米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年05月07日 |
NEVRO CORP.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36715 |
56-2568057 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
||
|
|
|
|
|
1800 Bridge Parkway |
|
|||
Redwood City, California |
|
94065 |
||
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 251-0005 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
NVRO |
|
ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月7日、ネブロ・コーポレーション(以下「ネブロ」または「当社」)は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本Form 8-Kの本項目2.02および本報告書に添付された別紙99.1に従って提供された情報は、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引所法(改正後)第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
|
Description |
|
|
|
99.1 |
|
|
|
|
|
104 |
|
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
NEVRO CORP. |
|
|
|
|
Date: |
May 7, 2024 |
By: |
/s/ Roderick H. MacLeod |
|
|
|
ロデリック・h・マクラウド最高財務責任者(cfo) |
Exhibit 99.1
|
|
ネブロ、2024年第1四半期決算を発表
戦略推進と収益性加速のための追加リストラ策を発表
2024年通年の調整後EBITDAガイダンスを引き上げ、売上高ガイダンスを再確認
クリストファー・クリストフォロウを最高執行責任者に昇格
カリフォルニア州レッドウッドシティ-2024年5月7日-慢性疼痛治療のための包括的で人生を変えるソリューションを提供する世界的な医療機器企業であるネブロ・コーポレーション(NYSE: NVRO)は本日、2024年第1四半期決算を発表しました。同社はまた、戦略を推進し収益性を加速するための追加的なリストラ策を発表し、調整後EBITDAガイダンスを引き上げ、2024年通期の売上高ガイダンスを再確認しました。
ネブロのケビン・ソーナル最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「商業的実行、市場浸透、利益向上という3本柱の戦略実行に引き続き注力していることを示す第1四半期の業績に満足している。全世界の売上高と調整後EBITDAはともに予想を上回りました。「さらに、3つのSI関節製品の1つであるNevro1™のトレーニングを受けた医師は、これまでに220人を超えています。
第1四半期の業績、ネブロをより強固で健全な会社にするための追加的なリストラ策、そして今年の残りの見通しから、調整後EBITDAガイダンスを500万ドルの赤字から200万ドルの黒字の範囲に引き上げ、2024年通年の売上高ガイダンスを4億3500万ドルから4億4500万ドルと再確認します。
「また、クリスが最高執行責任者(COO)に就任することにも感激している。彼はネブロに8年間勤務しており、当社のリーダーシップ・チームの貴重なメンバーです。クリスの経験、スキルセット、そして輝かしい実績は、当社がさらなる経営効率化を推進し、利幅を拡大し、慢性疼痛に苦しむ患者に革新的な治療法を提供することに引き続き注力する上で、大きな力となるでしょう」とソーナルは付け加えた。
2024年第1四半期財務ハイライトと最近の事業展開
First-Quarter 2024 Financial Results
2024年第1四半期の全世界での売上高は1億1,090万ドルで、2023年第1四半期の9,630万ドルに対して報告ベースで5.8%、恒常為替レートベースで5.6%の増加。2024年第1四半期の米国の売上高は8,700万ドルで、2023年第1四半期の8,230万ドルから5.7%の伸びを示した。前年同期比で増加した主な要因は、当社の最新世代SCSシステムであるHFX iQ™へのミックスシフトと、従来のNevro SCSインプラントを最新のNevroデバイスに交換するために再入院した患者数の増加である。
米国の永久インプラント手術件数は2023年第1四半期とほぼ横ばいであったが、米国の治験件数は2023年第1四半期と比較して5.1%減少した。米国の臨床試験件数が前年同期比で減少したのは、主に2024年第1四半期における米国のSCS臨床試験活動が軟調であったことと、医師がネブロのSI関節固定術トレーニングセッションに参加することに関心を示し、医師が診療を離れたため、当四半期に実施した臨床試験件数が減少したことによるもので、ほぼ当社の予想通りであった。
