Pyxis Oncology社、企業最新情報と2024年第1四半期決算を発表

May 14, 2024

PYX-201フェーズ1試験の臨床判定は2024年秋の予定

スティーブン・ウォーズリーをシニア・バイスプレジデント、チーフ・ビジネス・オフィサーに任命し、エグゼクティブ・リーダーシップ・チームを拡大。

PYX-106第1相臨床試験、2024年下半期に臨床判定を予定

2026年下期までのキャッシュ・ランウェイの見込み

ボストン 2024年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 治療が困難ながんを標的とした次世代治療薬の開発に注力する臨床段階の企業であるピクシス・オンコロジー社（Nasdaq: PYXS）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。

PYX-201は、間質Extradomain-B Fibronectin（EDB+FN）を標的とするファースト・イン・コンセプトの腫瘍間質標的抗体薬物複合体（ADC）であり、2023年3月に第1相試験を開始して以来、8つのコホートで42人の患者に投与され、世界の治験担当医師はこの薬剤に引き続き熱意を示している。

「複数の腫瘍型にまたがる後期段階の患者における有望な初期反応に基づき、我々は5.4mg/kgから8mg/kgまでの用量範囲を積極的に研究しており、PYX-201の治療域に関する理解を深めています。と、Pyxis Oncology社の社長兼CEOであるLara S.S.S.M.D.は述べた。「我々は、2024年秋に包括的なデータセットを報告する予定であり、強力なバランスシートに支えられた将来の強固な開発計画の可能性を楽しみにしています。

さらにSullivan博士は、「免疫組織化学的標的発現、間質量、アンメット・メディカル・ニーズ、臨床的判断などの因子の評価に基づき、関心のある5つの腫瘍型に焦点を当て、さらに16人の患者への投与を計画しています。これらの用量レベルでの患者募集は、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、卵巣癌、軟部肉腫、膵管腺癌（PDAC）に焦点を当てている。PYX-201の単剤療法開発の道筋を、用量漸増第1相データセットの発表と並行して、今秋にお伝えできることを楽しみにしています。PYX-201の安全性データは、単剤療法と潜在的な併用療法の開発戦略を引き続き支持するものです」。

Pyxis Oncology 社は、PYX-201 に関する理解を深め続けており、2024 年 4 月 5 日から 10 日までカリフォルニ ア州サンディエゴで開催された 2024 年米国癌学会（AACR）年次総会において、最新の前臨床デー タを発表することができました。発表された前臨床データ（図1、抄録番号742）は、PYX-201が、最適化されたオーリスタチン・ペイロード（Aur-0101）と、標的DARを4に設定するために設計されたシステイン残基への部位特異的コンジュゲーションによるリンカー安定性の改善により、血漿安定性、効力、腫瘍透過性を改善するように設計されていることを裏付けています。PYX-201は、10種類の腫瘍を代表する約100の前臨床患者由来異種移植（PDX）モデルにおいて、幅広く、深く、持続的な抗腫瘍活性を示した。

また、Pyxis Oncology 社が PYX-201 に関して発表した別のポスター（図 2、抄録番号 2908）では、当社の新規ターゲットである EDB+FN タンパク質を検出するための免疫組織化学（IHC）アッセイの開発について詳述し、腫瘍間質における発現を定量化するためのスコアリングメソッドを共有しました。この研究により、EDB+FNは複数のがん適応症（10種類の腫瘍）において、腫瘍誘発間質で広範かつ優勢に発現し、健常組織ではほとんど発現しないことがさらに裏付けられた。

当社の非内在化作用機序で抗腫瘍活性が観察されたことから、Pyxis Oncology社は、バイスタンダー細胞死を促進するADCの細胞外開裂に関するレガシー2014年AACRポスター（図3、抄録番号4837）からの知見についても検討する機会を得た。このポスターでは、ADCの細胞外タンパク質分解切断のメカニズム、特にEDB+FN標的ADCについて、バイスタンダー細胞殺傷が可能なAur-0101ペイロードの放出について述べられており、細胞外マトリックスにおけるペイロードの切断という私たちの新しいメカニズム的アプローチの裏付けとなっている。

