Exhibit 99.1

HCWバイオロジクス、2023年第4四半期および決算を発表

業績およびビジネスハイライト

フロリダ州ミラマー-2024年4月1日-炎症と加齢関連疾患との関連性を破壊することで健康寿命を延ばす新規免疫療法の発見と開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるHCWバイオロジクス社（NASDAQ：HCWB）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績と最近の事業ハイライトを発表しました。

HCW Biologics 社の創設者兼 CEO であるヒン C. ウォン博士は、次のように述べています。固形がんを対象としたHCW9218を評価する臨床第1相試験と、膵臓がんを対象としたHCW9218を評価する臨床第1b相試験が完了し、2つの大きな臨床的マイルストーンを達成しました。まだ臨床開発の初期段階であり、HCW9218を単剤で投与した場合のデータしかありませんが、HCW9218は、これまで複数の標準治療が無効であった患者に臨床的利益をもたらす兆候があると信じています。HCW9218はクラス初の免疫療法がん治療薬となる可能性を示していると考えています。"

Wong博士は次のように続けた。「現在私たちは、がん患者における標準治療との併用療法としてのHCW9218を評価するために、無作為化試験を含む複数の第2相臨床試験を開始しようとしています。私たちは、卵巣がんと膵臓がんに焦点を当てるつもりであり、HCW9218をその治療法と併用する試験群に加えたいと考えている治験責任医師との共同研究に臨機応変に参加したいと考えています。このアプローチにより、より多くのがん適応症でHCW9218を評価する機会を得ることができ、将来の登録試験で最も適切な適応症とレジメンを知るための貴重なデータが得られると信じています。"

「2024年に向けてのもう一つのエキサイティングなニュースは、HCW9218を用いた加齢関連疾患の治験開始を計画していることです。現在完了した2つのフェーズ1/1b癌試験で確認されたHCW9218の推奨フェーズ2用量レベルを使用する予定です。とWong博士は付け加えた。「老人性黒子や深いしわのような加齢に伴う皮膚疾患は、がんを超えた最初の加齢関連適応症になると考えています。

Business Highlights

2023年第4四半期および年末決算

Financial Guidance

2023年12月31日現在、継続企業の前提に関する重要な疑義が存在している。それ以来、2024年3月31日時点で1,250万ドルの資金調達に成功し、資金を受領、あるいは法的拘束力のあるコミットメントを得た。また、今後3～6ヶ月以内に完了することを目標に、他の資金調達活動も継続しています。継続企業の評価に関するトピック205-40のガイダンスに基づき、提出日から今後12ヶ月間、継続企業の前提に関する重要な疑義が軽減されているかどうかを評価した。申請日以降に追加の資金調達が行われない場合、開始する治験や第2相臨床試験の数の削減、給与やその他の支出の削減、買掛金削減のための現金使用額の制限など、戦略計画や事業計画に対する一定の調整を含む計画を実施し、実質的な疑義を緩和すれば、実質的な疑義をもたらした関連条件は緩和されると考えている。