2024年度第1四半期の国際事業収入は1,490万ドルで、2023年度第1四半期の1,400万ドルに比べ、報告ベースおよび恒常為替レートベースでそれぞれ6.1%および4.7%の増加となった。
2024 年第 1 四半期の売上総利益は 7,150 万ドルで、2023 年第 1 四半期は 6,460 万ドルであった。2024年第1四半期の売上総利益率は70.2%で、2023年第1四半期の67.1%から310bp上昇した。売上総利益率が前年同期比で改善した主な要因は、コスタリカの製造施設から供給される利益率の高い製品へのシフトである。
2024年第1四半期の営業費用は、前年同期の1億090万ドルに対して1億740万ドルであった。2024年第1四半期の営業費用には、2024年1月に発表したリストラに関連する550万ドルの費用と、2023年11月のヴィルサ買収に関連する2項目が含まれる:
前述の3項目を除くと、2024年第1四半期の営業費用は前年同期比で330万ドル(3.3%)改善した。これは、2024年1月に実施したリストラの効果と、当期の規律ある経費管理努力を反映したものである。
訴訟関連の弁護士費用は、2023 年第 1 四半期の 380 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 280 万ドルであった。
2
2024年第1四半期の営業損益は3,580万ドルの損失(既述のリストラ費用とヴィルサ関連の買収費用を除くと2,610万ドルの損失)であった(2023年第1四半期は3,630万ドルの純損失)。2024年第1四半期の調整後EBITDAは、2023年第1四半期の1,710万ドルの損失に対し、960万ドルの損失となった。調整後EBITDAは、金利、税金、株式報酬や減価償却費などの非現金項目、訴訟関連費用、特定の訴訟費用およびクレジット、ならびにリストラクチャリング費用、無形資産償却、偶発対価債務の公正価値の調整などのその他の調整を除いたものです。GAAPベースと調整後(非GAAPベース)の調整表については、本リリース末尾の財務表を参照のこと。
2024年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資の合計は2億8,150万ドルで、2023年12月31日から4,120万ドル減少した。この減少は主に、慣例的に第1四半期の現金流出が約2,650万ドル増加したこと、ヴィルサ関連のマイルストーン支払いが980万ドル発生したこと、リストラ関連の現金支払いが440万ドル発生したことによるものです。
2024年通期および第2四半期業績ガイダンス
ネブロは、2024年第1四半期の業績と今年残りの見通しから、2024年通年の全世界での売上高は約4億3500万ドルから4億4500万ドルの範囲になると引き続き予想している。
ネブロは、2024年通年の調整後EBITDAガイダンスを、従来のマイナス1,400万ドルからマイナス800万ドルの範囲から、マイナス500万ドルからプラス200万ドルの範囲に引き上げる。ネブロの2024年通年の調整後EBITDAガイダンスの修正予想は、2024年第1四半期の調整後EBITDAが予想を上回ったこと、リストラの結果2024年に約1,000万ドルの経費削減が増加すること、および今年残りの見通しを反映したものである。同社は、2024年第2四半期に400万ドルから500万ドルのリストラ費用を見込んでいると述べた。
2024年第2四半期については、全世界の売上高が約1億600万ドルから1億800万ドルの範囲、調整後EBITDAがマイナス350万ドルからマイナス250万ドルの範囲になると予想している。
ネブロは、不合理な努力をしない限り、特定の調整項目を確実に算出することができないため、本プレスリリースでは、予想調整後EBITDAと予想当期純利益(損失)の定量的な調整を行っていません。本プレスリリースに記載されている非GAAPベースの財務指標の詳細については、本リリースの末尾にあるGAAPと非GAAPの調整表、定義、非GAAP指標の使用に関する詳細情報をご覧ください。
ネブロの2024年第1四半期決算に関する投資家向けプレゼンテーションは、同社ウェブサイトの「イベント&プレゼンテーション」の「投資家」セクションで入手できる。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
すでに発表したとおり、ネブロは本日、決算に関する電話会議を開催する。電話会議は午後1時30分(日本時間午後4時30分)に開始する。電話会議のライブ・ウェブキャストおよびリプレイは、当社ウェブサイトの「投資家」セクションの「イベント&プレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストは電話会議開始時間の10分前からアクセスできます。
インターネットに接続できない場合は、以下の電話番号に電話し、カンファレンス ID 6973396 をお伝えください:
米国内参加者ダイヤルイン番号(フリーダイヤル):1-888-596-4144
国際参加者ダイヤルイン番号:1-646-968-2525
3
Internet Posting of Information
ネブロは、投資家にとって重要と思われる情報を、ウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.nevro.com)に定期的に掲載している。ネブロは、投資家および潜在的な投資家に対し、ネブロのウェブサイトを定期的に参照し、ネブロに関する重要な情報を入手するよう奨励している。
