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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月2日

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

 

デラウェア

001-39460

81-2992166

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

Kymera Therapeutics, Inc.

500 ノース・ビーコン・ストリート4階

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

 

(857) 285-5300

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

Trade Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

KYMR

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

 

2024年5月2日、カイメラ・セラピューティクス社は2024年3月31日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されています。

 

本フォーム 8-K 報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01. Exhibits

(d) Exhibits

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

カイメラ・セラピューティクス社が2024年5月2日に発表したプレスリリース。

 

 

 

104

 

Cover Page Interactive Data

 

 

 

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

Kymera Therapeutics, Inc.

 

 

 

Date: May 2, 2024

By:

/s/ Nello Mainolfi

 

 

Nello Mainolfi, Ph.D.

 

 

社長兼最高経営責任者

 

 

EX-99.1 2 kymr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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カイメラ・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算発表およびビジネスアップデートについて

KT-474/SAR444656 (IRAK4) HSおよびADを対象とした臨床第2相試験を実施中

2025年前半のデータ見込み

 

KT-621（STAT6）は2024年後半に、KT-294（TYK2）は2025年前半にフェーズ1を開始する見込みで、いずれも2025年にフェーズ1データを取得予定

 

KT-253（MDM2）およびKT-333（STAT3）の第1相用量漸増試験が進行中であり、それぞれASCOおよびEHAで臨床データが更新される。

 

2024年3月31日時点で7億4,500万ドルの現金があり、2027年前半まで資金が潤沢にある。

 

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを開催

 

マサチューセッツ州ウォータータウン（2024年5月2日）-標的タンパク質分解（TPD）を利用した新しいクラスの低分子医薬品を推進する臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ: KYMR）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告し、事業のハイライトとタンパク質分解剤のパイプラインに関する最新情報を提供しました。

 

「この四半期はカイメラにとって重要な四半期となりました。STAT6とTYK2の経口分解薬プログラムにより、生物学的製剤のような有効性を持ちながら、経口で毎日服用できる便利な医薬品によって、複雑な免疫炎症性疾患の管理方法に大きな影響を与えることができると確信しています。「免疫学と腫瘍学の両分野におけるこれまでの科学的成果を基に、私たちは強力な基盤と業界をリードするパイプラインを確立し、カイメラはファースト・イン・クラスの治療薬を世界中の患者さんにお届けできるようになりました。

 

ビジネスハイライト、最近の動向と今後のマイルストーン

 

KT-474/SAR444656 IRAK4 Degrader

 

•
サノフィが実施中の2つの無作為化プラセボ対照第2相臨床試験では、KT-474を膿疱性汗腺炎（HS）およびアトピー性皮膚炎（AD）の治療薬として評価するため、登録が進行中である。トップラインデータは2025年前半に報告される予定である。

 

KT-621 STAT6 Degrader

•
カイメラ社は、2024年1月に開催された免疫学R&Dデーにおいて、ファースト・イン・クラスの経口STAT6分解薬KT-621を発表した。KT-621は1日1回投与の経口STAT6分解薬で、アトピー性皮膚炎、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などを含む複数の疾患においてデュピルマブと同様の活性を発揮する可能性がある。当社は、2024年後半にKT-621の臨床第1相試験を開始し、2025年前半に第1相試験の結果を報告する予定である。

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•
2024年3月、カイメラ社は米国皮膚科学会（AAD）年次総会において、KT-621の前臨床データを強調するポスターを発表した。前臨床試験の結果、KT-621は他のSTATよりもSTAT6に絶妙に選択的であり、主要なヒトTH2細胞アッセイにおいて、デュピルマブよりも優れたピコモル力価でIL-4/IL-13の機能を完全に阻害することが示された。KT-621は、1日の低用量経口投与で、疾患関連組織においてほぼ完全なin vivo STAT6分解を示し、忍容性も良好であった。MC903誘発アトピー性皮膚炎モデルマウスでは、KT-621は脾臓においてSTAT6の強固な分解を示し、血清総IgEはデュピルマブに匹敵する顕著な減少を示した。これらのデータは、KT-621がアトピー性皮膚炎やその他のアレルギー性疾患の治療に使用できる可能性を示している。
•
当社は、2024年5月17日～22日にカリフォルニア州サンディエゴで開催される米国胸部学会国際会議や、2024年5月18日～21日にワシントンDCで開催される消化器病週間などの今後の医学会議で、KT-621の新たな追加前臨床データを共有する予定である。

 

KT-294 TYK2 Degrader

•
カイメラ社は、2024年1月に開催された免疫学R&Dデーにおいて、ファースト・イン・クラスの経口TYK2分解薬KT-294を発表した。KT-294は1日1回経口のTYK2分解薬で、炎症性腸疾患、乾癬、乾癬性関節炎、ループスなどの疾患において生物学的製剤と同様の活性を発揮する可能性がある。当社は、2025年前半にKT-294の臨床第1相試験を開始し、2025年後半に第1相試験の結果を報告する予定である。
•
2024年3月、カイメラ社はAAD年次総会でKT-294の前臨床データを強調するポスターを発表した。前臨床試験において、KT-294はピコモル分解能を示し、IL-23、IL-12およびI型IFN経路を強力に阻害し、ヒトTYK2機能喪失変異の生物学を再現する可能性を示した。KT-294は、他のヤヌスキナーゼ（JAK）タンパク質には影響を与えなかったため、TYK2低分子阻害剤deucravacitinibとは異なり、炎症性腸疾患の治療において重要な特徴であるIL-10シグナル伝達を免れた。さらに、前臨床試験において、TYK2分解はTAK-279と比較してI型IFN経路の優れた阻害をもたらし、これはループスのようなインターフェロン障害の治療に関連する。TYK2低分子阻害剤と比較したKT-294のこのような生物学的差別化は、1日の経口投与量が少なく、生体内で深く持続的なTYK2ノックダウンをもたらすKT-294の能力と相まって、クラス最高のTYK2プロファイルを提供する可能性を秘めている。
•
当社は、今後開催される医学会議で、前臨床試験の追加データを発表する予定である。

KT-253 MDM2 Degrader

•
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