ターンズファーマの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月13日

   

Terns Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39926	98-1448275
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

1065 East Hillsdale Blvd. Suite 100
Foster City, California		94404
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。(650) 525-5535

   

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	TERN	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月13日、Terns Pharmaceuticals, Inc.は2024年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

本Form 8-Kの項目2.02に含まれる情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		2024年5月13日、Terns Pharmaceuticals, Inc.が発表したプレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	TERNS PHARMACEUTICALS, INC.

Date: May 13, 2024	By:	/s/ Bryan Yoon
		Bryan Yoon
		チーフ・オペレーティング・オフィサー兼ゼネラル・カウンセル

EX-99.1 2 tern-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ターンズ・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と企業最新情報を発表

CMLを対象としたTERN-701（アロステリックBCR-ABL）の第1相CARDINAL試験の初期用量漸増コホートの中間データが下期24日に出る見込み

肥満症を対象としたTERN-601（経口GLP-1）のフェーズ1試験のトップラインデータが下期（24年2月）に出る見込み

現金、現金同等物および有価証券は2億4,100万ドルで、2026年までの資金調達が可能である。

カリフォルニア州フォスターシティ、2024年5月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- がんや肥満などの深刻な疾患に対処する低分子製品候補のポートフォリオを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業、Terns Pharmaceuticals, Inc.

「TERN-701のCMLを対象とした第1相臨床試験CARDINALの中間用量漸増データとTERN-601の肥満を対象とした第1相臨床試験のトップラインデータを今年後半に報告できることを楽しみにしています。

「健康なボランティアを対象としたTERN-701の第1相試験で、食餌影響がなく、1日1回投与が可能であることが示されたことは、特に喜ばしいことです。承認されている唯一のアロステリックBCR-ABL阻害剤は、投与毎に3時間の絶食が必要であり、複数の臨床場面で1日2回投与が行われているため、これは重要な差別化要因となり得ます」とバローズ氏は付け加えた。

最近のパイプラインの進展と予想されるマイルストーン

TERN-701経口アロステリックBCR-ABL阻害剤慢性骨髄性白血病（CML）治療薬

•

Terns社のCMLを対象としたTERN-701の第1相CARDINAL試験は進行中であり、CARDINALの最初の用量漸増コホートからの中間データは2024年後半に期待されている。

CARDINAL試験は、前治療歴のあるCML患者を対象に、TERN-701の安全性、薬物動態（PK）、有効性を評価する2部構成の多施設共同非盲検第1相臨床試験である。

•

Terns社は4月、米国の健康なボランティアを対象としたTERN-701の第1相PK試験の結果を発表し、TERN-701は臨床的に有効な曝露量を達成する用量で、食事の有無にかかわらず1日1回（QD）投与が可能であることを示した。

•

2024年3月、米国食品医薬品局（FDA）はTERN-701をCMLの治療薬として希少疾病用医薬品に指定した。

•

Terns社は、2024年半ばにTERN-701に焦点を当てた仮想KOL（キー・オピニオン・リーダー）イベントを開催する予定である。

TERN-601経口低分子グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬肥満症治療薬

•

Terns社のリード化合物である経口GLP-1受容体作動薬の肥満・過体重被験者を対象とした第1相ヒト初臨床試験が進行中

•

TERN-601の1日1回投与を試験するMAD（multiple ascending dose）試験が進行中であり、2024年後半に28日間の体重減少に関するトップラインデータを報告する予定である。

•

現在進行中の盲検化第1相SAD/MAD試験の予備的安全性所見では、肝酵素上昇、薬剤性肝障害、治療に関連した有害事象による中止は観察されず、これまでのところ特記すべきことはない。

TERN-501経口、甲状腺ホルモン受容体β（THR-β）作動薬

•

Terns社は代謝性疾患におけるTERN-501の機会を評価し続けている

非臨床試験に基づくと、THR-βはGLP-1と直交するメカニズムであり、体重減少の増加に加え、より広範な代謝および肝臓への利益をもたらす可能性がある

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