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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も古いイベントの日付):2024年5月14日

 

 

Allurion Technologies, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-41767

92-2182207

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

11 Huron Drive

 

Natick, Massachusetts

 

01760

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(508) 647-4000

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ALUR

 

ニューヨーク証券取引所

普通株式1株当たり8.10ドルの行使価格で普通株式1.420455株を購入する新株予約権

 

ALUR WS

 

ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 14 日、Allurion Technologies, Inc.は、2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kに別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の本項目 2.02 に記載された情報は、本書に添付された別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象とはみなされず、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

 

 

 

Exhibit

Description

99.1

登録者が2024年5月14日に発表したプレスリリースを添付する。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Allurion Technologies, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 14, 2024

By:

/s/ Brendan Gibbons

 

 

 

Chief Legal Officer

 


EX-99.1 2 alur-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

ACTIVE/129533855.2

 

Exhibit 99.1

アリュリオン社、2024年第1四半期決算報告および事業最新情報を発表

マサチューセッツ州ナティック- 2024年5月14日 (BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 肥満の解消を目指すアリュリオン・テクノロジーズ・インク(NYSE: ALUR)(以下「アリュリオン」または「当社」)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、事業の最新情報を提供しました。

 

Recent Company Highlights

 

第1四半期の売上高は940万ドル、2023年第4四半期から14%増加し、4月30日の事前発表通り
新規アプリ利用者から推定される手続き件数は、2023年第1四半期から前年同期比で12%増加、2023年第4四半期から前四半期比で22%増加。
キャッシュ・バーンは840万ドルで、2023年第4四半期の2200万ドルから減少。
英国国民保健サービス(NHS)を通じて、術前重量減少のためにアリュリオン・バルーンを使用した最初の患者を治療。
バーチャルケアスイート(VCS)デジタルプラットフォームを米国で開始。このテクノロジープラットフォームには、遠隔患者モニタリング、予測分析、遠隔医療、AIを活用した減量コーチが含まれる。
無作為化二重盲検試験の結果、アリュリオン・プログラムのわずか4ヵ月間で、2型糖尿病、高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を含む重篤な合併症が有意に減少したことを発表。
4月にRTW Investments, LPとの4,800万ドルの転換可能な有担保上位債券による資金調達を完了。

「創業者兼最高経営責任者(CEO)のシャンタヌ・ガウル博士は、次のように述べています。「第1四半期の好調な業績は、手術件数の継続的な増加に牽引され、これまでの四半期で最高の件数を記録しました。「手続き件数の増加は、アリュリオン・プログラムに対する旺盛な需要を反映したものであり、肥満症管理領域に対する注目の高さを活用する態勢が整っていることを示していると考えています。これと並行して、私たちは業務執行を改善し、業務全体の効率化を図りました。その結果、2023年第4四半期と比較して、四半期キャッシュバーンは62%、営業費用は43%それぞれ減少しました。"

 

アリュリオン・プログラムの差別化されたアプローチ(コーチ・アイリス社のVCSを搭載した無手術バルーンによる補完)は、この分野の他のプレーヤーと競合するだけでなく、補完し合うこともできると考えています。米国でのVCSの発売により、本年末に期待されるAUDACITY試験データの受領に先立ち、米国の医療機関との強力なパートナーシップを構築したいと考えています。"

 

First Quarter Financial Results

 

2024年3月31日に終了した四半期の総収益は、前年同期の1,410万ドルおよび2023年第4四半期の820万ドルに対し、940万ドルでした。前年同期比で減収となったのは、特に特定の市場におけるマクロ経済的な逆風が、当該期間中の再注文率の低下につながったこと、特定の市場の流通業者や口座が在庫レベルを調整したこと、信用リスクを管理するために特定の口座への販売を縮小または一時停止したことを反映したものです。

 


 

 

 

売上総利益の対売上高比率は、前年同期の 79%に対し、第 1 四半期は 73%であった。売上高に対する売上総利益の減少は、一時的に生産量が減少し、在庫費用に吸収される製造費および諸経費が減少したことが主な要因である。

 

当第1四半期の販売・マーケティング費用は、キャッシュ・バーンを抑え、経営の柔軟性を向上させるための戦略的な支出削減が主な要因となり、前年同期の1,190万ドルに対し約570万ドル減の620万ドルとなった。

 

第1四半期の研究開発費は、主にAUDACITY試験に関連する費用の削減により、前年同期の790万ドルに対し約210万ドル減の570万ドルとなった。

 

第 1 四半期の一般管理費は、公開企業であることに関連する費用がより多く発生したため、2023 年第 1 四半期の 530 万ドルに対し約 110 万ドル増の 640 万ドルとなった。

 

第1四半期の営業損失は、前年同期の1,390万ドルに対して1,140万ドルであった。営業損失が減少したのは、営業費用が680万ドル減少したことによるもので、売上総利益が430万ドル減少したことにより一部相殺された。

 

2024年3月31日現在、現金および現金同等物の総額は2,970万ドルである。

 

2024 Financial Outlook

 

2024年通期について、アリュリオンは以前発表した財務ガイダンスを再度発表する:

 

