Exhibit 99.1

NEWS RELEASE

ゼノン・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と企業最新情報を発表

てんかんのフェーズ3プログラムは引き続き進行中であり、X-TOLE2の患者登録完了は2024年後半から2025年前半を予定している

MDDでFDAとの「フェーズ2終了」相互作用に成功、フェーズ3プログラムは下半期に開始予定

アゼツカルナーがXEN1101の国際非専有名称（INN）および米国採用名称（USAN）に決定

本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催

ブリティッシュコロンビア州バンクーバー、2024年5月9日-神経科学に特化したバイオ医薬品企業であるゼノン・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq:XENE）は本日、2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表し、企業最新情報を提供しました。

ゼノンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるイアン・モーティマーは、「XEN1101の新規のKv7作用機序が認められ、XEN1101の非独占的名称（一般名）として "azetukalner "の使用が承認されたことを発表できることを嬉しく思います。これはゼノンにとって重要なマイルストーンであり、azetukalnerを商業化に向けて前進させるための新たな一歩です。"

モーティマー氏は、「我々はこの四半期、フェーズ3プログラムの主要な特徴についてFDAとの合意に達するなど、アゼツカルナーMDDプログラムにおいて大きな前進を遂げました。うつ病における臨床的に意義のある薬物活性を示すX-NOVA臨床第2相概念実証試験で得られたデータに支えられ、アゼツカルナーはそのユニークな作用機序と、うつ病の主要な併存疾患である快感消失に対する潜在的な効果に基づき、MDDにおいて差別化された競争力のあるプロフィールを提供できる可能性があると考えています。我々は、大うつ病性障害に残るアンメット・メディカル・ニーズを解決する新たな治療選択肢を提供する可能性を目標に、今年後半にフェーズ3プログラムを開始することを楽しみにしています。"

また、モーティマー氏は、「我々は最近、米国神経学会年次総会で2つの口頭発表を行い、神経科医やてんかん専門医が、アゼツカルナーのユニークなメカニズムや、てんかんとMDDの両疾患で我々がこれまでに得た説得力のある臨床データについて、引き続き大きな興奮を示した。我々は今年いっぱい、医学会議でアゼツカルナーを紹介し続けることを楽しみにしている。"

ハイライトと期待されるマイルストーン

アゼツカルナー（XEN1101）の臨床開発プログラム

ゼノンは、米国採用名称（USAN）審議会および世界保健機関（WHO）国際非専有名称（INN）専門家委員会が、XEN1101の非専有名称（一般名）として「アゼツカルナー」を承認したと発表した。アゼツカルナーは新規の強力なKv7カリウムチャネル開口薬であり、てんかん、大うつ病性障害およびその他の神経疾患の治療薬として開発されています。

Epilepsy (Focal Onset Seizures)

Xenon社の焦点性発作（FOS）を対象としたてんかん第3相臨床試験プログラムには、X-TOLE2およびX-TOLE3という2つの同一の第3相臨床試験が含まれ、これらはX-TOLE第2b相臨床試験と密接に関連するようにデザインされている。これらの多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験は、FOSの併用療法としてアゼツカルナー15mgまたは25mgを食事とともに投与した場合の臨床的有効性、安全性、忍容性を、各試験につき約360人の患者を対象に評価している。Xenon社では、X-TOLE2の患者登録は2024年後半から2025年前半に完了すると見込んでいる。

てんかん（原発性全般性強直間代発作)

Xenon社の第3相X-ACKT臨床試験は、原発性全般性強直間代性発作（PGTCS）のてんかん適応追加における承認申請の可能性をサポートすることを目的としている。この多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験は、PGTCS患者約160名を対象に、併用療法としてアゼツカルナー25mgを食事とともに投与し、その臨床的有効性、安全性、忍容性を評価するものである。

Epilepsy (Open-Label Extension)

X-TOLE2、X-TOLE3、またはX-ACKTにおける二重盲検期間が終了すると、適格患者は最長3年間の非盲検延長試験（OLE）に参加することができる。さらに、現在進行中のX-TOLE第2b相OLE試験は5年から7年に延長され、アゼツカルナーに関する重要な長期データが引き続き得られている。

大うつ病性障害（MDD

この試験では、中等度から重度の MDD 患者 168 例を対象に、XEN1101 の 10 mg と 20 mg の臨床的有効性、安全性、忍容性を評価した。ゼノンは、2024年5月28日から31日までフロリダ州マイアミで開催される米国臨床精神薬理学会（ASCP）の年次総会でX-NOVAのトップラインデータを発表する予定です。

米国食品医薬品局との「フェーズ2終了」のやりとりに基づき、ゼノンは引き続き、3つのフェーズ3のうち最初の臨床試験が2024年後半に開始されると予想している。

さらにゼノンは、マウントサイナイ医科大学アイカーン校と協力し、約60名の被験者を対象としたMDD治療薬アゼツカルナーの第2相臨床試験（proof-of-concept、無作為化、並行群間、プラセボ対照、多施設共同）を支援している。

Other Pipeline Opportunities

ゼノンは、その広範なイオンチャネルに関する専門知識と創薬能力を活用して、有効な創薬標的を同定し、新製品候補の開発を続けている。当面はKv7チャネル開口薬、Nav1.7阻害薬、Nav1.1開口薬の開発に重点を置き、2024年と2025年に複数の候補薬をIND試験に進めることを目標としている。

Partnered Program: NBI-921352

ゼノンはニューロクライン・バイオサイエンシズとてんかん治療薬の開発で共同研究を続けている。ニューロクライン・バイオサイエンシズ社は、選択的Nav1.6ナトリウムチャネル阻害剤であるXEN901（現NBI-921352）の独占的ライセンスを有している。現在、SCN8Aを発現してんかん性脳症を有する2歳から21歳の患者を対象に、NBI-921352の臨床第2相試験が進行中である。

First Quarter Financial Results

2024年3月31日現在の現金および現金同等物ならびに有価証券は、2023年12月31日現在の9億3,090万ドルに対し、8億8,540万ドルとなっている。アゼツカルナー第3相てんかん試験の完了や、MDDを対象としたアゼツカルナーの後期臨床開発の完全サポートを含む現在の事業計画に基づき、ゼノンは2027年までの事業資金を十分に確保できると見込んでいる。2024年3月31日現在、75,459,681株の普通株式と2,173,081株の新株予約権が発行済みである。

2024年第1四半期の研究開発費は4,430万ドル（前年同期は3,950万ドル）であった。研究開発費の増加は主に、現在および将来の臨床試験とNDA申請の可能性をサポートするためのアゼツカルナープログラムの製造活動、従業員数の増加による人件費の増加、および株式報酬費用の増加に起因する。これらの増加は、2023年初めにXEN496の臨床開発を行わないというゼノンの決定によるXEN496プログラムの費用の減少により一部相殺された。

2024 年第 1 四半期の一般管理費は 1,480 万ドル（前年同期は 950 万ドル）であった。一般管理費の増加は主に、従業員数の増加と株式報酬費用の増加による人件費関連費用、専門家およびコンサルティング費用の増加、継続的な事業活動に関連する情報技術費用に起因する。

Condensed Consolidated Balance Sheets

Chad Fugere

Vice President, Investor Relations

(857) 675-7275

investors@xenon-pharma.com