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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月09日 |
Allakos Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38582 |
45-4798831 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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825 Industrial Road, Suite 500 |
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San Carlos, California |
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94070 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。650 597-5002 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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ALLK |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 9 日、アラコス株式会社（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日をもって終了した第 1 四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「改正 1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Allakos Inc. |
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Date: |
May 9, 2024 |
By: |
/s/ h. baird radford, iii |
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h.ベアード・ラドフォードiiiチーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
アラコス社、事業の最新情報と2024年第1四半期決算を発表
カリフォルニア州サンカルロス、2024年5月9日（GLOBE NEWSWIRE） - アレルギー性疾患、炎症性疾患、増殖性疾患の治療薬として抗体を開発しているバイオテクノロジー企業アラコス・インク（以下「当社」）（Nasdaq: ALLK）は本日、事業の最新情報を提供し、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告しました。
Recent Allakos Events
Upcoming Allakos Anticipated Milestones
Cash Guidance
アラコスが2024年1月に発表した財務見通し、リストラクチャリング活動、キャッシュ・ランウェイの予想に変更はない。当社は、リストラクチャリング活動によりキャッシュ・ランウェイが2026年半ばまで延長され、2024年末には現金、現金同等物、投資の合計が8100万ドルから8600万ドルの範囲になると引き続き見込んでいる。当社は、リレンテリマブ開発プログラムに関連して2024年に推定3,000万ドルのクローズアウト費用、退職金およびその他の費用が支払われることを改めて表明する。このうち約1,200万ドルは2024年第1四半期に支払われ、残りの約1,800万ドルの大部分は2024年第2四半期および第3四半期に支払われる予定である。
2024年第1四半期決算
アラコスは2024年第1四半期を1億3,930万ドルの現金、現金同等物および投資で終え、その結果、2024年第1四半期中に3,150万ドルの現金、現金同等物および投資の純減となった。
研究開発費は、2023年第1四半期の3,310万ドルに対し、2024年第1四半期は3,480万ドルとなり、170万ドル増加しました。この前四半期比の増加は、主に2024年1月に開発を中止したリレンテリマブによる製造費用の増加630万ドルによるものですが、補償費用の減少220万ドルおよびその他の研究開発費の減少240万ドルで一部相殺されました。
一般管理費は、2023 年第 1 四半期の 1,200 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 1,090 万ドルとなり、110 万ドル減少しました。前四半期比の増減には、報酬費用の減少0.7百万ドル、その他一般管理費の減少0.4百万ドルが含まれる。
アラコスは2024年第1四半期に、当社の時価総額が大幅に下落し、リレンテリマブ開発計画が中止されたことを受け、現金支出を伴わない減損損失を計上しました。この現金支出を伴わない減損損失は2730万ドルで、オフィスリースおよび関連資産に関連する長期資産を見積公正価値まで評価減したものです。
アラコスの2024年第1四半期の純損失は7,110万ドル（2023年第1四半期は4,240万ドル）。基本的および希薄化後1株当たり純損失は、2023年第1四半期が0.49ドルであったのに対し、2024年第1四半期は0.81ドルであった。
About Allakos
アラコスは臨床段階にあるバイオテクノロジー企業で、アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞上に存在する免疫調節受容体を標的とする治療薬を開発している。これらの免疫調節受容体を活性化することで、疾患発症に関与する細胞を直接標的とすることができ、アレルギーや炎症においては、炎症細胞を広範囲に抑制する可能性がある。当社の最先端の製品候補はAK006である。AK006は、肥満細胞に発現する抑制性受容体であるSiglec-6を標的とする。肥満細胞は体内に広く分布しており、炎症反応において中心的な役割を果たしている。不適切に活性化された肥満細胞は、消化管、眼、皮膚、肺、その他の臓器に影響を及ぼす数多くの重篤な疾患の主要な促進因子として同定されている。前臨床試験において、AK006はマスト細胞を深く阻害し、その阻害活性に加えてマスト細胞の数を減少させると考えられている。詳細については、当社ウェブサイトwww.allakos.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995 年米国私募証券訴訟改革法（改正 1933 年証券法第 27 条 A および改正 1934 年証券取引所法第 21 条 E）に定義される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、AK006 の臨床試験データの報告時期に関するアラコスの予想、キャッシュガイダンスおよび資金繰り、事業再編などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
このような記述には、実際の出来事や結果が現在の期待や見解と大きく異なる原因となり得る、多くの重要な要因、リスク、および不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：アラコスの臨床医薬品開発の段階、AK006の臨床試験を適時に開始し完了するアラコスの能力、臨床試験に必要な規制当局の承認を取得するアラコスの能力、臨床試験における患者の登録に関する不確実性；臨床試験において製品候補の安全性および有効性を十分に実証するアラコスの能力、前臨床試験または初期段階の試験の結果にかかわらず臨床試験の成功に関する不確実性、製品候補を販売するための規制当局の承認を取得するアラコスの能力、アラコスの製品候補の市場受容性；アラコスが対象としている疾患に罹患している患者集団の規模の予測に関する不確実性、AK006 以降の追加的な製品候補を前進させるアラコスの能力、リストラクチャリングおよびそれに関連する人員削減の効果を実現するアラコスの能力に関する不確実性、業績を正確に予測するアラコスの能力、事業、研究および医薬品開発のための資金を調達するアラコスの能力、国内外の一般的な経済および市場の状況、国内外の規制上の義務、およびその他のリスク。上記およびその他のリスクに関する情報は、アラコスが米国証券取引委員会（SEC）に随時提出する書類の「リスク要因」の項に記載されています。これらの文書には、アラコスの実際の結果がアラコスの将来見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性のある重要な要因が含まれ、特定されています。本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、アラコスは、法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述を更新する義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降の日付におけるアラコスの見解を表すものとして依拠すべきではありません。
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出典：アラコス株式会社
Investor Contact:
Adam Tomasi, President
アレックス・シュワルツ、戦略財務・IR担当副社長
ir@allakos.com
Media Contact:
Denise Powell
denise@redhousecomms.com
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