米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(報告された最も古いイベントの日付):2024年5月14日 |
PepGen Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-41374 |
85-3819886 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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|
321 Harrison Avenue 8th Floor |
|
|||
Boston, Massachusetts |
|
02118 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(781) 797-0979 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
|
PEPG |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月14日、ペプジェン社は2024年3月31日に終了した四半期決算およびその他の事業最新情報を発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
d) Exhibits
本フォーム 8-K の項目 2.02 に関連する以下の添付書類は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません:
Exhibit Number |
Description |
99.1 |
|
104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメント内に埋め込み) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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|
PEPGEN, INC. |
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Date: |
May 14, 2024 |
By: |
/s/ Noel Donnelly |
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ノエル・ドネリー、最高財務責任者 |
ペプジェン社、2024年第1四半期決算と最近の企業ハイライトを発表
– CONNECT1-EDO51試験の5mg/kg投与コホートからの予備データは2024年半ばに期待される-。
– FREEDOM1-DM1試験の少なくとも5mg/kg投与コホートからの予備データは2024年後半に期待される-。
- 普通株式の募集による収入8,630万ドルにより、現金のランウェイが2026年まで延長された。
ボストン 2024年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ペプジェン社(Nasdaq: PEPG)は、重篤な神経筋疾患および神経疾患の治療に変革をもたらすことを目標に、次世代のオリゴヌクレオチド療法を推進する臨床段階のバイオテクノロジー企業で、本日、2024年3月31日に終了した四半期決算と最近の企業ハイライトを発表しました。
「ペプジェン社のジェームズ・マッカーサー社長は、次のように述べています。「私たちのチームは第1四半期に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)と1型筋強直性ジストロフィー(DM1)を対象とした複数の臨床試験を推進し、非常に大きな進歩を遂げました、ペプジェン社の社長兼CEOであるジェームス・マッカーサー博士は、次のように述べています。"私たちは、CONNECT1-EDO51とFREEDOM-DM1の両臨床試験の予備データを共有し、DM1患者を対象としたFREEDOM2-DM1の第2相臨床試験を開始するなど、2024年中にいくつかの重要なマイルストーンを達成する予定です。
Recent Program Highlights
pgn-edo51:デュシェンヌ型筋ジストロフィー(dmd)
PGN-EDO51は、ペプジェン社がDMD治療薬として開発中の主要な治験薬候補であり、当社独自のエンハンスト・デリバリー・オリゴヌクレオチド(EDO)技術を利用して、この壊滅的な疾患の根本原因を標的とするように設計された治療用オリゴヌクレオチドを送達します。PGN-EDO51は、ジストロフィン転写産物のエクソン51をスキップするように設計されており、DMD患者の約13%において治療標的として確立されている。
pgn-edodm1:筋強直性ジストロフィー1(dm1)
PGN-EDODM1は、ペプジェン社がDM1治療薬として開発中の2番目の治験薬候補で、当社独自のEDO技術を利用し、重要なRNAスプライシングタンパク質であるMBNL1の正常なスプライシング機能を回復させるように設計された治療用オリゴヌクレオチドを送達します。DM1は、進行性で生命を縮める遺伝性疾患である。DM1は米国で40,000人、欧州で74,000人以上が罹患していると推定されている。
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