要約すると、Pyxis Oncology社の前臨床データは、複数の固形癌で観察されたこの新規薬剤に関連するメカニズムに関する洞察を提供するものである。PYX-201は、単剤療法と併用療法の両方に応用できる可能性があり、健常細胞におけるEDB+FNの発現の欠如に基づき、忍容性の高い安全性プロファイルを維持している。

同時に、Pyxis Oncology 社は、非小細胞肺がん、大腸がん、乳がん、その他関心のある腫瘍において Siglec-15 活性を阻害することを目的とした完全ヒト免疫療法抗体候補である PYX-106 を評価する第 1 相試験を積極的に登録中です。PYX-016の最初の臨床結果は、PYX-201の結果の後、2024年後半に発表する予定です。

また、ピクシス・オンコロジー社は、スティーブン・ウォーズリー氏を新しい最高事業責任者に任命したことを発表しました。バイオテクノロジーと製薬部門での豊富な経験を持つスティーブンは、ピクシス・オンコロジーのリーダーシップチームに貴重な専門知識をもたらしてくれる。

スティーブンは、Pyxis Oncology社の事業開発戦略を監督し、同社の資産であるPYX-201とPYX-106を推進するためのパートナーシップを構築します。共同研究を成功に導き、戦略的イニシアチブを実行してきた彼の実績は、治療が困難ながん患者のために画期的な治療法を開発するというピクシス・オンコロジーの使命とシームレスに一致しています。スティーブンは事業開発担当重役として、主に抗体医薬やADCを用いたがん領域に特化した大手治療薬企業において、革新的で受賞歴のある技術提携や臨床製品提携の交渉を主導してきました。これらには、アブジェニックスを代表してImmunex/WyethとVectibix®（パニツムマブ）に関するグローバル共同開発契約を締結（アムジェンによる27億ドルでの買収につながった）、ペレグラインを代表してOncologie Inc.旭化成ファーマ(AKP)とのZP-PTH®、Raven BiotechnologiesとMacrogenicsとのB7-H3およびB7-H4 mAbs(両社の合併につながる)、さらにRavenとAbbott(AbbVie)との5つの主要なmAbs(ADC開発用)プログラムに焦点を当てた共同研究。

「スティーブンを最高事業責任者としてピクシス・オンコロジー社に迎えられることを嬉しく思います。「EDB-フィブロネクチンに対する腫瘍間質を標的としたADCであるPYX-201の臨床開発を進めていく上で、スティーブンの豊富な経験、取引実行の実績、戦略的ビジョンは大いに役立つことでしょう。

「ピクシス・オンコロジー社への入社は、ADCの研究開発の最前線に立つ企業に貢献できる素晴らしい機会です。"私は、チームと協力して、その強固な基盤を築き、患者の生命に大きな影響を与える可能性のある画期的ながん治療の開発を推進する手助けをすることに興奮しています。" とスティーブンは語った。

スティーブンはLytix Biopharma社からPyxis Oncology社に入社し、最高事業責任者として数々の事業開発を成功に導きました。彼の就任は、イノベーションを通じてがん医療を変革するという使命を推進するために優秀な人材を惹きつけるというピクシス・オンコロジーのコミットメントを強調するものである。

Program and Corporate Updates

Anticipated Upcoming Milestones

2024年第1四半期決算

About Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc.は、治療困難な癌の克服に焦点を当てた臨床段階の企業である。同社は、単剤および併用療法の可能性を秘めた次世代治療薬を効率的に開発している。腫瘍間質内のEDB+FNを独自に標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるPYX-201と、T細胞の増殖と機能の抑制を阻害するように設計された完全ヒト型シグレック-15標的抗体であるPYX-106は、現在進行中の複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で評価されている。Pyxis Oncology社の治療薬候補は、腫瘍細胞を直接死滅させ、癌の制御不能な増殖と免疫回避を可能にする癌が生み出す根本的な病態に対処するように設計されている。ピクシス・オンコロジーのADCおよび免疫腫瘍学（IO）プログラムは、現在の標準治療に抵抗性のある広範な固形腫瘍を標的とする新規の新たな戦略を採用している。詳細については、www.pyxisoncology.com をご覧いただくか、TwitterおよびLinkedIndianaでフォローしてください。

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Pyxis Oncology Contact

Pamela Connealy

CFO and COO

ir@pyxisoncology.com

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