米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年05月09日 |
RAPT Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38997 |
47-3313701 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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561 Eccles Avenue |
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South San Francisco, California |
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94080 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 489-9000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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RAPT |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 9 日、RAPT Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されている。
本項目2.02および本有価証券報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースの情報は、1934年証券取引所法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02および本有価証券報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNumber |
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Exhibit Description |
99.1 |
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2024 年 5 月 9 日付「RAPT Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results」と題するプレスリリース。 |
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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RAPT Therapeutics, Inc. |
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Date: |
May 9, 2024 |
By: |
/s/ Rodney Young |
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Rodney YoungChief Financial Officer |
Exhibit 99.1
RAPTセラピューティクス社、2024年第1四半期決算を発表
1億4160万ドルの強固なキャッシュポジションを維持
米国カリフォルニア州サンフランシスコ発-2024年5月9日-炎症性疾患およびがん領域でアンメットニーズの高い患者に対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階の免疫学に基づく治療薬企業であるRAPTセラピューティクス社(Nasdaq: RAPT)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
また、当社は本日、ゼルネシルノン(RPT193)のアトピー性皮膚炎(AD)を対象とした臨床第2b相試験およびゼルネシルノンの喘息を対象とした臨床第2a相試験の両方を終了し、盲検化を解除することを決定したと発表した。両臨床試験とも、AD試験の患者1名に移植を必要とする肝不全という重篤な有害事象が発生したため、2024年2月にFDAにより臨床保留とされた。臨床保留になる前、ADの第2b相試験には合計229人の患者が登録されており、そのうち約110人が16週間の投与期間を終了していた。
「保留のためにAD試験を完了できなかった患者も相当数いたが、統計的に有意ではないにせよ、今後の進路を決定し、FDAとの協議を支援するのに十分なデータが得られると信じている」と社長兼CEOのブライアン・ウォンは述べた。「臨床試験実施施設と協力してデータを整理しており、今年第3四半期にはデータの分析が完了する予定です。同時に、臨床保留の引き金となった重篤な有害事象の調査と分析も継続しています。
2024年3月期第1四半期決算について
2024年3月31日に終了した第1四半期
2024年第1四半期の純損失は3,050万ドル(2023年第1四半期は2,930万ドル)であった。
2024年第1四半期の研究開発費は、前年同期の2,560万ドルに対して2,480万ドルでした。研究開発費の減少は主に、ゼルネシルノン、チブメシルノンおよび初期段階のプログラムに関連する開発費の減少、研究用消耗品の費用の減少によるもので、人件費、コンサルタント、施設費および現金支出を伴わない株式ベースの報酬の増加により一部相殺された。
2024年第1四半期の一般管理費は770万ドル(前年同期は600万ドル)であった。一般管理費の増加は主に、人件費、現金支出を伴わない株式報酬、コンサルティング、設備にかかる費用の増加によるものである。
2024年3月31日現在、当社は1億4,160万ドルの現金・現金同等物および有価証券を保有している。
About RAPT Therapeutics, Inc.
RAPTセラピューティクス社は、臨床段階にある免疫学に基づく治療薬企業であり、炎症性疾患および腫瘍学においてアンメットニーズの高い患者に対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力している。独自の発見・開発エンジンを活用し、これらの疾患の根底にある重要な免疫促進因子を調節するよう設計された、選択性の高い低分子の開発に取り組んでいる。RAPT社は、C-Cモチーフ・ケモカイン受容体4(CCR4)を標的とするゼルネシルノン(RPT193)とチブメシルノン(FLX475)という2つのユニークな新薬候補を発見し、それぞれ炎症と癌の治療薬として開発を進めている。当社はまた、開発段階にある様々な標的を追求している。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。予想」、「目標」、「予定」および類似の表現(ならびに将来の出来事、条件または状況に言及するその他の言葉または表現)は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの記述は将来の出来事に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含んでいるため、当社の実際の結果、業績、または実績は、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の業績または実績とは大きく異なる可能性があります。これらの記述はいずれも、本質的に変更される可能性があり、多くのリスクと不確実性を伴う現在の情報、仮定、予想に基づいています。
将来予想に関する記述には、事件の調査、非盲検試験のデータの分析およびその時期、FDAが満足するように問題を解決する能力、およびそのようなプロセスに関する最新情報の入手可能性など、ゼルネシルノンの第2相臨床試験の実施に関する当社の期待に関する記述、および歴史的事実ではないその他の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。臨床試験中に観察された予期せぬまたは好ましくない安全性または有効性データ、将来のデータまたは結果を予測できない可能性のある予備的データおよび傾向、安全性または有効性を実証できず、規制当局の承認につながらない可能性のある予備的データおよび傾向、ゼルネシルノンの第2相臨床試験の保留に関する問題をFDAが満足するように解決できず、最終的に当該試験を再開できない可能性など、多くの要因が現在の予想と実際の結果に差異を生じさせる可能性があります、臨床試験実施施設の稼働率または登録率が予想を下回ること、マクロ経済情勢(進行中の海外紛争、インフレ、金利上昇およびその他の経済的不確実性の長期的影響を含む)による予期せぬまたは予想を上回る影響または遅延、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局の承認プロセスの不確実性および時期、ならびにRAPT社の現金資源の十分性。本プレスリリースの記述によって明示的または黙示的に示される結果と実際の結果が大きく異なる原因となるリスク要因に関する詳細情報は、2024年5月9日に米国証券取引委員会に提出されたRAPTのフォーム10-Q四半期報告書およびRAPTが米国証券取引委員会に提出したその後の報告書に記載されています。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在におけるものです。RAPTは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
RAPT Media Contact:
Aljanae Reynolds
areynolds@wheelhouselsa.com
RAPT Investor Contact:
Sylvia Wheeler
swheeler@wheelhouselsa.com
RAPT THERAPEUTICS INC.
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりのデータを除く)
(未監査)
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Three Months EndedMarch 31, |
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Three Months EndedMarch 31, |
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2024 |
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2023 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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24,781 |
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25,574 |
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一般管理費 |
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7,737 |
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5,988 |
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営業費用合計 |
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32,518 |
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