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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年5月14日
キャンデル・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40629 |
52-2214851 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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117 ケンドリック・ストリート、スイート450 Needham, MA |
|
02494 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 916-5445
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル |
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CADL |
|
The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 14 日、キャンデル・セラピューティクス社は 2024 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム8-K最新報告書（添付の別紙99.1を含む）に記載された情報は、本書面をもって提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Candel Therapeutics, Inc. |
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Date: May 14, 2024 |
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By: |
/s/ Paul Peter Tak |
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ポール・ピーター・タック医学博士、fmedsci.博士 |
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|
社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
キャンデル・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算を発表
と最近のコーポレートハイライト
マサチューセッツ州ニードハム、2024年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) - キャンデル・セラピューティクス社（以下、キャンデル社）（Nasdaq: CADL）は本日、がん患者の闘病を支援するマルチモーダル生物学的免疫療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業として、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告するとともに、企業最新情報を発表しました。
「キャンデル社社長兼最高経営責任者（CEO）のポール・ピーター・タック医学博士（FMedSci）は、「キャンデル社にとって、この第1四半期は、臨床および前臨床の両プログラムで大きな進展があり、触媒の多い四半期となりました。「注目すべきは、長期追跡調査によって臨床データが成熟するにつれて、当社のウイルス免疫療法を受けた患者の長期生存において、非常に差別化された結果が観察され始めていることです。このような臨床結果の一例として、最近、境界切除可能な膵臓がん患者を対象としたCAN-2409の第2相ランダム化臨床試験の最新情報が発表され、CAN-2409と標準治療の化学放射線療法を併用した患者において、化学放射線療法単独と比較して全生存期間の顕著な改善が示されました。FDAは、CAN-2409を膵管腺がん患者の治療薬としてファスト・トラック指定と希少疾病用医薬品指定し、それぞれ膵臓がんの全生存期間中央値と治療法を改善することを認めました。"このことは、アンメット・メディカル・ニーズの高い患者に対するこの有望な治験薬治療の前進に着実な勢いを与えるものです。
また、ステージIII/IVの非小細胞肺がんで、免疫チェックポイント阻害剤の効果が不十分な患者を対象としたCAN-2409の第2相臨床試験の主要な全生存期間データが、来る2024年6月3日（月）にシカゴで開催されるASCO会議で発表される予定であることを発表できることを嬉しく思います。" とTak医師は続けた。
「臨床における進歩に加え、当社はenLIGHTENTM ディスカバリー・プラットフォームでも大きな進歩を遂げました。2024年4月、米国癌研究学会（AACR）年次総会において、このプラットフォームから2つ目の新薬候補である、三次リンパ球構造を誘導するファースト・イン・クラスのマルチモーダル免疫療法候補を発表しました。
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