ケザーライフサイエンシズの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月09日

   

Kezar Life Sciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38542	47-3366145
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

4000 ショアライン・コート、スイート300
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。650 822-5600

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	KZR	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月9日、Kezar Life Sciences, Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1も含め、本フォーム8-Kの項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description

99.1		2024年5月9日付当社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			KEZAR LIFE SCIENCES, INC.

Dated:	May 9, 2024	By:	/s/ Marc L. Belsky
			marc l. belsky最高財務責任者兼秘書役

EX-99.1 2 kzr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ケーザー・ライフサイエンス社、2024年第1四半期決算と事業最新情報を発表

•

活動性ループス腎炎患者を対象としたゼトミプゾミブの臨床第2b相試験palizadeは積極的に登録中。

•

自己免疫性肝炎患者を対象としたゼトミプゾミブのportola第2a相臨床試験、積極的に登録中；2025年半ばにトップラインデータを取得するガイダンスを再度発表

•

KZR-261の用量拡大でメラノーマ患者を登録中、年末までに初期試験データを取得

•

2024年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1億7980万ドルである。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ-2024年5月9日-免疫疾患および癌のアンメットニーズを治療する新規低分子治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるKezar Life Sciences, Inc.

「この四半期も、免疫学および腫瘍学においてファースト・イン・クラスの低分子治療薬を開発するという使命のもと、有意義な進歩を遂げることができました。今年は、PALIZADE試験とPORTOLA試験の臨床実施に重点を置いており、現在までに見られた力強い登録の動きに興奮しています。「また、本年第4四半期にはKZR-261試験の用量漸増および用量拡大部分の初期結果を発表できることを楽しみにしています。

Zetomipzomib: Selective Immunoproteasome Inhibitor

PALIZADE - 活動性ループス腎炎（LN）患者を対象としたゼトミプゾミブの第 2b 相臨床試験（ClinicalTrials.gov：NCT05781750）

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PALIZADE は、活動性 LN 患者を対象に、ゼトミプゾミブの 2 つの用量レベルの有効性と安全性を評価する、プラセボ対照無作為化二重盲検第 2b 相国際共同臨床試験です。登録目標は 279 例で、標準的な背景療法に加えて、ゼトミプゾミブ 30 mg、60 mg またはプラセボを週 1 回 52 週間皮下投与する群に無作為に割り付け（1：1：1）ます。背景療法には標準的な導入療法を含めることができますが、強制ではありません。最初の16週間は、コルチコステロイドを1日5mg以下に漸減することが義務づけられる。治療終了評価は53週目に行われる。有効性の主要評価項目は、37週目に完全腎反応（CRR）を達成した患者の割合であり、これにはレスキュー薬や禁止薬の投与を受けることなく、尿蛋白クレアチン比（UPCR）が0.5以下であることが含まれる。

PORTOLA - 標準治療で効果が得られなかった自己免疫性肝炎（AIH）患者を対象としたゼトミプゾミブの第 2a 相臨床試験（ClinicalTrials.gov: NCT05569759）

•

PORTOLA は、標準治療で効果不十分または再発した AIH 患者を対象に、ゼトミプゾミブの有効性と安全性を評価するプラセボ対照無作為化二重盲検第 2a 相臨床試験です。目標登録患者数は24人で、コルチコステロイドのバックグラウンド療法に加えてゼトミプゾミブ60mgまたはプラセボを24週間投与する群に無作為に割り付け（2：1）、14週目までにプロトコールによりステロイドを漸減する。

有効性の主要評価項目は、24週目までに副腎皮質ステロイドの漸減に成功し、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値の正常化として測定される完全奏効を達成した患者の割合を測定する。

KZR-261広域Sec61トランスロコン・インヒビター

KZR-261-101 - KZR-261 の局所進行性または転移性の固形悪性腫瘍患者を対象とした第 1 相臨床試験 (ClinicalTrials.gov: NCT05047536)

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KZR-261の第1相臨床試験は、腫瘍特異的な固形がんを対象とした用量漸増と用量拡大の2つのパートで実施される。この試験は、安全性と忍容性、薬物動態と薬力学を評価し、推奨されるフェーズ2用量を特定し、局所進行性または転移性疾患を有する患者におけるKZR-261の予備的な抗腫瘍活性を探索するように設計されています。

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