イレースカの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月08日

   

Erasca, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40602	83-1217027
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

3115 Merryfield Row Suite 300
San Diego, California		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 465-6511

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	ERAS	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 8 日、株式会社エラスカは 2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的責任の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

Exhibit Description

99.1 Press Release issued May 8, 2024

104 カバーページインタラクティブ・データ・ファイル 1934年証券取引法の要求に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

SIGNATURES


			Erasca, Inc.

Date:	May 8, 2024	By:	/s/ Ebun Garner
			Ebun Garner, General Counsel

EX-99.1 2 eras-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

エラスカ、2024年第1四半期の事業最新情報と決算を発表

NRASm黒色腫患者のプール解析において、ナペラフェニブ＋トラメチニブのOS中央値は13～14カ月であった

ヘルスケアに特化した優良な新規および既存投資家からの第三者割当増資によりバランスシートを強化

プロフォーマの現金、現金同等物、有価証券は3億3,400万ドルで、2026年下半期までの運営資金に充てられる見込みである。

サンディエゴ2024年5月8日 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS/MAPK経路主導のがん患者に対する治療法の発見、開発、商業化に特化した臨床段階の精密腫瘍学企業であるエラスカ・インク（Nasdaq: ERAS）は本日、事業の最新情報を提供し、2024年3月31日に終了した会計年度の業績を報告した。

「エラスカの会長兼最高経営責任者（CEO）兼共同設立者のジョナサン・E・リム医学博士は、「私たちは、NRASm変異メラノーマ患者を対象としたナペラフェニブとトラメチニブの成熟データのプール解析から得られた説得力のある生存データにより、2024年を力強くスタートしました。「これらのデータはまた、新規および既存の優良投資家からの4,500万ドルの資金調達のきっかけとなりました。私たちは、この併用療法が、新たな治療選択肢を必要とする悪性黒色腫患者の無増悪生存期間と全生存期間の両方を改善する可能性があることに興奮しています。

さらにリム博士は、「今年を通して、ナポラフェニブ（SEACRAFT-1）、ERAS-007（HERKULES-3）、ERAS-801（THUNDERBBOLT-1）など、当社の臨床プログラム全体でいくつかのデータが発表される見込みです。また、ナポラフェニブを評価する極めて重要なSEACRAFT-2試験を第2四半期に開始し、第3相試験のステージ1からの無作為化結果は2025年に予想されます。最近の資本注入と強固なバランスシートにより、複数の重要な変曲点を経て、2026年後半までキャッシュ・ランウェイが拡大したと考えています。"

研究開発（r&d）ハイライト

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ナポラフェニブの mOS データの解析：2024年3月、ナポラフェニブとトラメチニブの併用療法（MEKINIST®）を2つの異なる臨床試験（フェーズ1bとフェーズ2）で2つの異なる用量で投与されたNRASmメラノーマ患者のプール解析で、mOSがそれぞれ13.0カ月と14.1カ月であることが示された。各用量におけるプールされたデータセットは、過去のベンチマークと比較して良好に比較されている。

•

研究開発アップデート電話会議を開催2024年3月、エラスカは、当社の主要臨床プログラムであるナポラフェニブ、およびKRAS変異固形がんを標的とする化合物の開発に焦点を当てた前臨床プログラムERAS-4に関する最新情報を提供した。

Corporate Highlights

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4,500万ドルの第三者割当増資によりキャッシュ・ランウェイを拡大：2024年3月、エラスカは質の高い新規および既存のヘルスケアに特化した投資家が主導する募集定員を上回る第三者割当増資を実施し、2024年4月に完了した（2024年私募増資）。

•

ノバルティスとSEACRAFT-1およびSEACRAFT-2におけるナポラフェニブ併用療法に関する2つのCTCSAを締結2024年2月、エラスカはノバルティス社との2つの臨床試験提携・供給契約（CTCSA）を発表した。この契約に基づき、現在進行中のフェーズ1b試験SEACRAFT-1の一環として、RAS Q61X固形がん患者を対象にナポラフェニブとトラメチニブの併用療法を評価する2つの臨床試験に関連して、ノバルティス社はエラスカに無償で同社のMEK阻害剤トラメチニブを提供する、また、計画中の無作為化ピボタル第3相SEACRAFT-2試験の一環として、治療歴のあるNRASm切除不能または転移性黒色腫患者の治療薬として。

Key Upcoming Milestones

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SEACRAFT-1：RASQ61X組織非依存性固形がん患者を対象としたナペラフェニブ（汎RAF阻害剤）とトラメチニブのフェーズ1b試験

最初のフェーズ1b併用データは2024年第2四半期から第4四半期の間に期待される

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SEACRAFT-2：NRASmメラノーマ患者を対象としたナペラフェニブ＋トラメチニブの無作為化ピボタル第 3 相試験

第3相試験開始は2024年第2四半期を予定

第3相臨床試験ステージ1の無作為化結果は2025年の予定

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HERKULES-3：EC未治療のBRAF遺伝子変異（BRAFm）大腸がん（CRC）患者を対象としたERAS-007（ERK阻害剤）とエンコラフェニブ（BRAFTOVI®）＋セツキシマブ（ERBITUX®）（EC）のフェーズ1b試験

フェーズ1bの併用データは2024年第2四半期に出る見込み

•

THUNDERBBOLT-1：EGFR増幅型再発膠芽腫（GBM）患者を対象としたERAS-801（中枢神経系透過性EGFR阻害剤）のフェーズ1試験

単剤療法の初回フェーズ1データは2024年の見込み

2024年第1四半期決算

キャッシュポジション：2024年3月31日現在の現金・現金同等物・有価証券残高は2億9,770万ドル（2023年12月31日現在3億2,200万ドル）。エラスカは、プロフォーマの現金・現金同等物・有価証券残高3億3,400万ドル（2024年第三者割当増資による純収入を含む）で2026年下半期までの事業運営資金を賄えると見込んでいる。

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