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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月28日 |
Reneo Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40315 |
47-2309515 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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18575 ジャンボリーロード、スイート275-s |
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Irvine, California |
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92612 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。858 283-0280 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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RPHM |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 3 月 28 日、レネオ・ファーマシューティカルズ・インク（以下、「当社」）は、2023 年 12 月 31 日を期末とする第 4 四半期および年度の決算報告と事業最新情報に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。
本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報（別紙99.1を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条における「提出」とはみなされず、同条または1933年証券取引法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
ExhibitNo. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Reneo Pharmaceuticals, Inc. |
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Date: |
March 28, 2024 |
By: |
/s/ Gregory J. Flesher |
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gregory j. flesher社長兼最高経営責任者（principal executive officer）。) |
Exhibit 99.1
レネオ・ファーマシューティカルズ、2023年第4四半期および通期決算と事業最新情報を発表
カリフォルニア州アーバイン、2024年3月28日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 希少遺伝性ミトコンドリア病患者に対する治療法の開発と商業化に歴史的に重点を置く製薬会社、レネオ・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: RPHM）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
第4四半期および最近のハイライト
2023年第4四半期および通期決算について
2023年第4四半期の純損失は2,360万ドル（1株当たり0.70ドル）、前年同期の純損失は1,360万ドル（1株当たり0.56ドル）でした。2023年通年では7,740万ドルの純損失（1株当たり2.52ドル）を計上しました（2022年通年では5,200万ドルの純損失（1株当たり2.12ドル））。2023年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は1億300万ドルであった。
2023年第4四半期の研究開発費（R&D）は1,760万ドル（2022年同期は1,040万ドル）であった。2023年通年の研究開発費は5,660万ドル（2022年通年は3,770万ドル）であった。2023年通年のこの増加は主に、現在それぞれ終了し中止されているSTRIDE試験およびSTRIDE AHEAD試験の臨床・製造費用に関連する1,330万ドルの増加、メディカル・アフェアーズの250万ドルの増加、人員増による人件費の170万ドルの増加、2023年12月の人員削減に関連する退職金の170万ドルの増加によるもので、その他の研究開発費の0.6百万ドルの減少により相殺されました。
2023年第4四半期の一般管理費（G&A）は740万ドル（2022年同期は420万ドル）であった。2023年通年のG&A費は2,640万ドル（2022年通年は1,610万ドル）であった。
2023年通年におけるこの増加は主に、商業開発活動における570万ドルの増加、人員増による施設および人件関連費用の170万ドルの増加、2023年12月の人員削減に関連する退職費用の0.8百万ドルの増加、およびマボデルパールの開発プログラムの中断に伴う減損費用の0.6百万ドルの増加によるものである。
About Reneo Pharmaceuticals
レネオ社は、ミトコンドリアがアデノシン三リン酸を産生できないことが多い、希少な遺伝性ミトコンドリア病患者のための治療法の開発と商業化に歴史的に重点を置いてきた製薬会社である。詳しくはreneopharma.comをご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」です。このような将来見通しに関する記述には、特に戦略的選択肢の評価、2024年3月31日時点で予想される現金、現金同等物、短期投資、およびコスト削減イニシアチブの実施に関する記述が含まれます。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。計画」、「予定」、「確信している」、「予想している」、「期待している」、「意図している」、「目標」、「可能性」などの表現は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ルネオの現時点での予想に基づくものであり、実現しない可能性や誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、さまざまなリスクや不確実性（レネオの事業全般に関連するリスクや不確実性、およびレネオが証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません）の結果、かかる将来見通しに関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、それらが作成された時点のものです。レネオは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述が作成された日以降に発生する事象や状況を反映するために、これらの記述を更新する義務を負いません。
RENEO PHARMACEUTICALS, INC.
Consolidated Balance Sheets
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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December 31, |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
|
$ |
27,632 |
|
|
$ |
19,927 |
|
短期投資 |
|
|
75,331 |
|
|
|
81,246 |
|
前払費用およびその他の流動資産 |
|
|
3,659 |
|
|
|
5,180 |
|
流動資産合計 |
|
|
106,622 |
|
|
|
106,353 |
|
有形固定資産(純額) |
|
|
134 |
|
|
|
453 |
|
Right-of-use assets |
|
|
599 |
|
|
|
1,292 |
|
その他非流動資産 |
|
|
81 |
|
|
|
84 |
|
資産合計 |
|
$ |
107,436 |
|
|
$ |
108,182 |
|
Liabilities and stockholders’ equity |
|
|
|
|
|
|
||
現在の負債: |
|
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買掛金 |
|
$ |
8,717 |
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