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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月07日 |
INOZYME PHARMA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39397 |
38-4024528 |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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321 Summer Street Suite 400 |
|
|||
Boston, Massachusetts |
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02210 |
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(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。(857) 330-4340 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
|
INZY |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 7 日、イノザイムファーマ株式会社（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期 の業績を発表しました。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本項目2.02に記載された情報は、本書に添付された別紙99.1も含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits:
以下の資料を添付する：
Exhibit |
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Description |
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|
99.1 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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INOZYME PHARMA, INC. |
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Date: |
May 7, 2024 |
By: |
/s/ Douglas A. Treco |
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氏名ダグラス・a・トレコ（douglas a. treco）肩書き：最高経営責任者（ceo |
Exhibit 99.1
イノザイム・ファーマ、2024年第1四半期決算および業績ハイライトを発表
- 血液透析を受けている末期腎臓病患者を対象としたINZ-701のフェーズ1試験であるSEAPORT-1の中間データは、2024年第4四半期に予定されている-。
- ENPP1欠損症の乳児を対象としたINZ-701のフェーズ1b試験であるENERGY-1の中間データが2024年後半に予定されている-。
- 2024年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2025年第4四半期までの営業資金に充当できる見込みである。
ボストン 2024年5月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 病的鉱化および内膜増殖の治療のための新規治療薬を開発する臨床段階の希少疾患バイオ医薬品企業であるイノザイム・ファーマ・インク（Nasdaq: INZY、以下「当社」または「イノザイム」）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表しました。
「イノザイムCEO兼会長のダグラス・A・トレコ博士は、「成人のABCC6欠損症患者において、INZ-701の治療により血管の健康状態が改善されたという予備的なエビデンスが得られたことは、この疾患における臨床開発のさらなる推進を強く後押しするものであり、大変喜ばしいことです。「ABCC6欠損症の小児は神経学的・視覚的障害のリスクが高く、この疾患における最も緊急なアンメット・ニーズであることがわかりました。私たちは、規制当局と協力してABCC6欠損症プログラムの承認への道を確立するとともに、石灰沈着症およびENPP1欠損症プログラムにおける現在の臨床試験から得られた追加データを発表することを楽しみにしています。
Recent Highlights
Anticipated Milestones
2024年第1四半期決算
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