アカディア・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と営業概況を発表

- 第1四半期のNUPLAZID®（ピマバンセリン）の製品売上高1億2990万ドル

- 第1四半期のデイビュー™（トロフィネチド）の製品売上高は7,590万ドル

カリフォルニア州サンディエゴ、2024年5月8日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表しました。

「2024年第1四半期、アカディアの製品売上高は2億580万ドルで、前年同期比74%の増収となりました。これは主に、当社の2つ目の商用製品であるレット症候群治療薬DAYBUEが加わったことと、パーキンソン病精神病治療薬NUPLAZIDの市場シェアが拡大したことによるものです」と、最高経営責任者（CEO）のスティーブ・デイビスは述べています。「さらに、DAYBUEを米国外の市場に投入する計画を実行に移し、プラダーウィリー症候群とアルツハイマー病精神病の後期臨床試験の登録を継続し、初期段階のパイプラインと事業開発の機会を支援するために財務力を活用しています。

Company Updates

Financial Results

売上高

2024年3月31日に終了した3カ月間のニュプラジドおよびデイブの製品売上高からなる総売上高は2億580万ドルでした。

2024年第1四半期のニュプラジドの製品売上高は1億2,990万ドルで、2023年第1四半期の1億1,850万ドルから10%増加した。NUPLAZIDの正味製品売上高の増加は、2023年と比較して、2024年に6%の成長率と4%の正味価格メリットがあったことによるものです。

2024 年第 1 四半期のデイビューの製品売上高は 7,590 万ドルでした。2023年第1四半期には、デイビューの製品売上高はありませんでした。

研究開発費

2024年第1四半期の研究開発費は、前年同期の6,910万ドルに対して5,970万ドルであった。研究開発費の減少は主に、FDA承認前の2023年第1四半期に費用化されたトロフィネチド商業供給ビルドによるものである。

承認後の在庫支出は、売上原価の一部として費用処理される。

販売費及び一般管理費

2024 年第 1 四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の 1 億 120 万ドルに対し、1 億 800 万ドルとなった。販売費および一般管理費の増加は、主にDAYBUE費用の年率化、および米国外でのトロフィネチド商業化のための基礎投資によるものです。

Net Income (Loss)

2024年第1四半期のアカディアの純利益は1,660万ドル（普通株式1株当たり0.10ドル）で、前年同期の純損失は4,300万ドル（普通株式1株当たり0.27ドル）であった。2024年3月31日に終了した3ヶ月間の純利益には、現金支出を伴わない株式報酬費用1,480万ドルが含まれている。2023年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失には、現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用1,470万ドルが含まれていた。

現金および投資

2024年3月31日現在、アカディアの現金、現金同等物および投資有価証券は、2023年12月31日時点の4億3,890万ドルに対し、4億7,050万ドルとなった。

2024年通年の財務ガイダンス

アカディアは2024年2月27日に発表した2024年のガイダンスをすべて再提示する。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

アカディアは、本日2024年5月8日（水）午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、2024年第1四半期の業績に関する電話会議を開催する。電話会議の模様は、アカディアのウェブサイトacadia.comの投資家セクションでご覧いただけ、2024年6月7日までアーカイブされます。カンファレンス・コールは、こちらから登録することによってもアクセスできる。登録が完了すると、電話会議にアクセスするためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信される。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚および妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認された。

About DAYBUE™ (trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群患者において治療効果を発揮する機序は不明である。トロフィネチドは、成人および2歳以上の小児患者におけるレット症候群の治療薬として、DAYBUEの商品名で2023年3月に米国食品医薬品局から承認された。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、神経科学における画期的な進歩を進め、人生をより豊かなものにしています。アカディアは30年にわたり、ヘルスケアの最前線で、それを最も必要とする人々に必要不可欠なソリューションを提供してきました。当社は、パーキンソン病精神病に伴う幻覚や妄想を治療する、最初で唯一のFDA承認薬を開発・商品化し、レット症候群の治療薬としては最初で唯一のFDA承認薬を開発・商品化しました。当社の臨床段階における開発努力は、プラダー・ウィリー症候群、アルツハイマー病精神病、および中枢神経系疾患における精神神経症状を標的とした他の複数のプログラムに重点を置いています。詳細については、acadia.comをご覧いただき、LinkedInとTwitterでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。将来見通しに関する記述には、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述が含まれ、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「予測する」、「可能性がある」などの用語や、将来見通しに関する記述を特定するために意図された類似の表現（その否定を含む）によって特定することができます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、(i) 早期段階のパイプラインおよび事業開発の機会に対する支援を含む、当社の事業戦略、目標および機会、(ii) NUPLAZID、DAYBUE（米国内外の両方）および当社の製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗状況または規制上のスケジュールを含む計画、(iii) NUPLAZID、DAYBUE（米国内外の両方）および当社の製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗状況または規制上のスケジュールを含む、当社の事業戦略、目標および機会に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。)および当社の製品候補、(iii)NUPLAZIDおよびDAYBUEの潜在的な利点を含む、当社製品から得られる利益および当社製品の有効性、(iv)プラダーウィリー症候群およびアルツハイマー病精神病を対象とした臨床試験の登録の継続を含む、当社の臨床試験の時期および実施、ならびに臨床試験に関するプレゼンテーションの時期および内容、(v)2024年通年の財務ガイダンスを含む、当社の将来の業績、収益性または必要資本に関する当社の予測。将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮定、およびその他の要因の影響を受け、当社の実際の結果、業績、または実績が、将来予想に関する記述によって予測または暗示されたものと著しく異なる可能性があります。そのようなリスク、不確実性およびその他の要因には、これらに限定されるものではありませんが、次のものが含まれます：「NUPLAZID」および「DAYBUE」の継続的な商業化の成功および「NUPLAZID」または「DAYBUE」の売上を維持または増加させる当社の能力への依存；「DAYBUE」を米国外で商業化する当社の計画。米国外でのDAYBUEの商業化計画、商業化計画および開発プログラムの費用、商業化に伴う財務的影響または収益、当社の製品候補について必要な規制当局の承認を取得する能力、および承認された場合、当社製品が市場で受け入れられる能力、臨床試験およびその結果に関連するリスク（登録が失敗するリスク、否定的な結果または一貫性のない結果を含む）；第三者の共同研究者、臨床研究機関、製造業者、供給業者および販売業者への依存、競合製品および治療法の影響、事業資金を調達するために必要な資本を創出または獲得する能力、専門的な営業部隊を育成、装備および訓練する能力、組織の成長と複雑性を管理する能力、知的財産を維持、保護および強化する能力、適用される法律および規制を遵守し続ける能力。これらのリスクや不確実性を考慮し、これらの将来見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらおよびその他のリスク、不確実性、ならびに当社の実際の結果、業績、成果を異なるものとする可能性のあるその他の要因については、2024年3月31日を期末とする四半期報告書（Form 10-Q）、および2023年12月31日を期末とする年次報告書（Form 10-K）を含め、証券取引委員会に適宜提出されるその後の報告書をご参照ください。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在において作成されたものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの日付以降に更新する義務を負いません。

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