Exhibit 99.1

オーラ・バイオサイエンシズ社、2023年第4四半期および通期決算と業績ハイライトを発表

小型脈絡膜黒色腫および不定形病変を対象としたグローバル第3相CoMpass試験に患者を登録、FDAよりSPA同意を取得

膀胱がんを対象とした進行中のフェーズ1試験から2024年半ばにデータが期待される

(筋層非浸潤性膀胱癌と筋層浸潤性膀胱癌)

2026年後半に向けて強力なキャッシュポジション

マサチューセッツ州ボストン-2024年3月27日-固形がんを治療し、がん罹患臓器の機能を維持する精密免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオーラ・バイオサイエンシズ社（NASDAQ: AURA）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を報告し、最近の事業ハイライトを発表しました。

「アンメット・メディカル・ニーズの高い固形癌の新たな適応症において、我々の治療法のユニークな作用機序を活用することで、bel-sarを膀胱癌に拡大できることを嬉しく思います」と、オーラ・バイオサイエンシズ社のCEOであるエリサベト・デ・ロス・ピノス博士は述べた。「Bel-sarは視力と臓器を温存できる可能性のある治療法で、特に脈絡膜黒色腫など、視力喪失につながる放射線治療か眼球の外科的摘出以外に治療法がない眼腫瘍の標準治療を変えると信じています。米国とEUでは、すべての眼がんが年間6万人の患者を占めると推定されているため、視力を温存する治療法の開発が急務となっている。これは数十億ドル規模の市場であり、脈絡膜黒色腫、脈絡膜転移、眼表面癌などが含まれる。私たちの資金力は、大きな変曲点を通過する複数の臨床プログラムに資金を供給することを可能にすると同時に、膀胱がんを手始めに、bel-sarを新たな適応症に拡大する柔軟性を可能にします。"

Recent Pipeline Developments

小型の脈絡膜黒色腫（CM）および不定形病変（IL）の治療を目的としたグローバル第3相CoMpass試験が積極的に患者を登録中。

米国眼科学会（AAO）2023年年次総会において、小型CMおよびIL患者に対するベルサールSC投与を評価した肯定的な第2相データが発表された。

Results:

bel-sarは、米国・欧州で年間約6万人の患者を対象とする眼科領域の追加適応症で評価されています。当社の計画では、アンメット・メディカル・ニーズの高い適応症である脈絡膜転移（Cmets）において臨床開発を開始する予定であり、ベルサーは視力と臓器を温存できる初の承認療法となる可能性があります。Cmetsは、bel-sarにとって2番目に可能性のある眼腫瘍の適応症であり、欧米では年間2万人以上の患者が治療を受けています。当社は2024年に第2相試験を開始する予定である。

筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）および筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）に対するbel-sarの第1相臨床試験は現在進行中であり、2024年半ばにデータを報告する予定である。この領域は、米国で毎年約80,000人の患者が診断されているアンメットニーズの高い領域であり、選択的に治療し、組織や腫瘍に特異的な免疫反応を誘導することで、疾患の進行や再発を予防できる可能性がある。当社は2022年6月、NMIBCについてFDAの腫瘍部門からファスト・トラック指定を受けた。

Recent Corporate Events
 

2023年通期および第4四半期決算

About Aura Biosciences

オーラ・バイオサイエンシズ社は、固形がんを治療する精密免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業で、がん罹患臓器の機能を維持するように設計されている。当社の主要候補であるbel-sarは、原発性脈絡膜黒色腫およびその他の眼腫瘍の治療薬として後期臨床開発段階にあり、また膀胱癌の治療薬として初期臨床開発段階にあります。当社は、進行中の国際共同第3相CoMpass試験において、早期脈絡膜黒色腫の成人患者に対する第1選択薬として、視力温存の可能性があるベルサールの安全性と有効性を評価しています。bel-sarは、膀胱がんなどの固形がんでも評価されています。私たちの使命は、がん患者の転帰を改善するために、視力と臓器を温存する治療法を開発することです。オーラ社はマサチューセッツ州ボストンに本社を置いています。詳細はaurabiosciences.comをご覧ください。AuraBiosciencesとLinkedIndianaをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）およびその他の連邦証券法で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。過去の事実に関する記述でないものは、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「求める」、「努力する」、「可能性がある」、「継続する」などの言葉、またはこれらの言葉の否定形、あるいはその他類似の表現により、将来見通しに関する記述を特定することができます。これらの将来見通しに関する記述には、脈絡膜黒色腫、膀胱癌、脈絡膜転移を含む癌の治療に対するベルサールの治療可能性に関する記述を含むがこれに限定されない、オーラ社の将来の期待、計画、見通しに関する明示的または黙示的な記述が含まれる；脈絡膜黒色腫および不定形レギオンを対象としたbel-sarの第2相および第3相臨床試験、ならびに筋層非浸潤性膀胱がんおよび筋層浸潤性膀胱がんを対象としたbel-sarの第1相臨床試験に対する当社の期待に関する明示的または黙示的な記述、ならびにbel-sarの推定患者集団および関連市場機会に関するアウラの期待。

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、約束でも保証でもなく、投資家はこれらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。なぜなら、これらの記述には既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、その多くはオーラ社が制御できないため、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されるものとは大きく異なる可能性があるからです；脈絡膜黒色腫の治療アプローチにおけるパラダイムシフトの可能性、視力を維持する標的治療の緊急の必要性、脈絡膜黒色腫患者に対する既存の標準治療と比較した場合のbel-sarの可能性、臨床試験特有の不確実性、進行中の臨床試験からのデータの入手可能性および入手時期、規制当局による承認または審査のための申請予定時期；オーラ社の臨床試験の結果が将来の臨床試験の結果を予測できないリスク、進行中の臨床試験の中間データが完了した臨床試験の最終データを予測できないリスク、オーラ社がFDAとの第3相SPA合意など、臨床試験のデザインについて政府当局と合意している場合でも、政府当局がオーラ社の臨床試験デザインに同意しないリスク；オーラ社が臨床試験の実施または製品の販売に関する規制当局の承認を得られるかどうか、オーラ社の現金資源が予見可能および予見不可能な営業費用および資本支出要件を賄うのに十分かどうか、オーラ社が進行中および計画中の前臨床活動、オーラ社が進行中および計画中の臨床試験を開始、登録、実施または完了する能力。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、米国証券取引委員会（SEC）に提出されたオーラの最新の年次報告書（フォーム 10-K）および四半期報告書（フォーム 10-Q）、ならびにオーラが SEC に提出したその後の報告書（SEC のウェブサイト www.sec.gov で入手可能）に「リスク要因」の見出しで記載されているリスクおよび不確実性が含まれます。法律で義務付けられている場合を除き、オーラ社は、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述について、新たな情報、将来の進展、またはその他の理由により更新または修正する意図や責任を一切否認します。これらの将来見通しに関する記述は、アウラの現時点での予想に基づくものであり、本リリースの日付時点におけるものであり、かかる将来見通しに関する記述の正確性について（明示または黙示を問わず）いかなる表明または保証も行うものではありません。

Investor and Media Contact:

Alex Dasalla

インベスター・リレーションズ＆コーポレート・コミュニケーション部長

IR@aurabiosciences.com