トラコン・ファーマシューティカルズ社、2024年第1四半期決算報告と

Provides Corporate Update

カリフォルニア州サンディエゴ - 2024年5月14日 - CROに依存しないコスト効率の高い製品開発プラットフォームを活用し、新規のがん標的治療薬のパイプラインを推進し、他のライフサイエンス企業と提携する臨床段階のバイオ医薬品企業であるトラコン・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: TCON）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表しました。当社は本日午後4時30分（東部時間）／午後1時30分（太平洋時間）に電話会議およびウェブキャストを行います。

「ENVASARC が完全に登録されたことで、当社は製品開発プラットフォームを活用し、追加ライセンスまたは CRO の代わりとなることで、非希薄化資本を生み出すことに注力しています。「第3四半期に予定されているENVASARCフェーズ2ピボタル試験の全患者における最終的な奏効評価データを報告することを楽しみにしています。

Recent Corporate Highlights

Expected Upcoming Milestone

2024年第1四半期決算

Conference Call Details

電話による通話をご希望の方は、こちらのリンクからご登録ください。

カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家・イベント・プレゼンテーションのページ（www.traconpharma.com）からオンラインでご覧いただけます。

ライブ・ウェブキャスト終了後、リプレイは60日間トラコンのウェブサイトで視聴できる。

About Envafolimab

エンバフォリマブ（KN035）は、アルファマブ・オンコロジー社が発明し、トラコン社がライセンス供与を受けたPD-L1に対するシングルドメイン抗体であり、承認された初の皮下注射PD-(L)1阻害剤である。エンバフォリマブは2021年11月、全身治療に失敗し、満足な代替治療法がないMSI-H/dMMR進行固形がんの成人患者を対象に、中国のNMPAにより承認された。2019年12月、Alphamab Oncology社、3D Medicines社およびTRACON社は、TRACON社が北米における軟部肉腫のenvafolimabの開発・商業化権を有する提携を締結した。envafolimabは現在、TRACON社がスポンサーとなっている米国でのENVASARCフェーズ2ピボタル試験と、TRACON社の企業パートナーであるAlphamab Oncology社および3D Medicines社がスポンサーとなっている中国での進行胆道がん患者を対象としたゲムシタビンおよびオキサリプラチンとの併用によるフェーズ3ピボタル試験で研究されている。TRACON社は、軟部肉腫患者を対象としたenvafolimabのオーファンドラッグ指定を米国食品医薬品局から受けており、また、化学療法1～2行で進行した局所進行性、切除不能または転移性の未分化多形肉腫（UPS）および粘液線維肉腫（MFS）患者を対象としたenvafolimab（KN035）のファストトラック指定を米国食品医薬品局から受けている。

About ENVASARC (NCT04480502)

ENVASARCフェーズ2ピボタル試験は、米国と英国の30のトップがんセンターで実施される多施設、オープンラベル、無作為化、非比較、並行コホート試験で、2020年12月に投与を開始した。TRACONは、ENVASARCにおいて、1ラインまたは2ラインの前治療後に進行し、免疫チェックポイント阻害剤の投与を受けていないUPSまたはMFSの患者を登録した。合計82例の評価可能な患者が、envafolimab単剤600mgを3週間ごとに投与された。主要評価項目は、中央審査による客観的奏効率で、82例中9例（11％）、奏効期間が重要な副次的評価項目である。

About TRACON

トラコンは、新規のがん標的治療薬のパイプラインを推進し、他のライフサイエンス企業と提携するために、コスト効率に優れ、CROに依存しない製品開発プラットフォームを活用する臨床段階のバイオ医薬品企業である。当社の臨床段階のパイプラインには以下が含まれる：エンバフォリマブは、肉腫を対象とした重要なENVASARC試験で研究されているPD-L1シングルドメイン抗体で、急速皮下注射により投与される。YH001は、クラス最高のCTLA-4抗体で、フェーズ1開発中である。トラコンは、プロフィットシェアやレベニューシェアのパートナーシップ、あるいはトラコンの製品開発プラットフォームのフランチャイズ化を通じて、さらなる企業との提携を積極的に模索している。TRACON社は、米国に臨床・商業能力を持たない企業や、CROからの独立を希望する企業にとってのソリューションになると確信しています。TRACON社とその製品パイプラインの詳細については、TRACON社のウェブサイトwww.traconpharma.com。