主要なダイレクト・マーケットにおける普及率の向上と、より効率的なチャネルへのマーケティング費用の再配分を反映し、手続き件数が20%増加した。
前年比13~23%の成長を反映し、売上高は6000万~6500万ドル
胃バルーンの耐久性のある価格設定、およびAllurion Virtual Care Suite SaaS製品の初期商業化努力を反映し、売上総利益率は77~79%。
通年のキャッシュバーンは約3,000万ドル

 

カンファレンスコールとウェブキャストの詳細

 

当社経営陣は、2024年5月14日午前8時30分(米国東部時間)より、決算に関する電話会議を開催し、最新情報を提供する予定です。

 

電話によるカンファレンス・コールへのアクセスは、(888) 330-3417(国内)または+1 646 960 0804(国際)にダイヤルし、カンファレンス ID 1905455 を使用してください。カンファレンス・コールをライブ音声ウェブキャストでお聞きになりたい方は、アリュリオンの投資家向けウェブサイトのイベントセクション(アリュリオン-イベント&プレゼンテーション)をご覧ください。

 

電話会議のリプレイは、(800) 770 2030にダイヤルし、アクセスコード1905455を使用して電話で入手できます。アーカイブされたウェブキャストは、上記のアリュリオンの投資家向けウェブサイトでもご覧いただけます。

About Allurion

 

2


 

 

アリュリオンは肥満の解消に取り組んでいます。アリュリオン・プログラムは、世界初で唯一の嚥下可能で手技を必要としない減量用胃内バルーンであるアリュリオン胃バルーンを特徴とする減量プラットフォームであり、消費者向けのアリュリオンモバイルアプリ、医療提供者向けのコーチ・アイリスAIプラットフォームを特徴とするアリュリオン・インサイト、アリュリオン・コネクテッドスケールを含むアリュリオン・バーチャル・ケア・スイートへのアクセスを提供する。アリュリオン・バーチャル・ケア・スイートは、アリュリオン・プログラムとは別に医療提供者向けにも提供され、胃バルーン、外科手術、内科的治療、栄養療法など、治療方針にかかわらず、患者の減量治療のカスタマイズ、モニタリング、管理を支援する。アリュリオン胃バルーンは、米国では治験中の機器です。

 

アリュリオンおよびアリュリオン バーチャル・ケア・スイートの詳細については、www.allurion.com をご覧ください。

allurionは、allurion technologies, inc.の米国およびその他の国における商標です。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースには、確信と仮定および現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、以下の言葉によって将来予想に関する記述を特定することができます:“may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “ongoing” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words.これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示される情報と大きく異なる可能性があります。アリュリオンは、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があると考えていますが、これらの記述は、アリュリオンが現在把握している事実および要因、ならびにアリュリオンが確信できない将来の予測に基づくものです。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:2024年の財務見通し(手技件数の増加、収益の増加、耐久性のある価格設定、コスト削減イニシアチブのキャッシュバーンおよび業務の柔軟性への影響を含む)、AUDACITY試験を完了し、今年末に臨床データを受領し、PMA申請をサポートするアリュリオンの能力、アリュリオン・プログラムの配布、人工知能プラットフォームの進歩、患者転帰の改善に対する投資およびイニシアチブの影響、GLP-1薬および選択的手技を含むアリュリオンの製品および減量ソリューションの市場および需要。

 

Allurion は、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。これらの将来見通しに関する記述は、特に、一般的な経済、政治およびビジネスの状況、アリュリオンがアリュリオン・プログラムに関する規制当局の承認を取得し、商業化に成功する能力、アリュリオンの臨床研究および臨床試験の時期および結果、アリュリオンが競合する市場の発展、およびGLP-1医薬品の影響、アリュリオンがニューヨーク証券取引所への上場を維持する能力、などを含む多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます;COVID-19、ロシア・ウクライナ戦争およびイスラエル・ハマース戦争がAllurionの事業および財務結果に及ぼす影響、Allurionに対するあらゆる法的手続きの結果、Allurionが競合する競争の激しい業界における景気後退および規制状況の変化のリスク、ならびに2024年3月26日に米国証券取引委員会(SEC)に提出されたフォーム10-K年次報告書(その後修正されたもの)およびSECへのその他の提出書類の「リスク要因」の見出しで説明されている要因。さらに、将来の見通しに関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものとなる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述には重大な不確実性が含まれているため、これらの記述を、アリュリオンがその目的および計画を特定の期間内に達成すること、または達成できることを、当社またはその他の人物が表明または保証するものと見なすべきではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるアリュリオンの見解を表しています。アリュリオンは、その後の出来事や展開によって見解が変わることを予想しています。ただし、アリュリオンは将来のある時点でこれらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用法で義務付けられている範囲を除き、現時点で更新する意図はありません。したがって、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付におけるアリュリオンの見解を表すものとして、これらの将来見通しに関する記述に依拠すべきではありません。

3


 

 

Global MediaCedric DamourPR Manager+33 7 84 21 02 20cdamour@allurion.comInvestors

ICR Westwicke (617) 877-9641 mike.cavanaugh@westwicke.com 未監査要約連結損益計算書(単位:千ドル、1 株当たり金額を除く)

 

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