シーラスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月02日

   

CERUS CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-21937	68-0262011
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

1220 Concord Avenue, Suite 600
Concord, California		94520
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（エリアコードを含む）：925 288-6000

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	CERS	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月2日、セラス・コーポレーション（以下「当社」）は2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表しました。Cerus Corporation Announces First Quarter 2024 Financial Results（セラス・コーポレーション、2024年第1四半期決算発表）」と題された当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本書の別紙99.1として提出されています。

本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934年証券取引法（改正後）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券取引法（改正後）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本書および添付資料に記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

本報告書には以下の資料を添付する：

99.1 Press release, dated May 2, 2024, entitled “Cerus Corporation Announces First Quarter 2024 Financial Results.”

104 表紙ページインタラクティブ・データ・ファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙 101 に含まれる。）

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			CERUS CORPORATION

Date:	May 2, 2024	By:	/s/ Kevin D. Green
			kevin d. green副社長兼財務担当兼最高財務責任者

EX-99.1 2 cers-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

セラス・コーポレーション、2024年第1四半期決算を発表

第1四半期の製品売上高は前年同期比24％増

カリフォルニア州コンコード、2024年5月2日 - セラス・コーポレーション（Nasdaq: CERS）は本日、2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表した。

Recent highlights include:

•

2024年第1四半期の総収入は以下の通りであった（単位：千、％以外）：


	四半期
	March 31,		Change
	2024	2023	$	%
Product Revenue	$38,365	$30,974	$7,391	24%
Government Contract Revenue	5,030	7,502	(2,472)	-33%
収益合計	$43,395	$38,476	$4,919	13%

•

米国ReCePI第3相臨床試験において、心臓血管外科手術患者を対象としたINTERCEPT Blood System for Red Blood Cellの主要評価項目が達成された。

•

FDAよりインターセプト血小板プロセッシングセットの保存期間を12ヶ月に延長する承認を取得。

•

2025年にEUで商業化を開始する目標に向けて、LED照明器プログラムを推進。

•

2024年3月31日現在の現金および現金同等物、短期投資は7,220万ドルであった。

•

当社は、2024 年通年の製品売上高ガイダンスを 1 億 7,200 万ドルから 1 億 7,500 万ドルの範囲に再表示している。この範囲には、INTERCEPT Fibrinogen Complexの2024年通年ガイダンスが含まれており、これは800万ドルから1,000万ドルとなる見込みです。

•

当社は、2024年通期にはセラス社に帰属するGAAPベースの純損失を計上する見込みである一方、2024年通期には調整後EBITDA損益分岐点を達成することを確約している。

「セラスのチームは第1四半期に計画を達成し、2024年の残りの期間、臨床マイルストーンの大きな進展と商業事業の力強い成長への回帰への道を開くことができました。インターセプト赤血球の米国第3相臨床試験であるReCePIで良好な結果が得られたことは、本プログラムにとって、また本製品をグローバルに市場に投入する我々の努力にとって、重要なマイルストーンです。「赤血球は世界中で最も一般的に輸血される血液成分であり、私たちは世界中の顧客にすべての輸血血液成分に対するインターセプトの全製品を提供することを約束します。

「今年は製品売上高が2桁成長するという予想も順調に進んでいます」とグリーンマンは続けた。「北米におけるINTERCEPT Blood System for Plateletsの好調な売上は、2024年第1四半期のトップラインに昨年と比較して大きく貢献しました。予想通り、カナダ血液サービスによる同国の血液供給の4分の3へのほぼ完全な採用とともに、米国での継続的な拡大が見られました。また、米国のINTERCEPTフィブリノゲン製剤事業も前年比で成長し、大規模な学術医療センターが供給能力の向上と無駄の削減というメリットを実感しています。現在、2024年までの3分の1が終了し、私たちは通年の製品収益の成長軌道にますます自信を深めています。"

