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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年3月25日
SUTRO BIOPHARMA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38662 |
47-0926186 |
|
(State or other jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
111 Oyster Point Blvd,
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(650) 881-6500
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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STRO |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年3月25日、Sutro Biopharma, Inc.（以下「当社」）は2023年12月31日に終了した年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。
本報告書の項目2.02とともに提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券法（以下「証券法」）に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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サトロ・バイオファーマ社が2023年12月31日に終了した年度の決算に関して発表したプレスリリース（2024年3月25日付）。 |
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Sutro Biopharma, Inc. |
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Date: March 25, 2024 |
By: |
/s/ Edward Albini |
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Edward Albini |
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Chief Financial Officer |
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Exhibit 99.1 |
サトロ バイオファーマ社、2023年通期決算、業績ハイライトおよび期待されるマイルストーンについて
- サトロ社は、2024年1月の投資家向けウェブキャストでluveltamab tazevibulin（luvelta）を取り上げ、複数のFolRα発現がんにおけるアンメットニーズに対応する幅広い機会について説明した。
- ASH2023にて、ルベルタが小児再発/難治性CBF2AT3-GLIS2 AML患者を対象にコンパッショネート・ユースで優れた抗白血病活性を示すデータが発表された。
- ジェーン・チョンは2023年11月に社長兼最高執行責任者に昇格。
- 2023年末時点で、サトロ社は3億3,370万ドルの現金と投資、および4,190万ドル相当のVaxcyte社の普通株式を保有しており、これらを合わせると、2025年後半までのキャッシュ・ランウェイが予測される。
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年3月25日 - 部位特異的抗体薬物複合体（ADC）および新規フォーマット抗体薬物複合体（ADC）のパイオニアである臨床段階のがん治療企業であるサトロ・バイオファーマ社（Sutro Biopharma, Inc.
「プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）患者を対象としたルベルタの登録指向試験であるREFRαME-O1の開始により、当社の次世代ADCの能力がさらに実証されました。さらに、初期段階のプログラムを進め、経営陣を強化し、非希薄化資本を追加してすでに強固なキャッシュポジションを強化しました。「2024年には、CBF/GLIS AMLの小児患者を対象とした、ルベルタによる2つ目の登録指向臨床試験であるREFRαME-P1の開始と、2つの追加INDの計画により、この勢いを持続させたいと考えています。困っているがん患者の生活に有意義な影響を与えるために、私たちが前進していることを嬉しく思います。"
最近の業績ハイライトと期待される主なマイルストーン
STRO-002、国際非専有名称「luveltamab tazevibulin」、略称「luvelta」、FolRα標的ADCフランチャイズ:
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Exhibit 99.1 |
パイプライン開発および共同研究の最新情報:
Corporate Updates:
2023年通期業績ハイライト
現金・現金同等物および市場性のある有価証券
2023年12月31日現在、サトロは3億3,370万ドル（2023年9月30日現在3億2,110万ドル）の現金、現金等価物および有価証券を保有しており、また、約4,190万ドルの公正価値を有する約070万株のVaxcyte普通株式を保有しており、これらを合わせると、現在の事業計画と仮定に基づき、2025年後半までのキャッシュ・ランウェイが予測されます。現在の市場環境は厳しい資金調達環境をもたらしている。このような状況の中、サトロはプログラムと支出を評価するプロセスを継続している。
vaxcyte社株式の価値上昇に伴う未実現利益
2023年度の営業外未実現利益990万ドルは、サトロが保有するVaxcyte普通株式の見積公正価値が2022年12月31日以降上昇したことによるものである。サトロが保有するVaxcyte普通株式は、各報告期間の最終取引日のVaxcyte普通株式の終値に基づいて公正価値で再測定され、営業外未実現損益はサトロの損益計算書に計上される。
売上高
2023年12月31日に終了した年度の収益は153.7百万ドル（前年同期は67.8百万ドル）であり、これに対して2022年12月31日に終了した年度の収益は153.7百万ドルであり、これに対して2023年12月31日に終了した年度の収益は主にVaxcyte製造権契約のオプション行使、アステラス製薬およびメルク社との提携、およびTasly社からの偶発的支払金の認識に関連している。既存の契約に基づく将来の提携およびライセンス収入、ならびに追加的な提携およびライセンス・パートナーからの収入は、契約一時金、マイルストーン、およびその他の契約金の収入認識額および時期により変動する。
営業費用
2023年12月31日に終了した年度の営業費用合計は2億4,300万ドルで、これに対して2022年同期は1億9,670万ドルであった。2023年度には現金支出を伴わない株式報酬費用2,490万ドル、減価償却費680万ドルが含まれており、比較可能な2022年度はそれぞれ2,630万ドル、570万ドルであった。
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Exhibit 99.1 |
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Emily White
Sutro Biopharma
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
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