UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月8日
サナバイオテクノロジー株式会社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
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001-39941 |
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83-1381173 |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number)
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(IRS Employer Identification Number) |
188 イーストブレインストリート、スイート400
Seattle, Washington 98102
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(206) 701-7914
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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SANA |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月8日、サナバイオテクノロジー株式会社(以下「当社」)は、2024年3月31日に終了した四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づき当社が提出する書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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SANA BIOTECHNOLOGY, INC. |
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Date: May 8, 2024 |
By: |
/s/ Nathan Hardy |
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Nathan Hardy |
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エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
サナバイオテクノロジー、2024年第1四半期決算と事業最新情報を発表
がん、b細胞性自己免疫疾患、1型糖尿病の7つの適応症における4つの臨床試験で、2024年に40~60人の患者を治療することを目指す
SC291のB細胞悪性腫瘍を対象としたARDENT試験を継続中、2024年に追加データを報告予定
B細胞を介する自己免疫疾患を対象としたSC291のGLEAM試験に患者を登録中、2024年に初期臨床データを報告予定
再発/難治性B細胞悪性腫瘍を対象としたSC262のVIVID試験に患者を登録中、2024年に初期臨床データを報告予定
低免疫修飾原発膵島細胞を用いた医師主導治験の初期臨床データがH2024年に期待される
複数のデータ読み出しによる活動を支援するため、総額1億8980万ドルの資金調達を完了
キャッシュポジションは3億1,110万ドル、2024年の営業キャッシュバーンは2億ドルを下回る見込み
シアトル - 2024年5月8日 - サナバイオテクノロジー社(NASDAQ: SANA)は、本日、2024年第1四半期の業績と事業ハイライトを発表しました。
「サナ社の社長兼最高経営責任者(CEO)であるスティーブ・ハー氏は、次のように述べた。「当社は現在、7つの適応症で4つの臨床試験を実施しており、2024年に各試験の初期データを共有する予定です。「第1四半期の資金調達で資本基盤を強化し、現在のバランスシートで複数の臨床試験から得られたデータを共有できるようになりました。2024年はサナにとって実行の年であり、当社の低免疫性プラットフォームと、多くの有病疾患を治療する可能性、そして臨床データが当社の長期計画に与える影響について理解を深めることを目標としています。"
Recent Corporate Highlights
cd19+がんを標的とする同種car tプログラム、b細胞介在性自己免疫疾患を対象とする同種car tプログラム、cd22+がんを標的とする同種car tプログラム、1型糖尿病における一次膵島細胞療法など、7つの適応症にまたがる4つの臨床プログラムを推進中。:
HIPで修飾された同種膵島細胞は、1型糖尿病の完全免疫不全非ヒト霊長類において持続的な内分泌機能を提供し、6ヶ月の試験期間中、免疫抑制を行うことなく外因性インスリン自立を可能にしたことを証明する前臨床データをCell Stem Cell誌に発表:
複数のデータ読み出しを可能にする活動をさらに支援するため、総額約1億8980万ドルの資金調達を完了:
2024年第1四半期決算
GAAP Results
Non-GAAP Measures
GAAP指標と非GAAP指標の調整を含む非GAAP指標に関する議論は、以下の "非GAAP財務指標 "に記載されている。
About Sana
サナ・バイオテクノロジー社は、患者さんのための医薬品として、操作された細胞を作り出し、提供することに重点を置いています。私たちは、遺伝子を修復・制御し、欠損・損傷した細胞を補い、私たちの治療法を広く患者さんに提供するというビジョンを共有しています。私たちは、世界の疾病治療のあり方を変える不朽の企業を創るために、共に働く情熱的な集団です。サナはシアトル、ケンブリッジ、サウスサンフランシスコ、ロチェスターに拠点を置いている。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、Sana Biotechnology, Inc.(当社のビジョン、進捗状況、事業計画に関するもの、前臨床、臨床、規制上の開発計画や時期の見込みを含む開発プログラム、製品候補、技術プラットフォームに関するもの、2024年に臨床試験で治療する患者数および評価する適応症に関するもの、時期、内容、重要性、影響に関するものなどです;2024年に臨床試験で治療される患者数および評価される適応症に関する期待、当社の製品候補および1型糖尿病患者におけるHIP改変初代膵島細胞を利用したISTの臨床試験から得られるデータの時期、内容、重要性および影響に関する期待;B細胞悪性腫瘍患者におけるSC291の安全な投与、望ましい免疫回避プロファイルの達成、および臨床的有効性の達成の可能性、特定の中枢神経系疾患を有する患者に健康GPCを送達する潜在的治療としてのSC379の可能性、当社の2024年の営業キャッシュバーンに関する期待、および複数のデータ読み出しを通じて活動を支援するための当社の既存のキャッシュポジションとともに最近の資金調達からの総収入の可能性に関する期待。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述を除くすべての記述(当社の戦略、期待、キャッシュ・ランウェイ、将来の財務状況、将来の事業、見通しに関する記述を含む)は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、「目指す」、「予想する」、「仮定する」、「信じる」、「企図する」、「継続する」、「可能性がある」、「設計する」、「予定する」、「推定する」、「期待する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「目標する」、「計画する」、「位置づける」、「位置づける」、「目標する」などの用語によって、将来見通しに関する記述を特定することができます、"計画"、"位置づけ"、"可能性"、"予測"、"追求"、"すべき"、"目標"、"意志"、"だろう"、および将来の事象や将来の傾向を予測または示唆するその他の類似表現、またはこれらの用語の否定表現、またはその他の類似用語。当社は、これらの将来の見通しに関する記述の大部分を、当社の財政状態、経営成績、事業戦略および財務上の必要性に影響を及ぼす可能性があると考えられる将来の出来事や財務動向に関する現在の予想、見積もり、予測および予測に基づいています。これらの将来見通しに関する記述には重大な不確実性が含まれているため、将来見通しに関する記述を将来の事象の予測として信頼すべきではありません。これらの記述には、実際の結果を大きく変動させる可能性のあるリスクや不確実性が含まれています。これには、当社の現在および将来の研究開発プログラム、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗状況、結果、ならびに経済、市場、社会の混乱に関連するものなど、医薬品開発に内在するリスクが含まれます。当社の実際の業績に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因の詳細については、2024年5月8日付四半期報告書(Form 10-Q)を含むがこれに限定されない、当社の証券取引委員会(SEC)報告書に記載されているリスク要因をご参照ください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。
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Investor Relations & Media:
Nicole Keith
investor.relations@sana.com
media@sana.com
Sana Biotechnology, Inc.
未監査の要約連結貸借対照表データ
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