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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月08日 |
APTEVO THERAPEUTICS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-37746 |
81-1567056 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2401 4th Avenue Suite 1050 |
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Seattle, Washington |
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98121 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。(206) 838-0500 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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APVO |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月8日、アプテボ・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した期間の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は提供されたものであり、1934 年証券法（改正後）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、同条項または 1933 年証券法（改正後）第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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APTEVO THERAPEUTICS INC |
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Date: |
May 8, 2024 |
By: |
/s/ Marvin L. White |
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marvin l. white代表取締役社長兼ceo |
Exhibit 99.1
アプテボ・セラピューティクス、2024年第1四半期決算を発表
PROVIDES A BUSINESS UPDATE
重篤な前治療歴のある乳がん患者であり、ALG.APV-527 第 1 相試験開始後 11 ヵ月以上治療を継続し、進行性疾患であったため、より高い臨床的有用性が期待できる高用量に移行したが、高用量への移行後、新たな有害事象は認められなかった。
APVO436 第 1b/2 相用量最適化試験 2024 年第 2 四半期に、venetoclax 未治療患者を対象とした、venetoclax + azacitidine 併用によるフロントライン AML を対象とした APVO436 の臨床試験を開始予定
ワシントン州シアトル-2024年5月8日-独自のADAPTIR™およびADAPTIR-FLEX™プラットフォーム技術に基づく新規免疫腫瘍治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアプテボ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: APVO）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
「Aptevoは、両臨床プログラムにおいて前進を遂げ、エキサイティングな第1四半期を過ごしました。特に、ALG.APV-527試験において、乳がん患者が11ヶ月以上安定した病勢を維持し、さらに試験内で高用量への移行に安全かつ成功したことに熱意を感じています。アプテボの社長兼CEOであるマーヴィン・ホワイトは、次のように述べた。「このようなことは初期段階の臨床試験ではめったに起こらないことであり、当社の二重特異性固形がん候補の可能性を強調するものであると考えています。「さらに、今四半期には、最前線のAML患者を対象としたAPVO436の用量最適化試験を開始する予定です。全体として、私たちの分子が設計通りに機能していることが臨床で確認され、わくわくしています」。
1
2024 Q1 Summary Financial Results
キャッシュポジション：アプテボの2024年3月31日現在の現金および現金同等物は合計1,030万ドルであった。プロフォーマ・ベースの2024年3月31日現在の現金および現金同等物は、2024年4月10日に完了した増資による収入を含め、合計1,430万ドルである。
研究開発費：研究開発費は、2023年3月31日に終了した3カ月間の420万ドルから、2024年3月31日に終了した3カ月間の380万ドルへと、0.4百万ドル減少しました。この減少は主に、APVO436臨床試験の第1b相試験が終了し、最前線のAML用量最適化試験を開始する準備を進めているため、APVO436臨床試験に対する支出が減少したこと、前臨床プロジェクトおよび従業員に対する支出が減少したことによるものです。この減少は、ALG.APV-527の第1相臨床試験費用の増加により一部相殺されました。
一般管理費：一般管理費は、2023年3月31日に終了した3ヵ月間の360万ドルから0.4百万ドル減少し、2024年3月31日に終了した3ヵ月間は320万ドルとなった。この減少は主に、従業員費用およびコンサルティング費用の減少によるものである。
その他の収益（費用）（純額:
継続事業からのその他の収益（費用）（純額）は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間および2023年3月31日に終了した3ヵ月間のその他の収益（費用）（純額）0.2百万ドルおよびその他の費用（費用）（純額）0.1百万ドルから構成されている。その他の収益（費用）（純額）の変動は主に、2023年第1四半期にミッドキャップ・タームローンを返済したことによるものです。
非金融資産の売却に関連する利益は、2023年第1四半期に計上された、メデクサスからXOMAへの繰延支払金の全額およびマイルストン支払金の一部の売却に関連する970万ドルの利益である。2024年第1四半期にはこのような利益は計上していない。
非継続事業：2024年3月31日に終了した3ヵ月間において、非継続事業からの利益は計上していない。2023年3月31日に終了した3ヵ月間については、過去の非継続事業からの偶発利益対価として0.9百万ドルを計上した。
純利益（損失）：アプテボの2024年3月31日に終了した3ヶ月間の当期純損失は680万ドル（1株当たり9.95ドル）であったのに対し、2023年の同期間の当期純利益は280万ドル（1株当たり17.38ドル）であった。
2
Aptevo Therapeutics Inc.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル、ただし株式および一株当たりの金額を除く、未監査)
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March 31, 2024 |
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December 31, 2023 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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$ |
10,250 |
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|
$ |
16,904 |
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前払費用 |
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1,133 |
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|
1,473 |
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その他の流動資産 |
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691 |
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689 |
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流動資産合計 |
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12,074 |
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19,066 |
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有形固定資産(純額) |
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789 |
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895 |
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オペレーティング・リース使用権資産 |
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4,766 |
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4,881 |
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資産合計 |
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$ |
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Aptevo Therapeutics
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Phone: 206-859-6628
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