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0001818794false00018187942024-05-022024-05-02

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月2日

 

Dyne Therapeutics, Inc.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

 

デラウェア

001-39509

36-4883909

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1560 Trapelo Road

Waltham, Massachusetts

 

02451

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(781) 786-8230

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

 

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

DYN

Nasdaq Global Select Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月2日、Dyne Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K に記載された情報は、本フォームに添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

Description

 

 

 

99.1

104

プレスリリース:ダイン・セラピューティクス社、2024年5月2日

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DYNE THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

Date: May 2, 2024

By:

/s/ John G. Cox

 

 

Name:

John G. Cox

 

 

Title:

社長兼最高経営責任者

 

 


EX-99.1 2 dyn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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ダイン・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算を発表

and Recent Business Highlights

- DM1を対象としたDYNE-101のACHIEVE試験およびDMDを対象としたDYNE-251のDELIVER試験の追加臨床データが2024年後半に期待される-。

マサチューセッツ州ウォルサム、2024年5月2日 - 遺伝子疾患を抱える人々の生命を変える革新的な治療薬の開発に注力する臨床段階の筋疾患企業であるダイン・セラピューティクス社(Nasdaq: DYN)は本日、2024年第1四半期の決算と最近の事業ハイライトを発表しました。

「ダインとそのFORCE™プラットフォーム、そしてパイプラインがもたらすチャンスに興奮している。

ダインの社長兼最高経営責任者であるジョン・コックスは、次のように述べています。「1月に発表したDM1およびDMDプログラムの初期データは有望であり、2024年後半にACHIEVEおよびDELIVER試験から得られた複数の高用量コホートからの追加データを報告できることを楽しみにしています。強力なチームとキャッシュポジションを背景に、年末までに両試験の登録コホートを開始する方向で進捗させるなど、事業全体の実行に注力しています。"

 

Business Highlights

 

Organizational
o
2024年3月、ジョン・コックスが社長兼最高経営責任者(CEO)兼取締役に任命され、希少疾患の商業化を含むさまざまな業務におけるバイオテクノロジー業界での豊富な経営経験をダインにもたらしました。

 

成人1型筋強直性ジストロフィー(DM1)を対象としたDYNE-101の第1/2相ACHIEVE臨床試験)
o
ACHIEVE試験は進行中で、最近6.8mg/kg Q8Wコホートの登録が完了した。
o
2024年1月に報告されたACHIEVEの良好な初期臨床データは、2024年3月の筋ジストロフィー協会(MDA)臨床・科学会議および2024年4月の第14回国際筋強直性ジストロフィーコンソーシアム会議での口頭発表で紹介された。

 

エクソン51スキップの適応があるデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)男性を対象としたDYNE-251の第1/2相DELIVER臨床試験
o
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