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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年3月18日

 

 

Singular Genomics Systems, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40443

81-2948451

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

3010 サイエンスパークロードサンディエゴ、カリフォルニア州92121

 

(858) 333-7830(登録者の主たる業務執行機関の住所)

と電話番号(市外局番を含む)

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of Each Class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

OMIC

 

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月18日、シンギュラー・ゲノミクス・システムズ社(以下「当社」)は、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の当社業績に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

Number

 

Description

99.1

 

2024年3月18日付プレスリリース。

104

 

表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。




 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Singular Genomics Systems, Inc.

 

 

 

 

Dated:

March 18, 2024

By:

/s/ Dalen Meeter

 

 

 

dalen meeter最高財務責任者(cfo)最高財務責任者(pfo)および最高会計責任者(pao

 

 


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シンギュラー・ゲノミクス社、最近のハイライトおよび2023年第4四半期・通期決算を発表

 

米国カリフォルニア州サンディエゴ、2024年3月18日 - 次世代シーケンサー(NGS)および空間マルチオミクス技術を活用し、研究者および臨床医を支援しているシンギュラー・ゲノミクス・システムズ社(Nasdaq: OMIC)は本日、最近の業績を発表し、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を報告した。

 

「Singular Genomicsの会長兼最高経営責任者(CEO)であるドリュー・スパヴェンタは、次のように述べている。「当社は2023年を好調に終え、四半期ベースで過去最多の装置を出荷しました。「2024年初頭には、初のin situ空間シーケンサーであるG4Xを発表し、勢いを増しています。G4Xは組織切片にシーケンサーを導入し、業界をリードするスループットとコストで新しい機能と新しいデータストリームを提供します。

 

第4四半期および最近の財務ハイライト

2023年第4四半期の売上高は110万ドルで、前年同期比41%増、同第3四半期比134%増となった。
2023年第4四半期に8台のG4システムを出荷し、2023年第4四半期末時点で商業用システムの出荷総数は24台に増加。
2024年3月、スペース・シーケンスへの参入を支援するため、約20%の人員削減を含む追加コスト削減策を実施し、営業費用の削減とキャッシュ・ランウェイの拡大を図る。

 

Product Roadmap Highlights

ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織からのダイレクトRNAシーケンス、ターゲットトランスクリプトミクス、プロテオミクス、蛍光H&Eを同時に行えるハイスループットin situ空間シーケンサー、G4X™ Spatial Sequencerを発表。G4Xは、NGSと組織ベースのin situ空間マルチオミクスの両方の機能を提供する唯一の装置となる見込みである:
o
業界をリードするスループット - 4つの空間フローセルにまたがる1ランあたり40cm2のイメージングエリアは、小規模ランの柔軟性を維持しながら、サンプルスループットを劇的に向上させることが期待される。
o
迅速なターンアラウンドタイム - 特殊な組織移植プロセス、合理化されたサンプル調製ワークフロー、高速の1日シーケンシングにより、ユーザーはサンプルからディスカバリーまでわずか3日で行うことができる。
o
費用対効果 - かつてないスループットを誇るG4Xは、サンプルあたりのコストを代替アプローチの半分以下にまで大幅に削減し、空間マルチオミクスをより身近なものにする。
o
アップグレードは2024年末までにG4の顧客に提供される見込みで、同時に早期アクセスプログラムも開始する。

 

G4ベンチトップ・シーケンス・システムのアップデートを発表:
o
シーケンス品質が向上し、G4ランは平均90%以上の塩基≥Q30を達成。
o
ランの遠隔リアルタイムモニタリング、結果表示、装置およびチーム管理のためのウェブベースアプリケーション、Singular Connect™を展示。

 

 


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2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の売上高は110万ドル(2022年第4四半期は0.8百万ドル)で、前年同期比41%の成長であった。

 

2023年第4四半期の営業費用は、2022年第4四半期の2,250万ドルに対し、2,480万ドルであった。営業費用には、現金支出を伴わない株式報酬が2023年第4四半期は270万ドル、2022年第4四半期は310万ドル含まれていた。前年同期比で増加した主な要因は、特定の報酬・手当および退職費用に関連する費用の計上時期によるものである。

 

2023年度第4四半期の純損失は2,320万ドル(普通株式1株当たり0.32ドルの損失)、これに対して2022年度第4四半期の純損失は2,110万ドル(普通株式1株当たり0.29ドルの損失)であった。

 

2023年通期決算

2023年通年の収益は、2022年の0.8百万ドルに対し、2.9百万ドルであった。2022年第4四半期からG4の販売による収益の計上を開始した。

 

