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false0001703647NASDAQ00017036472024-05-142024-05-14

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年5月14日

 

Korro Bio, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39062

47-2324450

(の州またはその他の管轄区域

incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

ワン・ケンドール・スクエア、ビル600-700、スイート6-401

Cambridge, MA

 

02139

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 468-1999

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

 

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

 

 

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

 

 

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

 

 

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

KRRO

 

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月14日、Korro Bio, Inc.は2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法第18条または同法において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2024年5月14日付コーロ・バイオ社プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

KORRO BIO, INC.

 

 

Date: May 14, 2024

By:

/s/ Ram Aiyar

 

 

 

 

 

Name: Ram Aiyar

 

 

タイトル社長兼最高経営責任者

 

 

EX-99.1 2 krro-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

img174420225_0.jpg 

コーロ、2024年第1四半期決算を発表

and

ケミ・オルジェモ医学博士を最高医学責任者に任命

 

—

α1アンチトリプシン欠乏症（AATD）患者を対象としたKRRO-110のファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験の承認申請は2024年後半を予定

 

 

—

2024年4月22日に7,000万ドルの第三者割当増資（PIPE）を完了し、バランスシートがさらに強化された。

 

 

—

2025年後半に予想されるKRRO-110の中間読み出しと2026年のFIH試験完了のため、2026年後半まで資金余力がある。

 

 

—

ケミ・オルジェモ医学博士（FAAN）をチーフ・メディカル・オフィサーに任命

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年5月14日-希少疾患と高度に蔓延している疾患の両方を対象としたRNA編集に基づく新しいクラスの遺伝子医薬品の開発に注力しているバイオ医薬品企業であるKorro Bio, Inc. (Nasdaq: KRRO)は本日、2024年第1四半期の決算を報告し、最近の進捗状況と予想されるマイルストーンに関する最新情報を提供しました。

 

「コローの第1四半期の業績は、短期間にあらゆる面で大きく前進したことを反映しています。本日、コーロの最高医学責任者にケミ・オルジェモ博士が加わったことを発表できることを嬉しく思います。ケミのリーダーシップの経験と医薬品開発における深い専門知識は、当社の臨床開発戦略を形成し、組織を強化する上で不可欠な役割を果たすでしょう。「7,000万ドルの資金調達が完了したことで、当社の株主基盤は拡大し、2026年まで複数の価値創造的な触媒を実現するための資金調達手段を得ることができました。経験豊富なリーダーシップと強力なバランスシートにより、革新的なRNAベースの治療法の幅広いポートフォリオを前進させるリーダーとして有利な立場にあると確信しています。"

 

Pipeline and Business Updates:

•
7,000万ドルのPIPEでキャッシュポジションを強化。2024年4月、Korroは新規および既存投資家の参加による約7,000万ドルのPIPEを発表した。このPIPEは、Deep Track Capitalの関連ファンドが主導し、Atlas Venture、Blue Owl Healthcare Opportunities、NEA、Rock Springs Capital、Tri Locum Partners、その他の大手ヘルスケア投資家が参加しました。
•
KRRO-110を承認申請に向けて前進。KRRO-110はコーロ社独自のRNA編集プラットフォームOPERATMの最初のRNA編集オリゴヌクレオチド製品候補である。KRRO-110は、内因性酵素であるAdenosine Deaminase Acting on RNA (ADAR)を共用して、SERPINA1 RNA上の "A "バリアントを編集し、アミノ酸コドンを修復し、正常なα-1アンチトリプシン（AAT）タンパク質の分泌を回復させるように設計されている。内因性タンパク質のこの修復は、肝細胞内のタンパク質の凝集を除去し、肝機能に臨床的に差別化された利益をもたらす可能性があり、十分な量の正常なAATタンパク質を供給することで肺機能を維持する可能性がある。

 

 

 

•
ケミ・オルジェモ博士を最高医学責任者に任命。オルジェモ博士は、臨床開発と薬事戦略を中心に10年以上の業界経験を有する。ウルトラジェニックス社で神経学グローバル臨床開発担当副社長兼治療責任者を務めた後、コーロ社に入社。この職務では、臨床医薬品開発の全体的な戦略を指揮・監督し、グローバルな薬事計画の策定をサポートし、外部との共同研究の重要な機会を特定した。メリーランド大学医学部で医学博士号を、マサチューセッツ大学ローウェル校で臨床検査科学の理学士号を取得。希少疾患およびより一般的な疾患の経験を持つオルジェモ博士は、コロ社の臨床および薬事イニシアチブを推進するために貴重な専門知識とリーダーシップを提供する。

 

Upcoming Milestones:

•
AATDにおけるKRRO-110の承認申請は2024年後半に予定されている。
•
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Investors
IR@korrobio.com

 

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