エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日
Trevi Therapeutics, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
|
001-38886 |
|
45-0834299 |
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
|
|
|
195 Church Street, 16th Floor New Haven, Connecticut |
|
06510 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 304-2499
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
|
Trading symbol(s) |
|
Name of each exchange on which registered |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
TRVI |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年5月7日、デラウェア州法人Trevi Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表しました。
Item 2.02 営業成績および財務状況
この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に基づいて提供された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
|
Description |
|
|
|
99.1 |
|
|
|
|
|
104 |
|
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
* この展示物は提出されたものとみなされ、提出されないものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
TREVI THERAPEUTICS, INC. |
|
|
|
|
|
Date: May 7, 2024 |
|
By: |
/s/ Lisa Delfini |
|
|
|
Name: Lisa Delfini |
|
|
|
Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
トレビ・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算報告および最新情報を発表
難治性慢性咳嗽を対象としたフェーズ2aのRIVER試験およびHuman Abuse Potential（HAP）試験のガイダンスを再確認。
IPFの慢性咳嗽を対象とした第2b相CORAL試験のトップライン結果が2025年前半に引き続き期待される
様々な重症度のIPF患者を対象とした呼吸生理学的評価を目的としたフェーズ1b試験のINDがFDAより承認される。
経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催する。
特発性肺線維症（IPF）および難治性慢性咳嗽（RCC）の慢性咳嗽に対する治験薬Haduvio™（経口ナルブフィンER）を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるトレビ・セラピューティクス社（Trevi Therapeutics, Inc.
「トレビ・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のジェニファー・グッド（Jennifer Good）は、「すべての臨床試験が順調に進捗しており、引き続きガイダンスの予定通りに進んでいることに満足しています。「当四半期は、臨床試験実施施設の活性化と募集を継続し、INDが承認されたことで、計画していた呼吸生理学試験の開始に向けて動き出しています。現在進行中の臨床試験から得られるデータを今年後半に報告できることを楽しみにしています。IPFと難治性慢性咳嗽の両方の慢性咳嗽市場は重要であり、現在米国では承認された治療法がありません。"我々は、中枢と末梢の作用機序が異なる本剤が、これらの患者にとって重要な治療法となる可能性があると考えています。
Key Business Updates
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報
会社開示情報を
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには
Katie McManus
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
会社開示情報をすべてご覧にな
Rosalia Scampoli
914-815-1465
rscampoli@marketcompr.com
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン