ターンストーン バイオロジックス コーポレーション2024年第1四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

2024年5月13日サンディエゴ発 - 選択腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法のパイオニアとして、固形がん患者の治療と治癒のための差別化されたアプローチを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるターンストーン・バイオロジクス・コーポレーション（Turnstone Biologics Corp.

「ターンストーンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサミー・ファラー（M.B.A.、Ph.D.）は、「私たちは、次世代選択TIL療法のパイプラインの治療可能性に興奮しています。「TIL療法の次のフロンティアは、メラノーマ以外の固形腫瘍の適応症にも治療活性を拡大することです。当社の差別化されたアプローチには、腫瘍反応性T細胞が優勢なTIL産物を生成するように設計された独自の『細胞選択』ステップが含まれています。このプロセスは、大腸がんやその他の免疫学的に冷淡な腫瘍など、治療が困難で変異負荷の低いがんに対処するために、TurnstoneのSelected TILsのような強力なTILベースの治療法を開発するために非常に重要であると考えています。本年は、当社のプラットフォームの差別化を強調する臨床データを作成し、現在複数の固形がんを適応症とする複数の第1相試験で評価中の当社のリード資産であるTIDAL-01のさらなる前進をサポートすることを楽しみにしています。TIDAL-01は現在、複数の固形がんを適応症とする複数の臨床第1相試験を実施中です。

2024年第1四半期と最近の業績ハイライト

複数のフェーズ1臨床試験でTIDAL-01の開発を継続。当社は、Turnstone社がリードする選択的TIL療法であるTIDAL-01の開発を継続しています。TIDAL-01は、偏りのない同定および機能スクリーニングプロセスを採用し、患者の腫瘍から腫瘍反応性TILを最も幅広く分離・選択的に拡大することで、第一世代のTILが有効でなかった固形腫瘍タイプにTIL療法の適用性を拡大する可能性があるように設計されています。TIDAL-01は現在、大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、ぶどう膜黒色腫、乳がん、皮膚黒色腫を対象に、Turnstone社の多施設共同試験であるSTARLING試験およびH. Lee Moffitt Cancer Centerと共同で医師がスポンサーとなる試験で評価されています。さらに、ターンストーンは最近、FDAからINDクリアランスを得たSTARLING試験用のTIDAL-01を製造するため、モフィットのオンサイトcGMP施設に専用のクリーンルーム能力を追加確保しました。ターンストーンは、第1相臨床試験からの初期／予備的な臨床情報を年央頃に提供する予定です。

2,000万ドルの非希薄化リボルビング・クレジット・ファシリティを実行。4月、ターンストーンはバンク・オブ・カリフォルニアから総額2,000万ドルを限度とする回転信用枠を確保しました。この融資枠から得られる資金は、当社のパイプラインと臨床試験の継続的な開発を支援するために活用されます。

取締役会を強化ターンストーンは4月、ウィリアム・ワディルの取締役就任を発表しました。ワディル氏は、バイオテクノロジー分野における30年以上の財務および経営に関する専門知識と、業界組織における実績あるリーダーシップを発揮します。また、パトリック・マチャドが取締役を退任したことも発表しました。

2024年第1四半期決算

現金、現金同等物および短期投資：2024年3月31日現在、現金、現金同等物および短期投資は7,780万ドルである。当社は、現金、現金同等物および短期投資を合わせると、2025年第3四半期までの運営資金として十分であると見込んでいる。

研究開発（R&D）費用：2024年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、前年同期の1,570万ドルに対して1,580万ドルでした。これは主に、2023年3月31日に終了した3ヵ月間に武田薬品との契約を終了し、RIVAL-01プラットフォームに関連する活動を終了したことにより、臨床および薬事関連費用が0.9百万ドル、前臨床研究開発費用が1.6百万ドル減少したものの、TIDAL-01の臨床試験の拡大に伴い、製造費用が2.4百万ドル、人件費が0.2百万ドル増加したことによるものです。

一般管理費（G&A）：2024年3月31日に終了した3ヶ月間のG&A費は490万ドル（前年同期は400万ドル）であった。この増加は主に、上場企業として運営するためのコスト増に関連した専門サービス費用が110万ドル増加したことによるもので、人件費が0.2百万ドル減少したことにより相殺された。

