エヌカルタの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日

Nkarta, Inc.

(登録者の正確な名称（その憲章に明記されている）w


デラウェア	001-39370	47-4515206
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1150 Veterans Boulevard South San Francisco, CA		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

    Title of each class

    Trading
Symbol(s)

    登録されている各取引所の名称

    普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

    NKTX
 
    the nasdaq stock market llc
(Nasdaq Global Select Market)

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年5月9日、Nkarta, Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1）は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit Number		Description

99.1		2024年5月9日付プレスリリース "Nkarta Reports First Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights"
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Nkarta, Inc.

Date: May 9, 2024	By:	/s/ Alyssa Levin
		Alyssa Levin
		チーフフィナンシャル＆ビジネスオフィサー

EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Nkarta社、2024年第1四半期決算と企業ハイライトを発表

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ループス腎炎に対するNKX019の最初の患者への投与は2024年前半を予定

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2024年3月31日時点の現金残高4億5,000万ドル（現金、現金同等物および投資を含む

•

最近実施された2億4,010万ドルの株式売出しにより強固なバランスシートが強化され、2027年後半までの事業運営資金を確保できる見込み。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年5月9日--人工ナチュラルキラー（NK）細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.（ナスダック：NKTX）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。

「Nkarta社の社長兼CEOであるPaul J. Hastingsは、「細胞治療は、自己免疫疾患の治療方法を変える可能性を秘めています。「私たちは、NKX019のような既製の標的NK細胞製剤が、私たちの業界全体で患者アクセスの障壁となっているインフラと安全性の懸念を解決できると信じています。我々は、ループス腎炎においてNKX019を患者に投与できることに興奮しており、他の自己免疫疾患を評価する計画を含め、今後数ヶ月のうちに最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。"

NKX019 in autoimmune disease

•

NKX019は、健康なドナー由来のNK細胞を、B細胞抗原CD19を標的とするように改変した、B細胞媒介性疾患患者向けの同種既製細胞治療薬候補である。

•

第 1 相多施設共同用量漸増臨床試験では、難治性ループス腎炎患者を対象に NKX019 の安全性と臨床活性を評価する。プロトコールに基づき、患者は、全身性エリテマトーデス（SLE）およびLNにおいて確立された安全性プロファイルを有する薬剤であるシクロホスファミド（cy）のみからなる単剤リンパ除去（LD）後に、NKX019を3用量サイクル投与される。

•

LNの新薬治験許可申請は2023年第4四半期に承認された。

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トランスレーショナルデータは、自己免疫疾患患者のB細胞の効率的な殺傷や、B細胞悪性腫瘍に対するNKX019治療後の主にナイーブB細胞の回復など、NKX019が免疫学的リセットを促進する可能性を支持している。

•

Nkarta社は、2024年前半にLNにおけるNKX019の最初の患者投与に関する最新情報を提供する予定である。この発表では、さらなる自己免疫疾患におけるNKX019の評価計画も紹介される予定である。

非ホジキンリンパ腫（nhl）におけるnkx019)

•

Nkarta社は2024年1月、NKX019による治療後に完全奏効（CR）を達成した後に再発した再発/難治性（r/r）非ホジキンリンパ腫患者4人中4人が、NKX019による再治療後に再びCRを達成できたことを報告した。これらの結果は、再発が生じた場合、NKX019に対する耐性ではなく、NKX019曝露のメカニズムに起因する可能性があることを示唆している。

•

r/r NHLを対象としたNKX019の第1相試験では、患者はフルダラビン（flu）とcyによるLD後の0、3、7日目にNKX019を投与される。この圧縮された投与レジメンは、LDにより近い時期に投与することでNKX019の曝露を強化するように設計されている。さらに、細胞減少が進行している患者には、cy単独投与によるLD後にNKX019を投与する可能性がある。

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