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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月7日

 

コージェント・バイオサイエンス

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38443

46-5308248

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

 

275 ワイマン・ストリート3階マサチューセッツ州ウォルサム市

02451

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む) (617) 945-5576

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されたeachexchangeの名前

普通株式、額面0.001ドル

COGT

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月7日、デラウェア州法人コージェント・バイオサイエンシズ・インク(以下「当社」)は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されており、参照することによりその全体が本書に組み込まれる。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

Description

 

 

99.1

コージェント・バイオサイエンシズ社が2024年5月7日に発表したプレスリリース。

 

 

 

104

 

インラインxbrlでフォーマットされた当社のcurrent report on form 8-kのカバーページです。

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 7, 2024

 

COGENT BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

 

 

 

By:

/s/ John Green

 

 

 

John Green

 

 

 

Chief Financial Officer

 


EX-99.1 2 cogt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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コージェント・バイオサイエンスの2024年第1四半期決算について

 

 

SUMMIT、PEAK、APEXの登録指向臨床試験登録は引き続き順調、3試験とも2025年にトップライン結果が期待される

 

2024年第1四半期末の現金は4億3,570万ドルで、2027年までの事業運営に十分な資金を確保

 

 

マサチューセッツ州ウォルサムおよびコロラド州ブールダー発、2024年5月7日 - 遺伝子疾患に対する精密治療法の開発に注力するバイオテクノロジー企業、コージェント・バイオサイエンシズ社(Nasdaq: COGT)は本日、事業の最新情報を提供し、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表した。

 

「当社の社長兼最高経営責任者(CEO)であるアンドリュー・ロビンズは、「当社のチームは第1四半期に重要な進展を遂げました。「全身性肥満細胞症とGISTの両患者におけるベズクラスチニブの可能性を示す新たな臨床結果に基づき、現在進行中の臨床試験に患者や治験責任医師から非常に強い関心が寄せられています。APEXとPEAKの登録は年内に完了し、SUMMITの登録は2025年第2四半期中に完了する予定です。これにより、2025年中に3つの登録指向臨床試験すべてからトップラインの結果を報告できるはずです。2月の資金調達に成功したことで、2027年まで資金を確保できる体制が整い、現在進行中の試験を完了させると同時に、新規化合物の強力な研究パイプラインでポートフォリオを拡大し続けることができます」。

 

 

Recent Business Highlights

2024年米国アレルギー喘息免疫学会年次総会(AAAAI)において、非進行性全身性肥満細胞症(NonAdvSM)患者を対象としたbezuclastinibを評価する当社の進行中のSUMMIT試験のパート1bの良好なデータを報告し、登録指向のSUMMITパート2を開始した。
o
に基づき、1日1回100mgの第2相推奨用量(RP2D)を選択した:
51総症状スコア(TSS)の12週目の平均改善率(12週目にTSSが50%以上減少した患者の70%を含む) QOL(MC-QoL)の12週目の平均改善率 49

 


 

安全性および忍容性プロファイルはプラセボと概ね同様であり、グレード3/4の事象はなく、出血、浮腫、認知事象もなく、減量および中止もなかった
米国癌研究学会(AACR)年次総会にてErbB2候補の前臨床データを発表。
新たな前臨床データでは、CGT4255のヒト全血および肝サイトゾル画分における卓越した安定性、高い経口バイオアベイラビリティ、前臨床動物種を超えた低クリアランスが記載された。また、CGT4255はマウスで80%の脳への浸透性を示し、最大有効濃度の10倍で忍容性が高く、マウス腫瘍の退縮をもたらし、クラス最高の特性を持つ可能性を示唆した。

 

第三者割当増資を引き受け、2億1,340万ドルの純収入を得た。

 

Upcoming Milestones

 

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