米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年7月31日 |
Biomea Fusion, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40335 |
82-2520134 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
||
|
|
|
|
|
900 Middlefield Road, 4th Floor |
|
|||
Redwood City, California |
|
94063 |
||
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)。650 980-9099 |
|
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.0001ドル |
|
BMEA |
|
ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年7月31日、バイオメア・フュージョン社は、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出される。
本フォーム 8-K の項目 2.02 および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
99.1 |
|
104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
Biomea Fusion, Inc. |
|
|
|
|
Date: |
July 31, 2024 |
By: |
/s/ Thomas Butler |
|
|
|
Thomas ButlerPrincipal Executive Officer |
Exhibit 99.1
バイオメア・フュージョン社、2024年第2四半期決算と企業ハイライトを発表
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年7月31日(GLOBE NEWSWIRE) -- バイオメア・フュージョン社(Biomea Fusion, Inc. Nasdaq: BMEA)は、代謝性疾患や遺伝的に定義された癌の患者を治療し、生活を改善するための経口共有結合低分子の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2024年第2四半期決算と企業ハイライトを報告した。
「2024 年第 2 四半期も会社にとって多忙な四半期となった。当社の最優先課題は、FDAと協力してBMF-219の糖尿病における臨床保留を解消することです。2つ目のプログラムであるBMF-500は大きく進展しており、3つ目のプログラムは第60回欧州糖尿病学会(EASD)後に発表される予定です。バイオメアフュージョンの最高経営責任者兼取締役会長であるトーマス・バトラーは、「約195人の患者を対象としたCOVALENT-111の第2b相試験のトップライン結果は2024年第4四半期に、約20人の患者を対象としたCOVALENT-112の第2a相試験のトップライン結果は2024年第4四半期に出る予定です。
DIABETES
COVALENT-111(2型糖尿病治療剤 BMF-219)、COVALENT-112(1型糖尿病治療剤 BMF-219))
Anticipated Milestones:
OBESITY
第3のプログラム(経口剤、低分子化合物、GLP-1Rアゴニスト)
Anticipated Milestones:
ONCOLOGY
covalent-101(液体腫瘍用bmf-219)
Anticipated Milestones:
covalent-102(固形がん治療薬bmf-219)
Anticipated Milestones:
covalent-103(bmf-500:急性白血病治療薬)
Anticipated Milestones:
FUSIONTM SYSTEM DISCOVERY PLATFORM
2024年第2四半期決算
About Biomea Fusion
バイオメア・フュージョンは、代謝性疾患や遺伝的に定義された癌の患者を治療するための経口共有結合性低分子の発見と開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社である。共有結合性低分子は、標的タンパク質と永久的な結合を形成する合成化合物であり、従来の非共有結合性薬剤に比べ、より高い標的選択性、より低い薬物曝露量、より深く持続的な反応を促進する能力など、多くの潜在的利点を提供する。
当社は、独自のFUSION™システムを活用して、患者さんの臨床的利益を最大化するよう設計された、共有結合を有する次世代低分子医薬品のパイプラインを発見、設計、開発しています。私たちは、患者さんの疾病治療に大きなインパクトを与えることを目指しています。私たちは治癒を目指します。
biomeafusion.comをご覧いただき、LinkedIn、Twitter、Facebookでフォローしてください。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無
会社開示情報をすべ
Investor Relations
Chunyi Zhao, PhD
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報
czhao@biomeafusion.com
Media Relations
Neera Chaudhary
nchaudhary@biomeafusion.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報
会社開示情報をすべ