売上高

2024 年第 1 四半期の製品売上は 3,840 万ドルで、前年同期は 3,100 万ドルでした。この前年同期比24％増という力強い伸びは、血小板・血漿事業の成長回復が期待されること、およびインターセプト・フィブリノゲン複合体（IFC）事業の貢献が増加していることをさらに裏付けるものです。報告された成長は、最近FDAが承認した血小板処理セットの保存期間延長による潜在的な好影響を先取りしたものです。第1四半期の製品売上高にはIFCの売上高が190万ドル含まれており、これは最近締結した米国の大手血液センターとのIFC販売契約による貢献の増加を反映しています。

2024年度第1四半期の政府契約収入は、前年同期の750万ドルに対し、500万ドルでした。当社の政府契約収入は、赤血球（RBC）用インターセプト・ブラッド・システムに関連する研究開発（R&D）活動と、全血を処理する次世代病原体低減技術の開発および凍結乾燥IFCの開発に関連する取り組みに関連する資金で構成されています。2024年度第1四半期の政府契約収入は、主にインターセプトRBCの米国第3相ReCePI臨床試験の完了により、前年同期比で減少しました。

製品の粗利益とマージン

2024 年第 1 四半期の製品粗利益は前年同期比 23%増の 2,130 万ドルであった。2024 年第 1 四半期の製品売上総利益率は、前年同期の 55.8%から 55.4%と比較的安定していた。

営業費用

2024年第1四半期の営業費用合計は、前年同期の3,890万ドルに対して3,430万ドルとなり、前年同期比で12％の減少となった。研究開発費と販売費および一般管理費（SG&A）はともに前年同期比で大幅に減少したが、これはコストを最適化し、潜在的な収益性を高めるための努力を反映したものである。

2024年第1四半期の研究開発費は、2023年第1四半期の1,740万ドルに対し、1,450万ドルであった。研究開発費減少の主な要因は、昨年第2四半期に実施したリストラと、2024年第1四半期に当社のReCePI試験が完了したことである。

2024年第1四半期の販管費は縮小し、2023年第1四半期の2,160万ドルに対し1,980万ドルとなった。販管費減少の主な要因は、昨年第2四半期に実施したリストラである。

cerus corporationに帰属する純損失

2024年度第1四半期のセラス社に帰属する純損失は970万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.05ドル）であったのに対し、2023年度第1四半期のセラス社に帰属する純損失は1,560万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.09ドル）であった。

Non-GAAP Adjusted EBITDA

2024年第1四半期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス270万ドルで、これに対して2023年第1四半期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス980万ドルであった。以前の四半期で説明したとおり、当社は2024年通年の非GAAP調整後EBITDAの収支均衡を見込んでいますが、短期的には四半期ごとに業績が一致しない可能性があります。追加情報については、本リリースに添付されている定義およびこの非GAAP指標のセラス社に帰属する当期純損失への調整をご覧ください。

バランスシートとキャッシュの使い方

2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物ならびに短期投資は、2023年12月31日時点の65.9百万ドルに対し、72.2百万ドルであった。

2024年3月31日現在、当社のタームローン残高は6,500万ドル、リボルビング・クレジット枠の借入残高は2,000万ドルであった。リボルビング・クレジット枠は1,500万ドルの追加枠が認められている。

2024年第1四半期の営業キャッシュフローは、前年同期の850万ドルの営業キャッシュ使用に対し、200万ドルのプラスとなった。これらの改善は当社の予想通りであり、2024年上半期も引き続き重点分野となる。

2024年の製品売上高ガイダンスを再表明

2024年通年の製品収入は引き続き1億7,200万ドルから1億7,500万ドルの範囲になると予想している。この範囲には、2024年通年のIFC収益ガイダンスである800万ドルから1,000万ドルが含まれている。

Quarterly Conference Call

当社は本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催し、経営陣が当社の業績について説明し、一般的な事業概要と見通しをお伝えします。ライブ・ウェブキャストをお聞きになりたい方は、セラス・ウェブサイトの投資家向け情報ページ（http://www.cerus.com/ir）をご覧ください。

リプレイは、電話会議の約3時間後から2024年5月23日まで、セラスのウェブサイトで視聴できる。

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