エボーク・ファーマ、2023年第4四半期および通期決算を発表

2023年度の処方箋による正味製品売上高は約520万ドルで、2022年度比107%増

2024年の純収入は1,400万ドルと予想

カリフォルニア州ソラナビーチ、2024年3月14日（GLOBE NEWSWIRE） - GIMOTI®（メトクロプラミド）点鼻薬を中心に、主に消化器（GI）疾患の治療薬に特化したスペシャリティ・ファーマ企業であるエボーク・ファーマ社（NASDAQ：EVOK）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績、ならびに最近の企業動向を発表しました。

「2023年、我々はGIMOTIの市場シェアを拡大し、改善された胃不全麻痺治療を必要とする患者に確実に提供できるよう、卓越した業務運営に注力しました。当社の商業チームの献身的な努力により、売上高は前年比107％増となりました。「新しいHCRU（Healthcare Resource Utilization：医療資源利用）のデータは、年末近くから当社のコマーシャルチームが入手できるようになったばかりです。新しい医療資源利用（HCRU）データは、年末近くから商業チームに提供され始めたばかりです。私たちは、新しい処方者の追加、処方箋の充填量の増加、患者登録の増加など、成長を促進するために始まったばかりであり、2023年が私たちの製品の市場プレゼンスにとって重要な年となることを確信しています。2023年12月31日現在、累積処方者数は前年比66％増の1,689人となっている。処方箋の充填数と患者登録数も、それぞれ前年比100％と88％と大幅に増加しました」とゴニア氏は付け加えた。

2023年第4四半期および通年の動向と最近のハイライト:

2023年はGIMOTIにとって画期的な年であり、GIMOTIが従来の治療薬よりも優れていることを示す新たな実臨床エビデンスと、GIMOTIが経口メトクロプラミドよりも入院およびER受診を著しく減少させ、わずか6ヶ月で患者1人当たり15,000ドル以上の節約につながったことを示すデータを得ることができました。Digestive Disease Week 2023を含む主要な消化器科学会における我々の結果は、GIMOTIに対する市場の信頼を強め、糖尿病性胃不全麻痺の標準的治療薬とする我々の目標を後押ししています。GLP-1に関連した糖尿病性胃不全麻痺の有病率に関する新たな問い合わせと相まって、現在および新たな知的財産権の保護、および最近の株式公開による資本増強は、当社の事業規模を拡大し、持続的な事業成長を達成するためのさらなる位置付けとなります。"

2023年第4四半期および通期決算レビューと見通し

2023年第4四半期の製品純売上高は、2022年第4四半期の0.8百万ドルに対し約1.7百万ドル、純損失は、2022年第4四半期の1.8百万ドル（1株当たり0.54ドル）に対し約2.0百万ドル（1株当たり0.59ドル）であった。2023年12月31日に終了した年度の製品純売上高は約520万ドル（2022年12月31日に終了した年度は約250万ドル）、純損失は約780万ドル（1株当たり2.33ドル）（2022年12月31日に終了した年度は純損失820万ドル（1株当たり2.62ドル））。前年比増収は、2023年の製品純売上高の増加によるものである：

研究開発費は、2022年第4四半期の27,000ドルに対し、2023年第4四半期は約23,000ドルであった。2023年通年の研究開発費は、前年度の約0.3百万ドルに対して約0.2百万ドルであった。

2023年第4四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は約350万ドル（2022年第4四半期は230万ドル）であった。2023年12月31日に終了した年度の販売費および一般管理費は、2022年12月31日に終了した年度の約960万ドルに対して約1,220万ドルであった。販売費および一般管理費の前年比増加は、主にマーケティング費用およびエバーサナの利益分配費用の増加によるものです。販売費および一般管理費は、GIMOTIの商業化の進展に伴い、今後も増加すると見込んでいます。

2023年第4四半期の営業費用総額は、前年同期の230万ドルに対し約360万ドルであった。2023年12月31日に終了した通年の営業費用総額は、2022年通年の約1,030万ドルに対し約1,260万ドルであった。

2023年12月31日現在、現金および現金同等物は約470万ドルであった。現在の事業計画に基づくと、2024年2月に終了した公募増資による収入約610万ドルとギモティの製品純売上による将来のキャッシュフローを含め、既存の現金および現金同等物は2024年第4四半期までの事業資金として十分であると考えています。

イヴォークは2024年の純収入を約1,400万ドルと予想している。イヴォークの2024年のガイダンスは、最近の売上高成長率、償還および処方箋充填に関する仮定、ならびに世界的なマクロ経済および地政学的環境、継続的なサプライチェーンの制約、インフレ圧力など、当社のコントロールの及ばない要因など、現在の事業および予測に左右されます。

About Evoke Pharma, Inc.

Evoke社は、主に消化器疾患治療薬の開発に特化したスペシャリティ・ファーマである。同社は、成人における急性および再発性の糖尿病性胃不全麻痺に伴う症状の緩和を目的として、メトクロプラミドの点鼻スプレー製剤であるGIMOTIを開発、商業化、販売している。

糖尿病性胃不全麻痺は、世界中で数百万人の患者が罹患している消化器疾患で、胃の内容物を空にするのに時間がかかりすぎるため、重篤な消化器症状やその他の全身合併症を引き起こす。胃不全麻痺による胃の遅れは、経口投与薬の吸収を損なう可能性がある。FDAがGIMOTIの市販を承認する以前は、メトクロプラミドは経口剤と注射剤しかなく、現在も胃不全麻痺の治療薬として米国で承認されているのはメトクロプラミドだけである。

詳細はwww.EvokePharma.com。

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ギモチ®点鼻液（メトクロプラミド）について

GIMOTIは、急性および再発性の糖尿病性胃不全麻痺の成人における症状の緩和を適応とする。重要な安全性情報

WARNING: TARDIVE DYSKINESIA

メトクロプラミドは遅発性ジスキネジア（TD）を引き起こす可能性があり、これはしばしば不可逆的な重篤な運動障害である。TDを発症するリスクは、治療期間および累積投与量によって増加する。

TDの徴候または症状が発現した患者ではGIMOTIを中止する。一部の患者では、メトクロプラミドを中止すると症状が軽減または消失することがある。

メトクロプラミド（すべての剤形および投与経路）は、長期使用によりTD発症リスクが高まるため、12週間を超える投与は避ける。

GIMOTIの使用は推奨されない：

GIMOTI is contraindicated:

Daniel Kontoh-Boateng

DKB Partners

Tel: 862-213-1398

dboateng@dkbpartners.net

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