アティールファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月2日

ATYR PHARMA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-37378	20-3435077
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)
10240 ソレント・バレー・ロード、スイート300 San Diego, CA		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 731-8389

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	LIFE	The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月2日、aTyr Pharma, Inc.は2024年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本レポートに組み込まれる。

本項目2.02に基づく情報は、別紙99.1を含めて提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		2024年5月2日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ATYR PHARMA, INC.


	By:	/s/ Jill M. Broadfoot
		Jill M. Broadfoot
		Chief Financial Officer

Date: May 2, 2024

EX-99.1 2 life-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1


IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Ashlee Dunston
インベスター・リレーションズ＆パブリック・アフェアーズディレクター
adunston@atyrpharma.com

aTyr Pharma社、2024年第1四半期業績と企業最新情報を発表

肺サルコイドーシスを対象としたefzofitimodの第3相EFZO-FIT™試験は2024年第2四半期に登録完了の見込み。

2024年第1四半期末の現金、現金同等物、制限付き現金および投資は8,770万ドル。

サンディエゴ-2024年5月2日-独自のtRNA合成酵素プラットフォームからファースト・イン・クラスの医薬品を発見・開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるaTyr Pharma, Inc.

「aTyr 社の社長兼最高経営責任者である Sanjay S. Shukla (M.D., M.S.)は、次のように述べています。「2024 年第 1 四半期は、間質性肺疾患(ILD)を対象とした当社の主力治療薬候補である efzofitimod の 2 つの臨床試験を引き続き実施しました。「我々は、アンメットメディカルニーズの高い主要な ILD である肺サルコイドーシス患者を対象としたグローバルで極めて重要な第 3 相 EFZO-FIT™ 試験のこれまでの試験実施状況および試験の質に満足しています。

2024年第1四半期およびそれ以降のハイライト

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肺サルコイドーシス患者を対象としたefzofitimodの有効性と安全性を評価するグローバルで極めて重要な第3相EFZO-FIT™試験の登録が継続されました。本試験は、efzofitimod 3.0 mg/kgまたは5.0 mg/kgまたはプラセボを毎月1回、合計12回静脈内投与する無作為化二重盲検プラセボ対照52週間試験です。本試験では、最大264人の肺サルコイドーシス患者を登録する予定である。現在、9カ国の90以上の施設で登録が行われている。現在の登録予測に基づき、当社は2024年第2四半期に本試験への登録を完了する予定です。本試験を完了し、臨床試験外でエフゾフィチモドによる治療を希望する患者は、個人患者拡大アクセスプログラム（EAP）に参加することができます。

•

SSc-ILD患者を対象としたefzofitimodの有効性、安全性、忍容性を評価する第2相EFZO-CONNECT™試験の登録を継続。この概念実証試験は、無作為化二重盲検プラセボ対照28週間試験で、3つの並行コホートを2:2:1に無作為に割り付け、エフゾフィチモド270mgまたは450mgまたはプラセボを毎月1回、合計6回静脈内投与します。

本試験では、SSc-ILD患者を最大25人まで登録する予定であり、米国の複数の施設で登録を受け付けている。

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Gordon Research Conference Fibroblast Growth Factors in Development and Diseaseにおいて、ATYR0750に関するポスターを発表。ポスターでは、ATYR0750を形成するアラニルtRNA合成酵素断片がFGFR4に選択的に結合し、FGF2と機能的に類似した肝細胞の形態学的変化と下流シグナル伝達を誘導することが示された。

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米国胸部学会（ATS）2024年国際会議で発表されるefzofitimodのポスター。同学会は2024年5月17日から22日まで、カリフォルニア州サンディエゴで開催される予定である。

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Poster 8837 - Efzofitimod is an Immunomodulator of Myeloid Cell Function and Novel Therapeutic Candidate for Interstitial Lung Diseases 2024年5月19日（日）午後2時15分PDT。

2024年第1四半期財務ハイライトとキャッシュポジション

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現金および投資ポジション：2024年3月31日現在の現金、現金同等物、制限付き現金および投資は8,770万ドルであった。当社の現在の事業計画と既存の現金に基づき、当社は事前のガイダンスを維持し、肺サルコイドーシスを対象としたefzofitimodの生物製剤承認申請（BLA）までの資金繰りは十分であると考えています。

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研究開発費：2024年度第1四半期の研究開発費は1340万ドルで、その主な内訳は、第3相EFZO-FIT™試験および第2相EFZO-CONNECT™試験の臨床試験費用、エフゾフィチモド・プログラムの製造費用、エフゾフィチモドおよび探索研究プログラムの研究開発費用です。

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