About Nevro
カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置くネブロ社は、慢性疼痛治療における永続的な患者転帰の基準を設定し続ける、包括的で人生を変えるソリューションの提供に注力する世界的な医療機器企業である。同社は、衰弱性疼痛に苦しむより多くの患者を救うというシンプルな使命から出発し、エビデンスに基づく非薬理学的イノベーションである独自の10 kHz Therapy™を開発し、世界中で115,000人以上の患者の生活に影響を与えてきた。ネブロの包括的なHFX™脊髄刺激(SCS)プラットフォームには、体幹と四肢の慢性疼痛および痛みを伴う糖尿病性神経障害の治療のためのSenza® SCSシステムとサポートサービスが含まれる。
ネブロは最近、慢性的な仙腸関節(「SI関節」)の痛みに苦しむ患者に対する低侵襲治療の選択肢を追加し、現在、SI関節固定領域において最も包括的な製品ポートフォリオを提供しています。
Senza®、Senza II®、Senza Omnia®、およびHFX iQ™は、ネブロ独自の10 kHz Therapy™を提供する唯一のSCSシステムです。ネブロのユニークなサポートサービスは、すべての患者に疼痛緩和の旅を通してHFX Coach™サポートを提供し、すべての医師に患者と診療管理を強化するためのHFX Cloud™インサイトを提供します。
SENZA、SENZA II、SENZA OMNIA、OMNIA、HF10、HF10ロゴ、10kHzセラピー、HFX、HFXロゴ、HFX iQ、HFX iQロゴ、HFXアルゴリズム、HFX CONNECT、HFXコネクトロゴ、HFX ACCESS、HFX ACCESS、HFX Accessロゴ、HFX COACH、HFX Coachロゴ、HFX CLOUD、HFX Cloudロゴ、RELIEF MULTIPLIED、Xロゴ、NEVRO、NEVROロゴは、ネブロ社の商標または登録商標です。センザHFX iQおよびその他のネブロ製品に関する特許は、Nevro.com/patentsに掲載されています。
ネブロについてもっと知りたい方は、LinkedIn、X、Facebook、Instagramでネブロとつながってください。
Forward-Looking Statements
過去の情報に加え、本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成された、当社の経営陣の現在の信念と期待を反映する将来見通しに関する記述が含まれています。これには、当社の第2四半期および2024年通年の財務ガイダンスの更新、当社が実施した措置が当社を成功へと導くものであるという当社の信念、当社の3つの重要な戦略的柱に注力することで商業的実行力が向上し、長期的に大きな株主利益をもたらすという当社の信念などが含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は、現在入手可能な情報または現在の予測に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べられるものです。また、当社製品の商業化に成功する能力、需要に応じた当社製品の製造能力、当社製品に対する第三者支払機関の償還水準および利用可能性、予想される成長を効果的に管理する能力、事業を運営するためのコストおよび費用など、数多くのリスクおよび不確実性を伴います;当社の知的財産権および専有技術を保護する能力、第三者の知的財産権および専有技術を侵害することなく事業を運営する能力、業界における競争、追加資本および信用供与の可能性、Vyrsa Technologies社の買収を含む当社が行う可能性のある追加的買収を成功裏に統合する能力、有能な人材を惹きつけ、維持する能力、財務および営業成績を正確に予測する能力、製造物責任賠償請求。これらの要因は、2024年2月23日に提出されたフォーム10-Kによる年次報告書、および当社が将来証券取引委員会に提出する可能性のある報告書にさらに詳細に記載されている要因とともに、当社の実際の結果、業績、または実績が、当社の将来見通しに関する記述によって予測または暗示されるものと著しく、かつ不利に異なる原因となる可能性があります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このような将来見通しに関する記述を更新または修正する義務または約束を明示的に否認します。ネブロの2024年3月期の業績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。
4
Investor and Media Contact:
Angie McCabe
インベスター・リレーションズ&コーポレート・コミュニケーション担当バイス・プレジデント
angeline.mccabe@nevro.com
5
Nevro Corp.
要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
6
会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
7
会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施
8
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
# # #
9