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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年05月02日

 

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39385

47-3923475

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

399 Binney Street

 

Cambridge, Massachusetts

 

02139

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 370-8837

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RLAY

 

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 2 日、Relay Therapeutics, Inc.は 2024 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。

 

本フォーム 8-K による最新報告書および添付資料 99.1 に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

99.1

リレー・セラピューティクス社が2024年5月2日に発表したプレスリリースを添付。

104

表紙 インタラクティブ・データファイル(インラインxbrl文書に埋め込まれている)。

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

 

Date:

May 2, 2024

By:

/s/ Brian Adams

 

 

 

Brian AdamsChief Legal Officer

 


EX-99.1 2 rlay-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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リレー・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算と企業ハイライトを発表

 

2024年第1四半期末時点の現金、現金同等物および投資は約7億5,000万ドルで、2026年後半までの事業運営資金に充当できる見込み

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ-2024年5月2日-最先端の計算科学技術と実験技術の融合により創薬プロセスを変革する臨床段階のプレシジョンメディシン企業であるリレー・セラピューティクス社(Nasdaq: RLAY)は本日、2024年第1四半期決算と企業ハイライトを発表しました。

 

「リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるサンジブ・パテル医学博士は、「私たちは、ポートフォリオ全体にわたって強力な実行力を維持することに重点を置いて2024年をスタートさせました。「RLY-2608の開発プログラムは引き続き順調に進行しており、下半期には追加データを発表できる見込みです。これと並行して、前臨床パイプラインの進展も続けており、ファースト・イン・クラスのポテンシャルを持つように設計されている少なくとも1つの新しいプログラムを今年中に開示できることを楽しみにしています。"

 

Recent Corporate Highlights

 

RLY-2608 (ReDiscover study)

RLY-2608の2剤併用:PI3Kα変異、HR+、HER2の局所進行性または転移性乳がん患者を対象に、フルベストラントと併用したRLY-2608の2つの用量拡大コホート(2つ目の600mg BIDコホートと400mg BIDコホート)の追加登録を継続した。
RLY-2608トリプレット:PI3Kα変異、HR+、HER2-の局所進行性または転移性乳癌患者を対象としたRLY-2608+フルベストラント+リボシクリブ3剤併用療法の継続登録

Lirafugratinib (RLY-4008; ReFocus study)

以前開示したように、同社は2024年にリソースの割り当てを最小限に抑え、データが成熟し、将来の臨床開発の決定に反映されるようにする

Anticipated 2024 Milestones

 

RLY-2608
o
RLY-2608+フルベストラントのデータ更新は2024年後半
o
RLY-2608+フルベストラント+リボシクリブの初期安全性データを2024年後半に取得
リラフラチニブ:腫瘍にとらわれないデータと2024年後半の規制当局アップデート
プレクリニカル:2024年に新しいプログラムを公開する。

 

2024年第1四半期決算

 

現金、現金同等物および投資:2024年3月31日現在、現金、現金同等物および投資は、2023年12月31日現在の7億5,010万ドルに対し、7億4,960万ドルとなっている。同社は、現在の現金、現金同等物および投資は、2026年後半までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。

 

 


 

 

収入:2024年度第1四半期の収益は1,000万ドルであった(2023年度第1四半期は0.2百万ドル)。この増加は主に、2024年第1四半期にジェネンテック社との提携・ライセンス契約に基づくマイルストーン達成に伴う1,000万ドルの支払いによるものである。

 

研究開発費:研究開発費は、2023年度第1四半期の8,280万ドルに対し、2024年度第1四半期は8,240万ドルでした。この減少は主に、以前2023年に開示したとおり、パイプラインの特定プログラムの優先順位付けの影響によるもので、2024年はそれ以前のものです。

 

一般管理費:一般管理費は、2023 年第 1 四半期の 1,960 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 1,980 万ドルであった。これは主に株式報酬費用の追加によるものである。