純損失：2024年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失は、前年同期の純利益0.1百万ドルに対し、19.6百万ドルであった。これは主に、武田薬品との契約終了に伴う繰延収益が2023年3月期の提携収入に計上されたのに対し、2024年同期には提携収入が計上されなかったことによるものです。

About Turnstone

ターンストーン・バイオロジクス社は、選択腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法のパイオニアとして、固形がん患者の治療と治癒のための差別化されたアプローチを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。ターンストーンの次世代TIL療法は、選択TILとして知られる最も強力な腫瘍反応性T細胞の同定、選択、拡大に基づいており、限られた腫瘍型でのみ客観的な反応を示した第一世代のバルクTILの限界を克服するように設計されている。ターンストーンの最先端プログラムであるTIDAL-01は現在、大腸がん、乳がん、頭頸部がん、ぶどう膜黒色腫、皮膚黒色腫の患者を対象とした複数の第1相試験で評価されている。当社はまた、次世代選択TILプログラムであるTIDAL-02、TIDAL-01とウイルス免疫療法の併用プログラムなど、前臨床パイプラインプログラムも積極的に進めています。ターンストーン社に関する追加情報については、www.turnstonebio.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来見通しに関する記述が含まれています。本プレスリリースに明示または黙示されている将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：TIDAL-01およびその他のパイプライン・プログラムが固形がんにおいて客観的奏効を達成する可能性、TurnstoneのSelected TILsが腫瘍反応性TILを効率的に選択・拡大し、より広範な固形がんに現行のTIL療法を効果的に適用する可能性、結腸直腸がんおよび胃がん患者の治療オプションとしてのTIDAL-01の可能性、2025年第2四半期までのTurnstoneのキャッシュ・ランウェイの予測、Turnstoneの戦略および目標。本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述（将来の出来事、将来の財務実績、事業戦略および計画、将来の事業目標に関する記述を含む）は、将来の見通しに関する記述であり、「予想する」、「確信する」、「熟考する」などの用語で特定することができます、これらの記述は、現在の計画、業績、事業戦略および計画、ならびに将来の事業目標に関する記述を含む、将来の見通しに関する記述であり、「予測する」、「確信する」、「企図する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「目標する」、「予定する」、「だろう」などの用語、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語により特定されます。これらの記述は、当社の経営陣の現在の計画、目標、見積もり、期待、意図、信念、仮定、および当該経営陣が現在入手可能な情報に基づくものであり、将来の業績を保証するものではなく、本質的に多数のリスクと不確実性を伴うものです。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本書の日付以降、将来予想に関する記述を更新または修正して、実際の結果または変更された予想に適合させる義務を負いません。読者は、将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。実際の結果や事象の発生時期は、以下のようなリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：マクロ経済状況および世界的流行病などの世界的な健康懸念の影響、Turnstone が臨床試験を開始し、予定通りのスケジュールで実施する能力、臨床試験の結果が前臨床試験、初期臨床試験、予備試験、または予想される結果と異なる可能性、Turnstone の製品候補が規制当局の承認を受けるかどうかに関連する重大な不確実性、Turnstone が製品候補に関連する知的財産権を取得、維持または保護する能力；Turnstoneの資本資源の十分性、目標達成のための追加資本の必要性、および、2023年11月13日にSECに提出された2023年9月30日終了四半期に関するTurnstoneのフォーム10-Q四半期報告書、および2023年12月31日終了年度のフォーム10-K年次報告書を含む、TurnstoneがSECに提出した、または提出予定のその他の書類に「リスク要因」の見出しで記載されているものを含むその他のリスク。

本プレスリリースでは、臨床試験中であり、米国食品医薬品局（FDA）の販売承認を得ていない製品候補について説明しています。これらの製品候補が研究されている用途における安全性または有効性を表明するものではありません。

Contact:

Ahmed Aneizi

Investor Relations

Turnstone Biologics

(347) 897-5988

ahmed.aneizi@turnstonebio.com

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