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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年3月21日

 

 

Allurion Technologies, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-41767

92-2182207

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

11 Huron Drive

 

Natick, Massachusetts

 

01760

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(508) 647-4000

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ALUR

 

ニューヨーク証券取引所

普通株式1株当たり8.10ドルの行使価格で普通株式1.420455株を購入する新株予約権

 

ALUR WS

 

ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月21日、Allurion Technologies, Inc.は、2023年12月31日を期末とする3ヶ月間および12ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kに別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

 

本フォーム 8-K の本項目 2.02 に記載された情報は、本書に添付された別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象とはみなされず、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

 

 

Exhibit

Description

99.1

登録者が2024年3月21日に発表したプレスリリースを添付する。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Allurion Technologies, Inc.

 

 

 

 

Date:

March 21, 2024

By:

/s/ Brendan Gibbons

 

 

 

Brendan GibbonsChief Legal Officer

 


EX-99.1 2 alur-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

 

アリュリオン社、2023年第4四半期および通期決算を発表、2024年のガイダンスを再表明

 

March 21, 2024

 

マサチューセッツ州ナティック--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 肥満の解消を目指すアリュリオン・テクノロジーズ・インク(NYSE: ALUR)(以下「アリュリオン」)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を報告し、2024年の指針を改めて発表しました。

 

第4四半期のハイライトと見通し

 

手技件数、売上高、売上総利益率、キャッシュ・バーンに関する2024年のガイダンスを再表示
第4四半期の収益は820万ドル、2023年通年の収益は5,350万ドルで、1月8日の事前発表と同水準
アリュリオン・プログラムに対する旺盛な需要を反映し、新規アプリ利用者から推定される手続き件数は2022年比で30%増加
米国食品医薬品局(FDA)へのアリュリオンバルーンの市販前承認(PMA)申請において重要なマイルストーンであるAUDACITYピボタル試験の登録が予定より早く完了。
172名の医療従事者と1,663名の患者を対象に調査を実施し、GLP-1やその他の抗肥満薬がアリュリオン・プログラムの認知度に好影響を与えることを実証した。
英国NHSから全額償還されたアリュリオン・バルーンによる最初の患者を治療。
戦略的なコスト削減努力を実施し、2024年のキャッシュ・バーンを約3,000万ドルまで削減する見込み。

「第4四半期はマクロ経済情勢やGLP-1製剤への注目の高まりの影響を受けましたが、2023年を通じて、アリュリオン・プログラムに対する消費者の底堅い需要を示すものと考えています。「2024年に入り、この需要は増加の一途をたどっており、第4四半期に悪影響を及ぼしたマクロ環境の一部にも改善が見られました。また、第4四半期に悪影響を及ぼしたマクロ環境の一部にも改善が見られました。このような状況を活用するため、私たちは経費構造を削減し、業務の柔軟性を高めるための有意義な措置を講じました。

 

「今後の展望として、体重管理領域が大きな注目を集め、アリュリオンの市場機会全体が大きく成長することを期待しています。「GLP-1製剤との併用であれ、代替薬としての使用であれ、アリュリオンプログラムはこのような市場の注目の高まりから恩恵を受け、世界で10億人を超える肥満に苦しむ人々により包括的なソリューションを提供できると考えています。

 

2023年第4四半期決算

 

2023年12月31日に終了した四半期の総売上は、前年同期の1,920万ドルに対し820万ドルでした。これは、特定の市場におけるマクロ経済の逆風が、当該期間中の再注文率の低下につながったことを反映したものであり、特定の市場における流通業者および口座が在庫レベルを調整したためであり、また、信用リスクを管理するために特定の口座への販売を削減または一時停止したためである。

 

第4四半期の売上総利益は売上高の78%(前年同期は79%)であった。

 

 


 

第4四半期の販売・マーケティング費用は、2022年同期の1,490万ドルに対して420万ドル減の1,070万ドルとなったが、これは主にキャッシュ・バーンを抑え、経営の柔軟性を向上させるための戦略的な支出削減によるものである。

 

研究開発費は339千ドル増の610万ドルであった。

 

一般管理費は前年同期の470万ドルから1,070万ドル増の1,540万ドルとなった。この増加は、売掛金引当金が700万ドル、株式報酬費用および公開会社費用が300万ドルであったことによる。

 

第4四半期の営業損失は、前年同期の1,010万ドルから1,560万ドル増の2,570万ドルとなった。営業損失が増加したのは、減収により売上総利益が880万ドル減少し、営業費用が680万ドル増加したためである。

 

2023年12月31日現在、現金および現金同等物の総額は3,800万ドルで、2022年12月31日から3,040万ドル増加した。これには、アリュリオンが完了したコンピュート・ヒース社との経営統合の影響および既存債務の一部返済が含まれる。

 

2024 Financial Outlook

 

2024年通期について、アリュリオンは以前発表した財務ガイダンスを再度発表する:

 