2023年の営業費用は1億220万ドルで、2022年は9,350万ドルであった。営業費用には、現金支出を伴わない株式報酬費用が2023年に1,140万ドル、2022年に1,370万ドル含まれている。営業費用総額が前年比で増加した主な要因は、G4の商業的発売、製品パイプラインおよび研究開発ロードマップの推進など、成長を支えるための人員およびインフラの拡大によるものである。

 

2023年度の純損失は9,480万ドル、普通株式1株当たり1.30ドルの損失であったのに対し、2022年度は9,090万ドル、普通株式1株当たり1.28ドルの損失であった。

 

2023年12月31日現在の制限付き現金を除く現金、現金同等物および短期投資の合計は1億7,390万ドルであった。

 

 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

シンギュラー・ジェノミクスの経営陣は、本日2024年3月18日午後1時30分(太平洋時間)/午後4時30分(東部時間)から電話会議を開催します。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の方は、開始時刻の約5分前に、国内からは1-877-545-0523、海外からは1-973-528-0016にダイヤルし、カンファレンスID 476908をご利用ください。イベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、investor.singulargenomics.comの「プレゼンテーション&イベント」セクションでご覧いただけます。

 

シンギュラーゲノミクスシステムズ社について

Singular Genomics社は、次世代シーケンサーおよびマルチオミクス技術を開発するライフサイエンス技術企業です。市販されているG4® Sequencing Platformは、強力で汎用性の高いベンチトップ型ゲノムシーケンサーであり、迅速かつ正確な結果が得られるように設計されている。さらに同社は現在、G4X™ Spatial Sequencerを開発中で、これはSingular社独自のシーケンス技術を活用し、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、組織内の蛍光H&Eのためのin situリードアウトとして、空間的コンテキストを持ち、G4と同じプラットフォーム上で応用するものである。Singular Genomics社の使命は、研究者と臨床医に力を与え、科学と医学を発展させることである。詳細はwww.singulargenomics.com。

 


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Forward Looking Statements

本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的情報を除くものは、連邦証券法で定義される将来予想に関する記述に該当します。将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:(i)G4Xのタイムラインと開発の成功、(ii)G4Xの期待される機能、性能、仕様、関連するサービスや助成金の提供能力、(iii)G4、G4X、フローセルキットの製造、商業化、サポートを当社のタイムライン、目標、仕様に従って成功させる能力、(iv)当社のコスト削減策が営業費用やキャッシュ・ランウェイに重大な影響を与えるかどうかを含むキャッシュ・ランウェイに関する当社の予想、(v)経営陣の見積もり。このような将来の見通しに関する記述は、当社の経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の実際の将来の結果が、当社の経営陣の現在の予想または将来の見通しに関する記述によって示唆されるものと大きく異なる原因となりうるリスクおよび不確実性を伴います。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:(i)当社は現在G4X Spatial Sequencerおよび関連サービスを開発中であり、当社が予測するスケジュールで、当社が期待する機能や性能を備え、当社が予測するコストで開発を完了することができない可能性があります;(iii)ライフサイエンス・テクノロジー市場は競争が激しく、当社が効果的な競争に失敗した場合、当社の事業および業績に悪影響が及ぶ可能性がある。 (iv)当社が第三者の知的財産権を侵害、不正流用、またはその他の方法で侵害したとして訴えられた場合、かかる訴訟には費用と時間がかかり、当社製品の開発または商業化が妨げられたり、遅延したりする可能性がある;(v)当社製品が早期に顧客および科学的受容を得ることができなかった場合、当社製品がより広範な市場受容を得ることができず、当社の収益および見通しが害される可能性がある。(vi)当社はG4および将来の製品(G4Xなど)の販売から生じる収益に大きく依存することが予想され、G4および将来の製品(G4Xなど)の製造および商業化に成功するまでの遅延または失敗は、当社の事業および業績に大きな悪影響を及ぼす可能性がある;(vii)インフレや金利上昇などの最近のマクロ経済的課題は、当社の事業、業務、製品製造および商品化目標に重大かつ不利な影響を及ぼす可能性があります。当社の将来の業績に影響を及ぼす可能性のあるこれらおよびその他のリスク要因は、当社の最新のフォーム10-Kおよびフォーム10-Q提出書類、ならびに2024年3月18日にSECに提出された2023年12月31日終了期間のフォーム10-K年次報告書を含め、当社が随時SECに提出するその他の提出書類において、より詳細に特定および説明されています。従って、将来の出来事や当社の将来の業績に関する予測として、将来の見通しに関する記述を信頼すべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはその他の結果にかかわらず、ここに記載されている将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

 

Investor Contact

Matt Clawson

949-370-8500

ir@singulargenomics.com

 

Media Contact

Dan Budwick, 1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 

 


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Singular Genomics Systems, Inc.

Statements of Operations

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

12月31日までの3ヵ月間,

 

 

Year Ended December 31,

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

(未監査)

 

 

 

 

 

 

 

売上高

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