 

純損失:2024年度第1四半期の純損失は8,140万ドル、1株当たり純損失は0.62ドルであった(2023年度第1四半期の純損失は9,420万ドル、1株当たり純損失は0.78ドル)。

 

 

About Relay Therapeutics

 

リレー・セラピューティクス(Nasdaq: RLAY)は、最先端の計算技術と実験技術を組み合わせることにより、創薬プロセスを変革する臨床段階の精密医療企業であり、患者の生命を変える治療法を提供することを目標としている。リレー・セラピューティクスは、相補的な技術とテクノロジーの交差点に誕生した新しいタイプのバイオテクノロジー企業の先駆けとして、創薬の可能性の限界を押し広げることを目指している。同社のDynamo™プラットフォームは、最先端の計算および実験的アプローチを統合したもので、これまでは困難であったり、十分に対処できなかったタンパク質標的の創薬に向けたものである。リレー・セラピューティクス社の最初の焦点は、がんおよび遺伝性疾患を対象とした低分子治療薬の創薬強化である。詳細については、www.relaytx.com をご覧いただくか、ツイッターでフォローしてください。

 

将来の見通しに関する記述についての注意事項

 

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)が修正した意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、リレー・セラピューティクスの戦略、事業計画、焦点、リレー・セラピューティクスのポートフォリオ全体にわたるプログラムの臨床開発の進捗状況および時期(そのプログラムの期待される治療効果、潜在的な有効性および忍容性、規制当局との相互作用および承認の時期および成功に関する記述を含みますが、これらに限定されません;RLY-2608のダブレットおよびトリプレットの組み合わせのタイミングと進捗状況、RLY-2608の臨床アップデートのタイミング、リラフラチニブの臨床データおよび規制のアップデートのタイミング、追加の前臨床プログラムの開示のタイミング、リレー・セラピューティクスのパイプライン、事業計画、資本の使用、経費、その他の財務結果に関する予想、およびリレー・セラピューティクスの現金収支の見通し。may」、「might」、「will」、「could」、「would」、「should」、「plan」、「anticipate」、「intend」、「believe」、「expect」、「estimate」、「seek」、「predict」、「future」、「project」、「potential」、「continue」、「target」および類似の単語や表現、またはその否定形は、将来予測に関する記述を識別するためのものですが、すべての将来予測に関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。

 

 

2

 


 

 

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想と信念に基づくものであり、多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受け、実際の出来事や結果が本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されるものと大きく異なる可能性があります:世界経済の不確実性、地政学的不安定性および紛争、または公衆衛生の流行や感染症の発生が、Relay Therapeuticsが事業を展開または事業を行っている国または地域、ならびに臨床試験の時期および予想結果、戦略、将来の事業および収益性に及ぼす影響、現在または計画中の臨床試験またはRelay Therapeuticsの医薬品候補の開発の遅延または一時停止; 前臨床試験または臨床試験の予備的な結果が、将来の製品候補の臨床試験に関する将来的な結果または最終的な結果を予測できないリスク、リレー・セラピューティクス社が製品候補の安全性と有効性を実証する能力、規制当局との計画的な相互作用の時期と結果、知的財産の取得・維持・保護。これらおよびその他のリスクと不確実性については、リレー・セラピューティクスの最新の年次報告書(フォーム10-K)およびその後の証券取引委員会への提出書類の「リスク要因」の項で詳しく説明しています。また、将来の見通しに関する記述は、本日時点におけるリレー・セラピューティクスの見解を示すものであり、その後のいかなる時点における見解を示すものでもありません。Relay Therapeuticsは、将来見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。そのような将来見通しに関する記述の正確性については、いかなる表明または保証(明示または黙示)も行われません。

 

Contact:

Megan Goulart

617-545-5526

mgoulart@relaytx.com

 

会社開示情報を

Dan Budwick

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 

 

 

3

 


 

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