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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月07日 |
AGENUS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-29089 |
06-1562417 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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3 Forbes Road |
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Lexington, Massachusetts |
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02421 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：781 674-4400 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル |
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AGEN |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月7日、Agenus Inc.は2024年3月31日を期末とする四半期決算を発表しました。この発表に関連して、当社はプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、本フォーム8-Kのカレント・レポートの別紙99.1として提出されます。
項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibit
以下の資料を添付する：99.12024年5月7日付プレスリリース
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Date: |
May 7, 2024 |
By: |
/s/ Christine M. Klaskin |
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クリスティン・m・クラスキン 財務担当副社長 |
Exhibit 99.1
アジェナス、2024年第1四半期決算を発表
ボテンシリマブ/バルスチリマブ（BOT/BAL）の重要な開発および上市準備活動を支援するため、株式以外の方法で資本を導入するライガンド社との1億ドルのロイヤルティファイナンス契約を発表。
当社は、ナスダック上場への市場適合性を再確立した。
転移性再発／難治性大腸がんを対象としたBOT/BALの第1相および第2相試験で認められた注目すべき臨床成績（r/r MSS CRC NLM)
マサチューセッツ州レキシントン - (BUSINESS WIRE) - さまざまな癌を治療する新規免疫学的薬剤の発見・開発におけるリーダーであるアジェナス社（Nasdaq: AGEN）は、本日、2024年第1四半期の業績を発表しました。Agenusの決算発表に伴う同時発表のプレスリリースでは、LigandとAgenusの間で1億ドルのロイヤルティファイナンス契約が締結されたことが報告されました。この極めて重要で希薄化の少ない資本注入は、肝転移を伴わない再発/難治性の非MSI高結腸・直腸癌（r/r MSS CRC NLM）を対象とした同社のリードプログラムであるBOT/BALを前進させるために必要な主要な開発および上市準備イニシアチブをサポートします。
「私たちは、投資家の皆様が待ち望んでいたマイルストーンである、ライガンド社との1億ドルの重要なロイヤルティファイナンス契約を発表できることを嬉しく思います。この資本注入は、我々のBOT/BAL治療の開発と市場準備を進める上で極めて重要です。BOT/BAL併用療法は、特に再発/難治性のMSS CRCを対象とした先進的な研究において、"コールド "固形癌で一貫して深く持続的な奏効を示してきました。現在進行中の第2相臨床試験で得られた有望な結果や追加データにより、我々は2024年後半にFDAとの協議を計画しています。この協議の結果次第、難治性MSS CRC NLMにおけるBOT/BALの早期承認条項に基づく生物製剤承認申請の開始を目指します。"
これと並行して、アジェナスはキャッシュ・バーン・レートの削減に成功した。同社は、2024年第1四半期に20対1の株式併合を実施した。この株式併合は、ラッセル・インデックスへの組み入れ適格基準を満たすこと、ナスダック上場要件への準拠を回復すること、特定の機関投資家による投資を可能にするために1株当たり5ドル以上の株価を維持することなど、複数の重要な目的を達成するために実施された。ナスダック上場要件への適合は、2024年4月30日のプレスリリースで確認されている。この株式併合は、アジェナスの資本コストを引き下げ、投資家層を拡大し、株主と患者の双方に利益をもたらすことを意図した一連の戦略的イニシアチブの一環です。
2024年第1四半期 ボテンシリマブ ハイライト:
Colorectal cancer:
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