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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月7日

 

 

Reneo Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40315

47-2309515

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

18575 ジャンボリーロード、スイート275-s

 

Irvine, California

 

92612

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。858 283-0280

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

RPHM

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 7 日、レネオ・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、2024 年 3 月 31 日に終了した第 1 四半期の業績を報告し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。

本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条における「提出」とはみなされず、同条または1933年証券取引法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

ExhibitNo.

 

Description

99.1

2024年5月7日付決算発表プレスリリース。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

 


 

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Reneo Pharmaceuticals, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 7, 2024

By:

/s/ Gregory J. Flesher

 

 

 

gregory j. flesher社長兼最高経営責任者(principal executive officer)。)

 

 


EX-99.1 2 rphm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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Exhibit 99.1

 

レネオ・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算を発表

カリフォルニア州アーバイン 2024年5月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 希少遺伝性ミトコンドリア病患者に対する治療法の開発と商業化に歴史的に注力してきた製薬会社レネオ・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: RPHM)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。

第1四半期および直近のハイライト

 

2023年12月、原発性ミトコンドリア性ミオパチーの成人患者を対象としたmavodelparの主要評価項目であるSTRIDE試験は、主要評価項目および副次的評価項目を達成しなかった。
当社は、すべてのマボデルパル開発活動の停止、および約90%の人員削減を含むコスト削減イニシアチブを実施した。
当社は、独立した財務アドバイザーを起用し、潜在的な戦略的選択肢を評価するための正式なプロセスを開始した。

 

2024年3月期第1四半期財務・業績の概況

2024年第1四半期の純損失は840万ドル(1株当たり0.25ドル)、前年同期の純損失は1,510万ドル(1株当たり0.60ドル)でした。2024年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は8,280万ドルでした。

研究開発費は、2023年同期の1,100万ドルに対し、2024年第1四半期は490万ドルであった。この減少は主に、マボデルパールの開発活動の休止と、2023年12月および2024年2月の人員削減を含む資金保全活動によるものである。

2024年第1四半期の一般管理費は460万ドルであった(2023年同期は510万ドル)。この減少は主に2023年12月と2024年2月の人員削減によるものである。

About Reneo Pharmaceuticals

レネオ社は、ミトコンドリアがアデノシン三リン酸を産生できないことが多い、希少な遺伝性ミトコンドリア病患者のための治療法の開発と商業化に歴史的に重点を置いてきた製薬会社である。詳しくはreneopharma.comをご覧ください。

 


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Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義における「将来予想に関する記述」です。このような将来見通しに関する記述には、戦略的選択肢の評価やコスト削減イニシアチブの実施などに関する記述が含まれます。このような記述はリスクや不確実性を伴うため、実際の結果はこのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。計画」、「予定」、「確信」、「予測」、「期待」、「意図」、「目標」、「可能性」および類似の表現は、将来見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ルネオの現時点での予想に基づくものであり、実現しない可能性や誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、さまざまなリスクや不確実性(レネオの事業全般に関連するリスクや不確実性、およびレネオが証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません)の結果、かかる将来見通しに関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、それらが作成された時点のものです。レネオは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述が作成された日以降に発生する事象や状況を反映するために、これらの記述を更新する義務を負いません。


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RENEO PHARMACEUTICALS, INC.

Consolidated Balance Sheets

(単位:千米ドル、株式および額面データを除く)

 

 

March 31,2024

 

 

December 31,2023

 

 

(未監査)

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物

 

$

20,375

 

 

$

27,632

 

短期投資

 

 

62,460

 

 

 

75,331

 

前払費用およびその他の流動資産

 

 

1,092

 

 

 

3,659

 

流動資産合計

 

 

83,927

 

 

 

106,622

 

有形固定資産(純額)

 

 

102

 

 

 

134

 

Right-of-use assets

 

 

546

 

 

 

599

 

その他非流動資産

 

 

64

 

 

 

81

 

資産合計

 

$

84,639

 

 

$

107,436

 

Liabilities and stockholders’ equity

 

 

 

 

 

 

現在の負債:

 

 

 

 

 

 

買掛金

 

$

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