LENSAR、2024年第1四半期の業績と最新情報を発表

総収益は2023年第1四半期比で28%増加、手続き件数は25%増加

ALLY®適応型白内障治療システムの設置台数が65台に増加

フロリダ州オーランド（2024年5月9日）-白内障治療のための先進的なフェムトセカンド・レーザー・ソリューションに注力する世界的な医療技術企業であるLENSAR, Inc.

「ALLYの優位性、すなわち外科医とスタッフの効率向上と患者の手術成績向上を実現する能力が認められ、2024年第1四半期も引き続き20%以上の増収を達成することができました。当四半期の総収益は1,060万ドルで、2023年第1四半期に比べ28%増加した。さらに、当社の最大市場であり、ALLYが現在販売されている唯一の国である米国において、手術件数は23%増加しました。「さらに重要なことは、当社の米国における手術シェアが引き続き拡大し、Market Scopeが報告した2023年第4四半期から第1四半期には1.5%増加したことです。この成長は、LENSARがALLYを発売して以来、単四半期で最も高い手技シェア増加率を示しました。ALLYの発売以来、米国での手術シェアは4.3%の成長を達成しており、今年後半に予定されている規制当局の承認が下り次第、米国内外で成長を続けることができると確信しています。"

2024年第1四半期決算

2024年3月31日に終了した四半期の総収益は1,060万ドルで、2023年3月31日に終了した四半期の総収益830万ドルに比べ230万ドル（28%）増加した。2024年第1四半期の増加はすべての収益項目で発生し、主にシステム販売の増加および手技件数の増加によるものであった。2024年第1四半期と2023年第1四半期を比較した場合、米国の手術件数は約23％増加した。全世界の手術件数は、2024年第1四半期に2023年と比較して約25%増加した。2024年3月31日現在、当社は約65台のALLYシステムを設置している。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した四半期については、それぞれ収益の約90％および92％が経常収益に起因するものであった。

以下の表は、プロシージャーボリュームに関する情報である：

販売費および一般管理費は、2024年および2023年3月31日に終了した各四半期において680万ドルであった。

研究開発費は、2024年3月31日に終了した四半期は140万ドル、2023年3月31日に終了した四半期は170万ドルで、それぞれ0.2百万ドル（12％）減少した。

2024年3月31日に終了した四半期の純損失は220万ドル（普通株式1株当たり（0.19ドル））であったのに対し、2023年3月31日に終了した四半期の純損失は430万ドル（普通株式1株当たり（0.40ドル））であった。営業費用には、2024年3月31日に終了した四半期および2023年3月31日に終了した四半期に計上された株式報酬費用がそれぞれ0.7百万ドルおよび1.7百万ドル含まれている。

2024年3月31日に終了した四半期の金利・税金・減価償却費控除前利益（EBITDA）は、2023年3月31日に終了した四半期の（350万ドル）に対し、（140万ドル）でした。調整後EBITDAは、株式報酬費用およびワラント負債の公正価値の変動に関連する（利益）／費用を控除して算出したもので、2024年3月31日に終了した四半期は（130万ドル）、2023年3月31日に終了した四半期は（180万ドル）でした。EBITDAおよび調整後EBITDAは非GAAP財務指標であり、これらの指標の純損失への調整は本プレスリリースの以下に記載されている。

2024年3月31日現在、当社の現金、現金同等物および投資は、2023年12月31日時点の2,460万ドルに対し、1,910万ドルであった。2024年3月31日に終了した四半期に使用された現金は約540万ドルであった。

Conference Call:

LENSARの経営陣は、本日2024年5月9日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとライブウェブキャストを開催し、第1四半期の業績について説明し、最新情報を提供する。

電話での参加は、(800) 267-6316（国内）または 203-518-9783（国際）をダイヤルしてください。カンファレンスIDはLENSARです。ライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイト（https://ir.lensar.com）の投資家情報セクションの「イベント＆プレゼンテーション」からアクセスできます。登録と必要なソフトウェアのダウンロードとインストールのため、電話会議の約5～10分前にログインしてください。コールおよびウェブキャストの再生は2024年5月23日までご利用いただけます。

About LENSAR

LENSAR社は、白内障の治療と白内障手術に不可欠な視覚的乱視の管理のための先進的なシステムの設計、開発、販売に重点を置く商業段階の医療機器会社です。LENSAR社は次世代のALLY® Adaptive Cataract Treatment Systemを開発しました。これは、コンパクトで人間工学に基づいたシステムで、独自の画像処理とソフトウェア、超高速デュアルパルスフェムトセカンドレーザーを統合した初のプラットフォームです。ALLYは、LENSARの先進技術を活用し、手術室や院内手術室で全手術を行うことで、白内障手術に変革をもたらし、手術の効率化とオーバーヘッドの削減を実現するよう設計されている。ALLYにはLENSAR独自のStreamline®ソフトウェア技術が搭載されており、外科医がより良い結果を達成できるように設計されています。

Forward-looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされます。これには、当社の事業戦略、ALLY® Adaptive Cataract Treatment Systemの期待される成長、商業化および生産に関する記述、ALLY Systemに関する追加的な規制当局の承認を取得する当社の能力、ALLY Systemの性能および市場での採用および使用に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。

場合によっては、「目標」、「予測」、「アプローチ」、「確信」、「企図」、「可能性」、「推定」、「期待」、「目標」、「意図」、「見通し」、「可能性」、「使命」、「計画」、「可能性」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「追求」、「はず」、「目標」、「意志」、「だろう」、またはその否定形や類似の語句や表現によって、将来見通しに関する記述を特定することができます。

将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待、確信、仮定、および現在入手可能な情報に基づいています。このような記述は、多くの既知および未知のリスク、不確実性および仮定の影響を受け、実際の結果は、以下を含む（ただし必ずしもこれらに限定されない）様々な重要な要因により、将来見通しに関する記述に明示または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります：当社の営業赤字の歴史と収益性を達成または維持する能力、ALLYシステムの開発、規制当局の認可または認証の取得、および商業化の成功とLENSARレーザーシステムの維持の能力、世界的なマクロ経済状況の結果としての当社の事業、財務状況、経営成績、および当社のサプライヤーや販売業者への影響、メディケアやその他の保険が適用される標準的な白内障手術と比較して当社製品の価格差を支払う患者の意思、当社の米国での成長能力。S.米国における販売・マーケティング組織の拡大、または国際的な販売代理店の効果的なネットワークの維持・拡大の能力、当社の将来的な資金需要、および許容可能な条件で、またはまったく追加資金を調達する能力、当社のシステムまたはそのシステムに必要な構成部品の供給または製造の重大な中断、または構成部品の価格設定に影響を及ぼす重大なインフレ圧力の結果としての当社の事業、財務状況および経営成績への影響；当社よりも長い事業歴、確立された製品、豊富な経営資源を有する競合他社との競争能力、米国外市場における当社製品のマーケティング、販売、リースに関連する数々のリスクに対処する能力、顧客の信用リスクにさらされることによる当社の事業、財務状況、業績への影響、顧客の需要および在庫レベルを正確に予測する能力；ALLYシステムまたはその他の将来製品を使用した処置に対する政府またはその他の第三者支払機関による適切な保険適用または償還を確保できない場合、またはかかる保険適用または償還が変更された場合、当社の事業、財務状況および業績に与える影響、当社に対して提起された製造物責任訴訟が当社の事業、財務状況および業績に与える影響、当社の製品および事業に適用される政府規制に関するリスク、当社の知的財産およびその他の知的財産に関するリスク；SECに提出される2024年3月31日に終了した四半期に係るフォーム10-Qによる四半期報告書を含むSECへのその他の提出書類（SECのウェブサイトwww.sec.govおよび当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション（https://ir.lensar.com）でアクセス可能です。

すべての将来見通しに関する記述は、かかる要因によってその全体が明示的に限定されています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の発展、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新または見直す義務を負いません。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付においても、LENSARの見解を表すものとして依拠すべきではありません。

Non-GAAP Financial Measures

当社は、営業・財務データおよび非GAAP指標を作成・分析し、以下のような評価を行っている。

の業績、戦略的意思決定、財務予測の策定を行う。同社が使用している主要な非GAAP指標はEBITDAおよび調整後EBITDAである。

EBITDAとは、支払利息、受取利息、税金、減価償却費および償却費控除前の当期純利益（損失）と定義される。EBITDAは非GAAP財務指標です。EBITDAは、投資家に対して当社の業績に関する有意義な補足情報を提供し、過去の業績と比較可能なベースで実際の業績を有意義に評価することを容易にすると考えられるため、本申請に含めています。調整後EBITDAも非GAAP財務指標です。調整後EBITDAはEBITDAから株式報酬費用とワラント負債の公正価値変動を除いたもので、株式報酬費用とワラント負債の公正価値変動は重要な非現金費用であるため、投資家が当社の業績を評価し、同業他社と比較する際に有意義な補足情報を提供すると考えています。これらの非GAAPベースの財務指標は、四半期ごとの基本的な事業の変化を分析するために比較可能な財務結果を得るために使用しています。ただし、非GAAPベースの財務指標とそれに最も近いGAAPベースの財務指標の使用には多くの制限があります。例えば、他社は非GAAP指標を異なる方法で計算したり、財務実績を計算するために他の指標を使用したりする可能性があり、したがって当社が使用する非GAAP指標は他社の同様のタイトルを持つ指標と直接比較できない可能性があります。投資家は当社の非GAAP財務指標を単独で、またはGAAPに基づき報告される当社の業績分析の代替指標として考慮すべきではありません。

EBITDAおよび調整後EBITDAと最も類似したGAAP財務指標との調整は以下の通りである。