米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年3月20日 |
Rani Therapeutics Holdings, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40672 |
86-3114789 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2051 Ringwood Avenue |
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San Jose, California |
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95131 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む)(408) 457-3700 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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RANI |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年3月20日、Rani Therapeutics Holdings, Inc.(以下「当社」)はプレスリリースを発表し、企業の最新情報を提供するとともに、2023年12月31日を期末とする第4四半期および年度の業績を発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K による有価証券報告書(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
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Exhibit Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. |
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Date: |
March 20, 2024 |
By: |
/s/ Svai Sanford |
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Svai SanfordChief Financial Officer |
Exhibit 99.1

ラニ・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算を発表。
- 経口抗インターロイキン12/23抗体(RT-111)のフェーズ1試験で良好なトップライン結果を発表-|ニュース|大日本住友製薬
- GLP-1インクレチン・トリアゴニストの経腸的デリバリーに関する前臨床薬力学的データを発表 - GLP-1 Incretin Triagonist
- キャッシュ・ランウェイを2025年まで延長
- 本日午後4時30分(東部標準時)/午後1時30分(東部標準時)に電話会議とウェブキャストを行う。
カリフォルニア州サンノゼ、2024年3月20日 -- 生物製剤と薬剤の経口投与に特化した臨床段階のバイオセラピューティクス企業であるRani Therapeutics Holdings, Inc.(「Rani Therapeutics」または「Rani」)(Nasdaq: RANI)は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を報告し、企業最新情報を提供しました。
「RaniPill技術を用いた3番目のフェーズ1試験が成功裏に終了し、RT-111のフェーズ1試験から良好なトップライン結果を発表し、2024年のスタートを切ることができました。「RT-111のフェーズ1試験の結果は、我々のプラットフォームが注射可能な高分子を便利な経口錠剤に変換できることを証明するものです。我々は、様々な適応症において経口生物製剤を実現するというビジョンに全力を注いでいます。今後は、下半期に行われる可能性のある第1相臨床試験に向けて、ラニピルHCの開発を続けていきます。"
2023年第4四半期以降のハイライト:
Near-Term Milestone Expectations:
2023年通期決算:
Conference Call
ラニは、2024年3月20日午後4時30分(米国東部時間)/午後1時30分(同)に、対応する電話会議とライブ・ウェブキャストを開催し、この結果について説明し、事業の最新情報を提供する。カンファレンス・コールのライブ中継をお聞きになりたい方は、当社ウェブサイト(www.ranitherapeutics.com)の「投資家」セクションにあるウェブキャスト・リンクをご利用ください。ウェブキャストのリプレイは、電話会議終了後90日間、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションでご覧いただけます。
About Rani Therapeutics
ラニ・セラピューティクス社は、経口投与の生物製剤や医薬品の開発を可能にする技術の開発に重点を置く臨床段階のバイオセラピューティクス企業である。ラニ社は、生物製剤や薬剤の皮下注射や静脈注射を経口投与に置き換えることを目的とした、新規で独自の特許取得済みプラットフォーム技術であるRaniPillカプセルを開発した。ラニは、ラニピルカプセル技術を用いた安全性、忍容性、バイオアベイラビリティを評価するために、いくつかの前臨床試験および臨床試験を実施し、成功を収めている。詳しくはranitherapeutics.comをご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における「将来予想に関する記述」です。このような将来の見通しに関する記述には、特に、2024年にRT-102の第2相試験を開始する予定であること、2024年後半にRaniPill HCの臨床開発の準備が整う見込みであること、製造および提携の規模拡大をサポートするために製造拠点を拡大する能力、事業運営を合理化する能力、およびそのような事業運営の合理化によって企図されるコスト削減を実現する能力に関する記述が含まれます、ラニ社が発表した人員削減およびその他の取り組み、ラニピルHCを含むラニピルカプセル技術の開発および進展、ラニ社の前臨床および臨床プログラムの進展と結果の時期、2025年までの事業を支えるラニ社の手元資金の十分性、経費の時期と範囲、将来の財務実績、および企業としてのラニ社の成長。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。期待する」、「可能性がある」、「予想する」、「期待する」、「可能性がある」、「意図する」などの表現は、将来見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ラニの現在の予想に基づくものであり、実現しないか、または誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、様々なリスクや不確実性の結果、そのような将来の見通しに関する記述で予想されるものとは大きく異なる可能性があります。そのリスクや不確実性には、ラニの事業全般に関連するリスクや不確実性、および2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関するラニの年次報告書、およびその後のラニによる提出書類や報告書を含む、証券取引委員会へのラニの提出書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付時点のものであり、そのような日付時点での経営陣の仮定および推定に基づいています。ラニは、法律で義務付けられている場合を除き、それらが作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。
Trademarks
本プレスリリースに記載されている他社の商号、商標およびサービスマークは、それぞれの所有者に帰属します。単に便宜上、本プレスリリースで言及されている商標および商号は®および™の記号を付さずに表示されていますが、これらの言及は、当社が適用法の下で最大限の範囲でこれらの商標および商号に対する当社の権利または該当するライセンサーの権利を主張しないことを示唆するものではありません。
Investor Contact:
investors@ranitherapeutics.com
Media Contact:
media@ranitherapeutics.com
RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC
Consolidated Balance Sheets
(単位:千、額面は除く)
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December 31, |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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5,864 |
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27,007 |
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市場性のある有価証券 |
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42,675 |
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