2022年12月23日、原告のAltorおよびNantCell（以下、「Altor/NantCell」）は、フロリダ州南部地区連邦地方裁判所（以下、「裁判所」）に当社に対する訴状を提出し、営業秘密の不正流用、契約関係に対する不法妨害、受託者義務違反の誘発、特許および特許出願の譲渡に対する特定履行/差止などの主張を申し立てた。同日、Altor/NantCell は、当社の CEO および創業者である Dr. Wong に対しても、初期の同一の申し立てに基づき、契約違反、信認義務違反、詐欺的隠蔽などの申し立てを行う仲裁を開始しました。当社は仲裁の強制を申し立て、両当事者は最終的に合意した。2023年4月27日、Altor/NantCellの問題に関連して、裁判所は当事者の合意を承認し、仲裁を命じました。2023 年 5 月 1 日、Altor/NantCell は JAMS に対して当社に対する請求を行いました。2023年5月3日、Altor/NantCell は連邦裁判所の訴えを却下し、同裁判所は同訴訟の却下を命じ、同訴訟は終了した。Altor/NantCellの当社に対する訴訟は現在JAMSの仲裁で進行中であり、仲裁審問は2024年5月20日に予定されている。さらに、2024年3月26日、Altor/NantCellは当社に対し、上述の仲裁に関連してWong博士に支払われた弁護士費用および経費の拠出を求める訴状（以下「訴状」）をデラウェア州大法院（Chancery Court of the Delaware）に提出することを通知しました。本訴訟の提起に先立ち、Altor/NantCell は以前に当社に対して立替を求め、当社は 2023 年 12 月以降、Wong 博士の弁護士費用の 50%を立替えることに同意しました。2024年1月8日、Altor/NantCell は当社に対し、Altor/NantCell が Wong 博士の費用の前払いのために送金した金額の50%について、寄与を追求する権利を留保しました。本訴訟において、Altor/NantCell は、Wong 博士に既に支払った費用の 50%、仲裁に関連して問題の最終解決までに発生した Wong 博士の費用の 50%を含む、Wong 博士の費用の前渡しの 50%を当社が拠出する義務があるという宣言、および本訴訟を提起するための費用と手数料を求めています。仲裁では不利な決定（または和解）が下される可能性がありますが、現時点ではそれに関連する可能性のある損失または損失の範囲を合理的に見積もることはできません。そのため、当社の財務諸表には、これらの問題に対する引当金は計上されていない。当社は、2023年12月31日に終了した第3四半期において、本件に関連して多額の訴訟費用を負担しており、2024年上半期においても引き続き重要な費用および経費が発生する見込みである。

About HCW Biologics:

HCW Biologics社は、がん、心血管疾患、糖尿病、神経変性疾患、自己免疫疾患などの慢性的で低悪性度の炎症と加齢に伴う疾患との関連性を破壊することにより、健康寿命を延ばすための新規免疫療法の発見と開発に重点を置く臨床段階のバイオ医薬品企業であり、長距離運行のCOVID-19のようなその他の疾患にも取り組んでいる。当社は、疾患関連免疫学への深い理解と高度なタンパク質工学の専門知識を融合させ、TOBI™（Tissue factOr-Based fusIon）探索プラットフォームを開発した。当社はTOBITM創薬プラットフォームを用いて、免疫治療特性を有するデザイナーによる新規の多機能融合分子を創出する。HCW Biologics社の2つのリード分子、HCW9218とHCW9302の発明は、TOBI™発見プラットフォームを通じてなされた。当社は、がんを適応症とするHCW9218を評価する2つの臨床試験の初期段階を完了した。ミネソタ大学メイソンがんセンターがスポンサーとなり、過去の化学療法後に進行した化学療法抵抗性／化学療法抵抗性の固形がんを対象にHCW9218を評価する第1相臨床試験を実施した（Clinicaltrials.gov：NCT05322408）。当社は、化学療法抵抗性／化学療法抵抗性の進行膵臓がんを対象としたHCW9218を評価するフェーズ1b/2臨床試験（Clinicaltrials.gov：NCT05304936）の治験依頼者である。当社は、制御性T細胞拡大プログラムのリード分子であるHCW9302のIND申請を準備中であり、2024年前半に提出する予定である。

Forward Looking Statements:

本プレスリリースの記述には、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項に基づいて作成されています。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「期待する」、「信じる」、「予定する」、「可能性がある」、「はずである」、「推定する」、「計画する」、「見通し」、「予測する」またはその他の類似の言葉を使用することにより特定される場合があり、これには、HCW9218がクラス初の免疫療法がん治療薬となる可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。がんを適応症とする第2相臨床試験の開始、HCW9218をより多くのがん適応症で評価できるよう他の試験に参加する可能性、加齢関連疾患を対象とする試験の開始時期、当社の資金繰り、Wugenによる将来の購入に関する当社の予想、Altor/NantCellの仲裁の時期と結果、およびそれに関連する当社の責任。将来の見通しに関する記述は、当社の現在の予想に基づくものであり、予測困難な不確実性、リスク、仮定を内在しています。さらに、特定の将来見通しに関する記述は、正確でないと判明する可能性のある将来の出来事に関する仮定に基づいています。実際の結果が異なる可能性のある要因には、2024年4月1日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」と題するセクション、およびSECに随時提出されるその他の提出書類に記載されているリスクおよび不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものであり、当社は、適用される法律の下で要求される場合を除き、かかる情報を更新する義務を負いません。

Company Contact:

Rebecca Byam

CFO

rebeccabyam@hcwbiologics.com