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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年05月02日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 |
営業成績および財政状態。 |
2024 年 5 月 2 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は 2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits. |
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
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104 |
2024年5月2日付Form 8-Kの表紙をInline XBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
May 2, 2024 |
By: |
/s/ Howard Horn |
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ハワード・ホーン執行副社長、最高財務責任者、経営戦略担当 |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2024年第1四半期決算およびコーポレート・アップデートを発表
第1四半期の総売上高は1億900万ドル、Crysvita®の売上高は8300万ドル、Dojolvi®の売上高は1600万ドル
2024年の予想総収益ガイダンスを5億～5億3000万ドル、Crysvitaの収益を3億7500万～4億ドル、Dojolviの収益を7500万～8000万ドルと再確認
GTX-102アンジェルマン症候群臨床第1/2相試験の中間データを発表し、投与170日目において、用量漸増コホートのデータと同等か、それを上回る臨床的に意義のある急速な改善が、複数の領域において拡大コホートで認められたことを示す。
カリフォルニア州ノバト - 2024年5月2日 - 重篤な希少・超希少遺伝性疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表し、2024年の財務ガイダンスを再確認しました。
「第 1 四半期は、引き続き国際市場において売上が急拡大し、当社の 4 つの商用製品において世界的に着実な進展が見られました。また、骨形成不全症を対象とした第 3 相臨床試験の登録が完了し、治療にあたる医師や患者さんからの強い熱意に支えられま した。「先月、我々はアンジェルマン症候群を対象としたGTX-102プログラムの新しいデータを発表し、アンジェルマンコミュニティの臨床専門家や支持者から興奮と支持の圧倒的な反応を得ました。我々は、年内に第3相臨床試験を開始することを目標に、2024年半ばに規制当局との協議を行う予定です。"
2024年第1四半期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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3月31日までの3ヶ月間, |
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2024 |
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2023 |
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Crysvita |
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Product sales |
$ |
36,241 |
|
|
$ |
21,234 |
|
Revenue in Profit-Share Territory |
|
40,402 |
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|
|
49,906 |
|
欧州地域におけるロイヤルティ収入 |
|
5,942 |
|
|
|
4,882 |
|
Total Crysvita Revenue |
|
82,585 |
|
|
|
76,022 |
|
Dojolvi |
|
16,362 |
|
|
|
14,303 |
|
Mepsevii |
|
6,611 |
|
|
|
8,480 |
|
Evkeeza |
|
3,275 |
|
|
|
212 |
|
Daiichi Sankyo |
|
— |
|
|
|
1,479 |
|
収益合計 |
$ |
108,833 |
|
|
$ |
100,496 |
|
収益合計
ウルトラジェニックス社の2024年第1四半期の総収益は1億900万ドルで、2023年同期比8%増となった。2024年第1四半期のCrysvitaの売上は8,300万ドルで、前年同期比9%の成長であった。これには中南米とトルコからの製品売上高3,600万ドルが含まれ、2023年同期比71%の成長である。2023年4月、プロフィットシェア領域における商業化責任は協和キリン株式会社に移行し、それに伴い、同領域における収益はプロフィットシェアから、年間収益段階に基づいて計算される20％台半ばから30％のロイヤリティに移行した。2024年第1四半期のDojolviの売上高は1,600万ドルで、2023年同期比14%の成長であった。
選択された財務データ（単位：千米ドル、1株当たり金額を除く）、（未監査）。) |
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|
|
|
||
|
3月31日までの3ヶ月間, |
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|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
収益合計 |
$ |
108,833 |
|
|
$ |
100,496 |
|
営業費用: |
|
|
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|
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||
売上原価 |
|
17,533 |
|
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|
12,257 |
|
会社開示情報 |
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会社開示情報を |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
会社開示情報 |
会社 |
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会社 |
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会社開示情
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会社開示情報
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