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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月08日 |
MannKind Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-50865 |
13-3607736 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1 Casper Street |
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Danbury, Connecticut |
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06810 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）：(818) 661-5000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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MNKD |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年5月8日、MannKind Corporationはプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは、別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
Exhibit 99.1 |
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Exhibit 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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MannKind Corporation |
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Date: May 8, 2024 |
By: |
/s/ david thomson, ph.d., j.d. |
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David Thomson, Ph.D., J.D. |
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コーポレート・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー |
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EXHIBIT 99.1 |
マンキンド社が2024年第1四半期決算を発表：臨床開発の最新情報を提供
本日午後5時より電話会議を開催します。 (ET)
ダンバリー（コネチカット州）およびウェストレイク・ビレッジ（カリフォルニア州）2024年5月8日 (Globe Newswire) - マンカインド・コーポレーション（Nasdaq: MNKD）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表した。
「マンカインド社の最高経営責任者（CEO）であるマイケル・カスターニャ（Michael Castagna, PharmD）は、「当社は8四半期連続で増収を達成し、2024年には2億5,000万ドルを超える売上高を達成できる見込みです。「先週、MNKD-101のファスト・トラック指定とINDのクリアランスを受け、この革新的な製品をより早く患者さんにお届けできるようになりました。
Revenue Highlights
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Three MonthsEnded March 31, |
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2024 |
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2023 |
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$ Change |
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% Change |
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(Dollars in thousands) |
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Royalties – collaborations |
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22,651 |
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$ |
11,678 |
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$ |
10,973 |
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94 |
% |
収益-協業・サービス |
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24,848 |
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11,386 |
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$ |
13,462 |
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118 |
% |
Net revenue – Afrezza |
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14,438 |
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12,423 |
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$ |
2,015 |
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16 |
% |
Net revenue – V-Go |
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4,326 |
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5,139 |
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$ |
(813 |
) |
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(16 |
%) |
収益合計 |
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$ |
66,263 |
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$ |
40,626 |
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$ |
25,637 |
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63 |
% |
2024年第1四半期のTyvaso DPI関連のロイヤルティは、患者需要の増加により1,100万ドル（94%）増加しました。提携およびサービス収入は、主にユナイテッド・セラピューティクス（以下「UT」）向けのTyvaso DPIの製造増加により、前年同期比1,350万ドル（118%）増加しました。2024年第1四半期のAfrezza®の純収入は、価格上昇（グロス・ネット調整の減少を含む）の結果、前年同期比200万ドル（16%）増加しました。V-Go®の2024年第1四半期の純収入は、製品需要の減少により前年同期と比べ0.8百万ドル（16%）減少しました。
2024年第1四半期の市販品売上総利益率は80％（前年同期は69％）であった。売上総利益率の増加は主にアフレザの純収入の増加に起因する。
2024年第1四半期の売上原価-提携・サービス部門は、前年同期の1,070万ドルに対し1,480万ドルであった。410万ドルの増加は主に製造量の増加と関連する生産活動に起因する。製造量の増加は効率化をもたらし、有効単価の低下に寄与した。
2024年度第1四半期の研究開発費（以下「研究開発費」）は、前年同期の560万ドルに対し1,000万ドルであった。440万ドルの増加は主に、クロファジミン吸入懸濁液（MNKD-101）の開発活動の増加、2023年第2四半期に開始したアフレッツァの市販後臨床試験（INHALE-3）の費用、および人員増による人件費によるものです。
販売費は前年同期の 1,330 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 1,160 万ドルであった。この170万ドルの減少は主に、当四半期中に完了した営業部隊の再編活動に関連した人件費および出張費の削減によるものである。
2024年度第1四半期の一般管理費は、前年同期の1,050万ドルに対し1,070万ドルでした。0.2百万ドルの増加は、主にV-Goの買収以前の製品販売に関連した返品見込額に関する損失1.2百万ドルに起因するもので、人件費の削減により一部相殺された。
受取利息（純額）は、前年同期の130万ドルに対し、2024年度第1四半期は340万ドルでした。210万ドルの増加は主に、有価証券ポートフォリオの利回りが上昇したことと、2023年12月にタイバソDPIのロイヤルティの1%を売却したことによる原資産の増加によるものです。
2024年第1四半期の支払手形利息は260万ドル、金融負債利息（ダンベリー製造施設のセール・リースバック関連）は240万ドルで、2023年同期と同水準であった。
2023年12月の将来ロイヤルティの一部売却に関連して計上された負債に対する帰属利息および負債発行費用の償却により、2024年第1四半期の将来ロイヤルティ売却負債に対する支払利息は420万ドルとなりました。
2024年3月31日現在の現金、現金同等物および投資は3億450万ドルであった。
Non-GAAP Measures
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に基づき表示された要約連結財務諸表を補足するため、非GAAPベースの財務指標である当期純利益（損失）および希薄化後1株当たり当期純利益（損失）を表示しています。これらの非GAAP財務指標は、過去と現在の事業の比較を容易にするための追加情報を開示するために提供しており、経営陣が財務業績を評価するための基礎として使用する指標のひとつです。これらの非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務結果と合わせて考慮することで、経営陣および投資家に対し、基本的な傾向を含む当社の経営成績に関する追加的な理解を提供するものであると考えています。
これらの非GAAP財務指標は、単独で、または同等のGAAP財務指標に代わるものとして考慮されるものではなく、GAAPに従って作成された要約連結財務諸表と併せて読まれるべきものであり、GAAPによって規定された標準的な意味を持つものではなく、包括的な会計規則または原則の下で作成されたものではありません。また、将来的に非GAAP財務指標の目的のために除外する項目が発生する可能性があり、非GAAP財務指標の目的のためにこれまで除外してきた項目を将来的に除外しなくなる可能性があります。同様に、非GAAP財務指標を算出するための調整の性質を変更することを決定する可能性もあります。非GAAP財務指標の定義が標準化されていないため、本レポートで当社が使用している非GAAP財務指標は、投資家に対する有用性に限界があり、他社が使用している同様のタイトルの指標とは異なる方法で算出されている可能性があり、したがって他社が使用している同様のタイトルの指標と直接比較できない可能性があります。
以下の表は、要約連結損益計算書に計上されている当期純利益（損失）および希薄化後1株当たり当期純利益（損失）（「EPS」）を、一部の非現金項目で調整した非GAAPベースの表示と調整したものです：表示されている期間については、Tyvaso DPIの純収入に対する1％のロイヤルティ（ロイヤルティ収入の売却部分）および関連する負債に対する支払利息、株式報酬費用、為替取引に係る（利益）損失：
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Three Months |
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Ended March 31, |
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2024 |
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2023 |
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MannKind Contact:
Rose Alinaya, Investor Relations
(818) 661-5000
IR@mannkindcorp.com
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