アレクターの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月08日

   

Alector, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38792	82-2933343
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

131 Oyster Point Blvd. Suite 600
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。(415) 231-5660

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式	ALEC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 8 日、Alector, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日をもって終了した四半期の業績を発表しました。この決算を発表したプレスリリースは別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供された情報はすべて、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、かかる提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、改正1933年証券法または改正1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.	Description
99.1	2024年5月8日付プレスリリース
104	表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			ALECTOR, INC.

Date:	May 8, 2024	By:	/s/ Arnon Rosenthal
			アーノン・ローゼンタール（博士）、共同創設者兼最高経営責任者

EX-99.1 2 alec-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アレクトール、2024年第1四半期決算を発表

and Provides Business Update

早期アルツハイマー病に対する臨床開発中の最先端のTREM2候補を評価するINVOKE-2のデータは2024年第4四半期に予定されている。

主要人事によりリーダーシップチームを強化ニール・バークリー（M.S.、M.B.A.）が最高経営責任者に、エロール・デ・スーザ（Ph.D.）とマーク・アルトマイヤー（M.B.A.）が取締役に就任。

5億6,210万ドルの現金、現金同等物および投資が2026年までの滑走路を提供する。

2024年5月8日、カリフォルニア州サウスサンフランシスコ--免疫神経学を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアレクター・インク（Nasdaq: ALEC）は本日、2024年第1四半期決算と最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2024年3月31日現在、アレクターの現金、現金同等物および投資の総額は5億6,210万ドルです。

「アレクターの最高経営責任者（CEO）であるアーノン・ローゼンタール博士は、「アレクターは、第 1 四半期に築き上げた勢いを維持し、2026 年まで続くキャッシュランウェイの延長に支えられ、インパクトのある 1 年を送ることができる体制にあります。「FTD-GRNにおけるラトジネマブの極めて重要な第3相試験を含め、当社は成熟しつつあるパイプラインを進めています。初期アルツハイマー病では、現在2つの臨床候補薬を検討しています。AL002の第2相臨床試験INVOKE-2のデータ発表は第4四半期に予定されており、AL101/GSK4527226の第2相臨床試験PROGRESS-ADの登録は継続しています。さらに、当社の汎用性の高い血液脳関門技術であるAlector Brain Carrierが、選択された製品候補の脳への浸透性を高める可能性は刺激的であり、当社の臨床パイプラインを長期的にさらに拡大する機会を提供します。臨床試験中の最先端のTREM2活性化およびPGRN修飾製品候補と、強固な初期段階のパイプラインにより、当社は引き続き脳疾患に苦しむ人々のための医薬品開発に専念します。"

アレクトールの社長兼研究開発責任者であるサラ・ケンカレ・ミトラ博士は、「このような心強い研究開発の最新情報に加え、アレクトールは役員および取締役会の人事により、リーダーシップ・チームの強化を続けています。ニール・バークリーが最高事業責任者として当社の経営陣に加わったことをうれしく思います。ニールは、大手製薬会社から小規模バイオテクノロジー企業まで、20年以上にわたって企業開発、事業開発、戦略立案に携わってきました。さらに、エロール・デ・スーザ博士とマーク・アルトマイヤー氏を取締役に迎えることができました。当社の後期臨床試験として 1Q24 業績発表ページ 2

FDAの承認と商業化の可能性に向けて前進しており、我々は彼らの総体的な経験を活用することを楽しみにしている。

Recent Clinical Updates

Immuno-Neurology Portfolio

gsk社と共同開発中のプログラニュリン・プログラム（latozinemab（al001）およびal101/gsk4527226）について

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プログラニュリン遺伝子変異を有する前頭側頭型認知症（FTD-GRN）を対象としたラトジネマブの極めて重要な無作為化二重盲検プラセボ対照INFRONT-3第3相臨床試験は、2023年10月に全登録数に達した後、進行中である。本試験の治療期間は96週間である。

•

AL101/GSK4527226 の早期アルツハイマー病（AD）を対象としたグローバル第 2 相臨床試験 PROGRESS-AD は、2024 年 2 月の投与開始に向けて登録が進行中です。AL101は、ヒト型モノクローナル抗体（mAb）であり、ラトジネマブと同様の作用機序でソルチリン受容体を阻害・ダウンレギュレートし、脳内のプログラヌリン（PGRN）レベルを上昇させるよう設計されているが、薬物動態学的（PK）および薬力学的（PD）特性は異なる。Alector社とGSK社は、ADやパーキンソン病など、より一般的な神経変性疾患の治療薬としてAL101を共同開発している。

•

AlectorとGSKは、7月28日から8月1日までフィラデルフィアで開催されるアルツハイマー病協会国際会議（Alzheimer's Association International Conference® 2024：AAIC®）において、AL101フェーズ2試験のデザインに関するポスター発表を予定しています。ポスターのタイトルは、"PROGRESS-AD: a Phase 2 study to evaluate efficacy and safety of GSK4527226 (AL101), anti-sortilin monoclonal antibody, in patients with early Alzheimer's disease "です。

abbvie社と共同開発中のtrem2プログラム（al002）について

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AL002のINVOKE-2第2相臨床試験は登録が完了しており、試験データは2024年第4四半期に見込まれています。INVOKE-2は無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験であり、早期AD患者におけるAL002の病勢進行を遅らせる有効性と安全性を評価するようデザインされている。AL002は、TREM2に結合してTREM2シグナルを増加させ、ミクログリアの機能を改善すると仮定される新規のヒト化mAbです。AL002は、TREM2シグナルを増加させることで、ミクログリアの機能を改善すると考えられている。AL002は、世界的に臨床開発が進められている最先端のTREM2活性化製品候補である。

1Q24決算発表ページ3

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同社は、AL002の臨床第2相試験のベースライン特性データを今年末の医学会議で報告する予定であり、主要なベースライン健康指標や疾患特性など、登録された早期AD患者集団に関する洞察を提供する。

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アッヴィ社はAL002をグローバルに開発・商業化する独占的オプションを有している。アッヴィがこのオプションを行使すれば、アレクター社に2億5000万ドルが支払われることになる。

Early Research Pipeline

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アレクトールは、独自の汎用性の高い血液脳関門（BBB）技術プラットフォームであるアレクトール・ブレイン・キャリア（ABC）の開発を続けており、これは同社の次世代製品候補と研究パイプラインに選択的に適用されている。

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アレクトールは2024年6月18日、同社のABCテクノロジー・プラットフォームに関するバーチャル研究開発イベントを開催する。このイベントでは、科学分野の第一人者によるプレゼンテーションが予定されており、BBB調節のための新たな技術に関する洞察を提供し、この分野における将来の方向性と機会について議論します。このイベントの模様は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（https://investors.alector.com）でライブ中継される。

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Alector Contacts:

Alector

Katie Hogan

202-549-0557

katie.hogan@alector.com

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