主要直販市場での普及拡大およびマーケティング費用の効率的なチャネルへの再配分を反映し、手続き件数は20%の伸びを見込む
売上高は6,000万~6,500万ドル、前年比12~22%の伸びを反映
胃バルーンの耐久性のある価格設定、およびAllurion Virtual Care Suite SaaS製品の初期商業化努力を反映し、粗利益率は77~79%を予想
通年で約3,000万ドルのキャッシュバーン目標

 

カンファレンスコールとウェブキャストの詳細

 

アリュリオン経営陣は、本日2024年3月21日午前8時30分(米国東部時間)に電話会議を開催します。電話によるカンファレンス・コールへのアクセスは、(888) 330-3417(国内)または+1 646 960 0804(国際)にダイヤルし、カンファレンスID 1905455をご利用ください。カンファレンス・コールをライブ音声ウェブキャストでお聞きになりたい方は、アリュリオンの投資家向けウェブサイトのイベントセクション(アリュリオン-イベント&プレゼンテーション)をご覧ください。

 

電話会議のリプレイは、(800) 770 2030(国内)または+1 647 362 9199(国際)にダイヤルし、アクセスコード1905455を使用してご利用いただけます。アーカイブされたウェブキャストは、上記のアリュリオンの投資家向けウェブサイトでもご覧いただけます。

 

 

About Allurion

 

アリュリオンは肥満の解消に取り組んでいます。アリュリオン・プログラムは、世界初で唯一の嚥下可能な処置不要の減量用胃バルーンであるアリュリオン・ガストリック・バルーン、消費者向けのアリュリオン・モバイル・アプリを含むアリュリオン・バーチャル・ケア・スイート、Iris AIプラットフォームを特徴とする医療提供者向けのアリュリオン・インサイト、アリュリオン・コネクテッド・スケールを組み合わせた減量プラットフォームです。アリュリオン・バーチャル・ケア・スイートは、アリュリオン・プログラムとは別に医療提供者向けにも提供され、胃バルーン、外科手術、内科的治療、栄養療法など、治療方針にかかわらず、患者の減量治療のカスタマイズ、モニタリング、管理を支援する。アリュリオン胃バルーンは、米国では治験中の機器です。

 

アリュリオンおよびアリュリオン・バーチャル・ケア・スイートの詳細については、www.allurion.com。

 


 

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースには、確信と仮定および現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、以下の言葉によって将来予想に関する記述を特定することができます:“may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “ongoing” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words.これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示される情報と大きく異なる可能性があります。アリュリオンは、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があると考えていますが、これらの記述は、アリュリオンが現在把握している事実および要因、ならびにアリュリオンが確信できない将来の予測に基づくものです。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:2024年の財務見通し(手技件数の増加、収益の増加、耐久性のある価格設定、コスト削減イニシアチブのキャッシュ・バーンと経営の柔軟性への影響を含む)、AUDACITY試験を完了し、PMA申請をサポートするアリュリオンの能力、アリュリオン・プログラムの配布、アーティシャル・インテリジェンス・プラットフォームの進歩、患者転帰の改善に対する投資とイニシアチブの影響、GLP-1薬と選択的手技を含む当社製品と減量ソリューションの市場と需要。

 

Allurion は、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。これらの将来見通しに関する記述には、一般的な経済、政治、ビジネスの状況、アリュリオンがアリュリオン・プログラムの規制当局の承認を取得し、商業化に成功する能力、臨床試験および臨床試験の実施時期および結果、アリュリオンが競合する市場の発展、GLP-1薬の影響、アリュリオンがニューヨーク証券取引所への上場を維持する能力などを含む多くのリスクおよび不確実性が伴います;COVID-19、ロシア・ウクライナ戦争およびイスラエル・ハマース戦争がAllurionの事業および財務結果に及ぼす影響、Allurionに対するあらゆる法的手続きの結果、Allurionが競合する競争の激しい業界における景気後退および規制状況の変化のリスク、ならびに2023年11月14日に米国証券取引委員会(SEC)に提出されたForm 10-Qに関する四半期報告書およびSECに提出されたその他の書類の「リスク要因」の見出しで説明されている要因。さらに、将来の見通しに関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものとなる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述には重大な不確実性が含まれているため、これらの記述を、アリュリオンがその目的および計画を特定の期間内に達成すること、または達成できることを、当社またはその他の人物が表明または保証するものと見なすべきではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるアリュリオンの見解を表しています。アリュリオンは、その後の出来事や進展により見解が変わることを予想しています。ただし、アリュリオンは将来のある時点でこれらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用法で義務付けられている範囲を除き、現時点で更新する意図はありません。したがって、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付におけるアリュリオンの見解を表すものとして、これらの将来見通しに関する記述に依拠すべきではありません。

 

 


 

Allurion Technologies, Inc.および子会社

凝縮された連結損益計算書

2023年および2022年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間

(単位:千ドル(1株当たり金額を除く)

 

 

12月31日までの3ヵ月間,

 

Year Ended December 31,

 

2023

 

2022

 

2023

 

2022

売上高

 

$ 8,235

 

$ 19,184

 

$ 53,467

 

$ 64,211

売上原価

 

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