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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月13日

 

SUTRO BIOPHARMA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38662

47-0926186

(State or other jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

111 Oyster Point Blvd,

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080

(最高経営責任者の住所)(郵便番号)

(650) 881-6500

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

 

STRO

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月13日、Sutro Biopharma, Inc.(以下「当社」)は2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。

本報告書の項目2.02とともに提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券法(以下「証券法」)に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

 

(d) 出展物

ExhibitNo.

Description

 

 

99.1

サトロ・バイオファーマ社が2024年5月13日付で発表した2024年3月期決算に関するプレスリリース。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURE

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Sutro Biopharma, Inc.

Date: May 13, 2024

By:

/s/ Edward Albini

Edward Albini

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 stro-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1
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Exhibit 99.1

サトロ バイオファーマ社、2024年第1四半期決算、業績ハイライトおよび期待されるマイルストーンについて

- ルベルタによる非小細胞肺がん臨床試験の新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)より承認される。

- ルベルタとベバシズマブ併用の第2相試験で患者拡大フェーズが順調に進行中、登録完了は2024年前半の予定-。

- プラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたルベルタの登録可能試験であるREFRαME-O1の無作為化部分はアクティブであり、登録が行われている。

- 2024年3月31日現在、サトロ社は2億6,760万ドルの現金と投資、および4,560万ドル相当のVaxcyte社の普通株式を保有している。

- 4月には、STRO-003の独占的世界販売権をIpsenにライセンスしたことによる契約一時金7500万ドルと株式投資、および普通株式の引受募集による7500万ドルの調達により、Sutro社はキャッシュポジションをさらに強化しました。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年5月13日 - 部位特異的抗体薬物複合体(ADC)および新規フォーマット抗体薬物複合体(ADC)のパイオニアである臨床段階のがん治療企業であるサトロ・バイオファーマ社(Sutro Biopharma, Inc.

「サトロのチームは、2024年第1四半期に、アンメットニーズの高い複数の適応症でルベルタの臨床試験を進め、パイプラインと提携プログラムを継続的に進め、イプセン社との新たなライセンス関係を確立するなど、多方面で業績を上げました。イプセンとの契約による先行資金と最近の資金調達により、当社の強固なキャッシュポジションも増強されました。「ルベルタとベバシズマブの併用による患者データの拡大、希少型の急性骨髄性白血病(AML)の小児患者を対象とした登録試験の開始、非小細胞肺癌(NSCLC)を対象とした第2相試験の報告などです。われわれは勢いを増し続けており、正確に設計されたADCを必要としている患者に迅速に届けるというわれわれの目標に対して有利な立場にある。"

最近の業績ハイライトと期待される主なマイルストーン

ルベルタマブ・タゼビブリン(luvelta)、FolRα標的ADCフランチャイズ:

プラチナ製剤抵抗性卵巣癌(PROC)を対象とした登録指向型臨床試験REFRαME-O1のパート1(用量最適化)の登録が完了した。パート2(無作為化部分)は現在登録中で、2024年末までに20カ国、約140施設が登録される予定である。
CBFA2T3::GLIS2(CBF/GLIS;RAM表現型)AMLの小児患者を対象とした登録可能試験であるREFRαME-P1の登録は、2024年後半に開始される予定である。
米国食品医薬品局(FDA)より、NSCLC治療薬としての治験許可申請(IND)が受理された。第2相試験は2024年後半に患者登録を開始する予定。初期データは2025年前半に期待される。
ベバシズマブとの併用による第2相拡大試験が順調に進行中である。登録は2024年前半に完了する予定である。

 

 

 


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パイプライン開発および共同研究の最新情報:

2024年4月、サトロはイプセンとのROR1標的ADCであるSTRO-003のグローバルライセンス契約を発表した。サトロは、最大9,200万ドルの短期支払いを含む、最大8億9,900万ドルの契約一時金および潜在的マイルストンを受け取る資格があり、うち7,500万ドル(株式投資を含む)は4月に受領済みである。また、サトロ社は、STRO-003の全世界での年間売上高に対し、2桁台前半から1桁台半ばまでの段階的ロイヤルティを受け取る資格がある。
サトロ社は、組織因子標的ADCであるSTRO-004のINDを2025年に提出する予定である。
サトロは、複数の疾患領域と地域におけるプログラムにおいてパートナーと協力することで、独自の無細胞プラットフォームの価値を最大化する努力を続けており、2024年3月31日までに、共同研究先から株式投資を含めて総額約8億6400万ドルの支払いを得ている。

Corporate Updates:

さらにサトロは、1株当たり5.18ドルの価格で14,478,764株の普通株式を引受募集し、7,500万ドルの総収入を得て、キャッシュポジションを強化した。この公募増資は、ヘルスケアに特化した新規および既存の優良機関投資家グループによって主導された。

今後のイベントサトロは今後2回の投資家会議に参加する。プレゼンテーションのウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクションのニュース&イベントページ(www.sutrobio.com)からアクセスできる。アーカイブ再生はイベント終了後少なくとも30日間は可能です。

2024年5月13~14日、ニューヨークで市民JMPライフサイエンス会議
ジェフリーズ・ヘルスケア・カンファレンス(2024年6月5~6日、ニューヨーク

2024年第1四半期 財務ハイライト

現金・現金同等物および市場性のある有価証券

2024年3月31日現在、サトロ社は2億6,760万ドルの現金、現金等価物、有価証券、および約4,560万ドルの公正価値を有する約700万株のVaxcyte社普通株式を保有している。

vaxcyte社株式の価値上昇に伴う未実現利益

2024年3月31日に終了した四半期における営業外未実現利益370万ドルは、2023年12月31日以降、サトロが保有するヴァクスサイト社の普通株式の見積公正価値が上昇したことによるものです。サトロが保有するVaxcyte普通株式は、各報告期間の最終取引日のVaxcyte普通株式の終値に基づいて公正価値で再測定され、営業外未実現損益はサトロの損益計算書に計上される。

売上高

2024年3月31日に終了した四半期の収益は1,300万ドル(前年同期1,270万ドル)であり、これに対して2023年3月31日に終了した四半期の収益は1,200万ドル(前年同期1,200万ドル)であり、2024年の金額は主にアステラス製薬との提携、TaslyおよびVaxcyteとの契約に関連している。既存の契約に基づく将来の提携およびライセンス収入、ならびに追加の提携およびライセンス・パートナーからの収入は、契約一時金、マイルストーン、およびその他の契約金の収入認識額および時期により変動します。

営業費用

2024年3月31日に終了した四半期の営業費用合計は6,960万ドルで、これに対して2023年同期は5,490万ドルであった。2024年3月期には現金支出を伴わない株式報酬610万ドル、減価償却費180万ドルが含まれており、比較可能な2023年3月期はそれぞれ600万ドル、160万ドルであった。

 

 

 


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Emily White

Sutro Biopharma

(650) 823-7681

ewhite@sutrobio.com

 

 

 

 


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