 

会社開示情報を

会社

 

 

会社開示情報を

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示

会社

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示情

会社

会社開示情報をすべて

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

 

 

会社開

 

 

 

会社開示

会社

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株

 

会社

会社開示情報を

 

 

会社

会社開示情報を

会社

 

会社

会社開示情報を

 

 

会社

会社開示情報を

会社

会社開示情報をすべてご覧になるに

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開

 

会社

会社開示情

 

 

会社

会社開示情報

会社

 

会社

会社開示情

 

 

会社

会社開示情報

会社

会社開示情

 

会社

会社開示情

 

 

会社

会社開示情報

会社

 

会社

会社開示情

 

 

会社

会社開示情報

会社

会社開示情報をすべてご覧にな

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

会社開示情

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

会社開示情報をすべてご

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会