EX-99.1
Exhibit 99.1
プラス・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算と最近の業績ハイライトを発表
ヘルスケア・ファンドおよびインサイダーを引受先とする最大1,925万ドルの第三者割当増資を発表
プラス社の臨床脳腫瘍プログラムを支援するため、国防総省から300万ドルの賞金勧告を受ける。
相乗効果のあるレプト髄膜転移診断薬ポートフォリオを取得し、関連するFORESEE臨床試験の良好なトップラインデータを発表
2024年5月15日午後5時（米国東部時間）に経営陣が電話会議を開催
テキサス州オースティン、2024年5月15日（GLOBE NEWSWIRE） - 中枢神経系がんに対する先進的なプラットフォーム技術で標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業であるプラス・セラピューティクス社（Nasdaq: PSTV）（以下「当社」）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近および今後の事業ハイライトの概要を発表しました。
2024年第1四半期と最近のハイライトおよびマイルストーン達成状況
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2024年5月9日、当初総収益725万ドル、総収益1,925万ドルを上限とする第三者割当増資を実施。
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米国国防総省より、高悪性度神経膠腫および上衣腫の小児患者を対象としたレニウム（186Re）オビスベメダ製剤の第1相臨床試験に対する300万ドルの助成金授与の通知を受領。
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新規脳髄膜転移診断薬CNSideの独占的商業化に必要な全資産を取得。買収に関する詳細はこちらをご覧ください。
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神経腫瘍学者のアンドリュー・ブレナー医学博士を非常勤コンサルタントとして、バーバラ・ブラウ博士を臨床担当副社長として任命し、経営陣を強化。
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ReSPECT-LM試験における探索的エンドポイントとしての中枢神経系腫瘍細胞数測定法の検証および臨床導入が完了した。
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全米総合がんネットワーク（NCCN）2024年年次会議（4月5～7日）ReSPECT-LM第1相試験におけるレニウム（186Re）オビスベメダ製剤の初期安全性と実現可能性の更新について
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2024 NMN（Nuclear Medicine and Neuro-oncology）シンポジウム（4月26-27日）：
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レニウム（186Re）オビスベメダ（レニウム-186ナノリポソーム、186RNL）の対流促進送達（CED）による再発神経膠腫を対象としたReSPECT-GBMフェーズ1/2用量漸増試験の最新報告
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レニウム(186Re)オビスベメダ(186RNL)の対流促進送達(Cm)による再発膠芽腫(rGBM)治療：ReSPECT-GBM第2相試験の最新情報
プラス・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・H・ヘドリック医学博士は、次のように述べています。「当社は、2024年において、これまでに実質的な事業の進展を遂げており、2024年のマイルストーンを達成するための態勢は整っていると考えています。「残りの1年間は、主要なプログラムを重要な臨床試験に移行させ、重要なデータを読み出し、商業的準備が整ったサプライチェーンを構築し、最近のCNSide社の買収によってもたらされた新たな機会を活用することにより、株主価値を創造することに集中するつもりです。
今後予想されるイベントとマイルストーン
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SNMMI（核医学・分子イメージング学会）年次総会（2024年6月8日～11日）
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レニウム（186Re）オビスベメダ（186RNL）のleptomeningeal転移（LM）に対するフェーズ1/2A用量漸増試験：コホート1-4までの初期安全性と実現可能性の更新。
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脊髄への放射線吸収線量：β線放出型放射性医薬品による髄膜後転移の治療
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SNO/ASCO（神経腫瘍学会/米国臨床腫瘍学会）中枢神経系転移会議（2024年8月8日～10日）
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レニウム（186Re）オビスベメダ（186RNL）の髄膜後転移治療に対する第1相用量漸増：初期の安全性と実現可能性に関する進行中の臨床試験の最新情報
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髄液中腫瘍細胞（CSF-TC）の検出、定量およびバイオマーカー評価は、髄膜炎を有する乳癌および非小細胞肺癌患者の臨床管理に有用である（FORESEE試験、NCT05414123）
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CNSide CSF腫瘍細胞検出プラットフォームは、脳脊髄液減少症患者の疾患管理のための、実現可能で臨床的に適切かつスケーラブルなプラットフォームである。
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SNO年次総会（2024年11月22日～26日）；レプト髄膜転移を対象とした第1相用量漸増ReSPECT-LM試験に関する包括的アップデートを予定
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再発成人膠芽腫を対象とした第2相ReSPECT-GBM試験の最新情報を、2024年後半に開催される主要な脳神経外科学会または神経腫瘍学会のいずれかで発表する。
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FDAは2024年6月10日に予定されている多用量フェーズ1用量漸増試験のためのReSPECT-LMタイプC会議を承認した
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小児上衣腫および高悪性度神経膠腫を対象としたReSPECT-PBCの治験許可申請（IND）について、2024年後半にFDAからのフィードバックを期待。
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ReSPECT-LM第1相用量漸増試験の登録を完了し、最大耐容量と推奨第2相用量を決定し、複数回投与レジメンを決定する。
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レニウム（186Re）オビスベメダとPD-1およびPD-L1チェックポイント阻害薬の前臨床併用試験の結果を報告
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レニウム（186Re）オビスベメダを重要な臨床試験と商業的準備のために十分に供給するため、第二のGMP製造サプライヤーとの契約を確保する。
2024年第1四半期決算
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当社の現金残高は、2023年12月31日時点の860万ドルに対し、2024年3月31日時点では300万ドルであった。
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当社は、2023年第1四半期の0.5百万ドルに対し、2024年第1四半期に1.7百万ドルの助成金収入を認識したが、これは、LM患者の治療を目的とした当社のレニウム（186Re）オビスベメダ開発に要した費用のCPRITの取り分である。
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2024年第1四半期の営業損失総額は、前年同期の480万ドルに対して330万ドルであった。これは主に助成金収入の増加によるものである。
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2024年第1四半期の純損失は330万ドル（1株当たり(0.75ドル）、前年同期は純損失480万ドル（1株当たり(2.07ドル））。
2024年第1四半期決算カンファレンスコール
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