ビームセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日

BEAM THERAPEUTICS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39208	81-5238376
(State or other jurisdiction	(Commission	(IRS Employer
of incorporation)	File Number)	Identification No.)

238 Main Street
Cambridge, MA		02142
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

(登録者の電話番号（市外局番を含む）：(857) 327-8775

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

    ☐

    証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

    Title of each class

    Trading
Symbol(s)

    Name of each exchange
on which registered

    普通株式、額面1株あたり0.01ドル

    BEAM

    Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月7日、ビーム・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれます。

本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づき当社が提出するいかなる書類にも、当該書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		プレスリリース：ビーム・セラピューティクス社、2024年5月7日
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	BEAM THERAPEUTICS INC.

Date: May 7, 2024	By:	/s/ John Evans
	Name:	John Evans
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ビーム・セラピューティクス社がパイプラインの最新情報と2024年第1四半期決算を発表

重症鎌状赤血球症を対象としたBEAM-101のBEACONフェーズ1/2試験センチネルコホートの投与終了、拡大コホートを開始

α1アンチトリプシン欠乏症を対象としたBEAM-302のフェーズ1/2試験の治験承認（CTA）申請が承認される、試験は2024年前半に開始予定

BEAM-301、2024年前半の米国治験許可申請（IND）提出に向け順調に推移

2024年第1四半期末の現金、現金同等物および有価証券は11億ドル。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年5月7日-塩基編集による高精度遺伝子医薬品の開発を行うバイオテクノロジー企業であるビーム・セラピューティクス社（Nasdaq: BEAM）は本日、2024年第1四半期決算を発表し、同社の血液疾患および遺伝子疾患フランチャイズに関する最新情報を提供しました。

「ビーム社のジョン・エバンス最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「私たちは、迅速かつ集中的な実行と、重篤な遺伝性疾患に対する差別化された一回限りの治療薬の開発への献身を示す、優先順位の高いプログラムの進捗状況を共有できることを嬉しく思います。「BEAM-101 BEACON試験のセンチネルコホートにおける3名の鎌状赤血球症患者への投与と生着に成功し、拡大相投与に進むことができます。今年後半には、BEAM-101による治療を受けた複数の患者のデータを共有できることを楽しみにしています。さらに、当社のチームはBEAM-302の米国外臨床戦略を実行し、英国でCTAクリアランスを取得し、α1アンチトリプシン欠乏症患者を対象とした第1/2相試験の開始に向けて迅速に取り組んでいます。この試験は、肺疾患と肝疾患の両方の症状を持つ患者を救う可能性のある、疾患の原因となる変異の修正の概念実証を実証するためにデザインされたものです。これらのアップデートは、当社の強固なバランスシートに支えられており、ベースエディティングを、必要としている患者さんにとって潜在的に変革的で差別化された治療オプションとして確立するという当社の目標に向けて大きく前進したことを意味します。

2024年第1四半期と最近の進捗状況

•

重症鎌状赤血球症を対象としたBEAM-101のBEACON第1/2相臨床試験のセンチネルコホートの3人の患者について、連続投与と生着が成功裏に完了した。

•

データモニタリング委員会の承認後、BEAM-101のBEACON試験の拡大コホートが開始され、患者への並行投与が可能となり、間もなく投与が開始される予定である。

•

2024年3月、ビーム社は、α-1抗トリプシン欠乏症（AATD）治療のための同社の優先的遺伝子疾患プログラムであるBEAM-302について、英国医薬品医療製品規制庁（UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）による臨床試験承認（CTA）申請が承認されたことを発表した。

Key 2024 Anticipated Milestones

Hematology Franchise

•

BEAM-101 の重症鎌状赤血球症成人患者を対象とした BEACON 第 1/2 相臨床試験において、ビーム社は、試験拡大コホートにおける患者の登録と投与を継続し、合計で最大 45 例の治療を行うことを目標としています。

•

同社は、BEACON試験の複数の患者から得られたデータを2024年後半に報告する予定である。

•

ビームは、ESCAPE（Engineered Stem Cell Antibody Paired Evasion）コンディショニング・プラットフォームの開発と投資を継続し、2024年には同プログラムの第1相臨床試験を開始する予定である。

Genetic Disease Franchise

•

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Investors:

Holly Manning

THRUST Strategic Communications

holly@thrustsc.com

Media:

Dan Budwick

1AB

dan@1abmedia.com

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