ロングボードファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月12日

ロングボード・ファーマシューティカルズ

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	1-40192	84-5009619
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

4275 エグゼクティブ・スクエア、スイート950 La Jolla, CA		92037
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 789-9283

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

    Title of each class

    Trading
Symbol(s)

    登録されている各取引所の名称

    普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

    LBPH

    The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 3 月 12 日、Longboard Pharmaceuticals, Inc.（以下「ロングボード」）は、2023 年 12 月 31 日をもって終了した年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

本項目2.02に含まれる情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引法第18条（改正後）において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券法（改正後）または1934年証券取引法（改正後）に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもなく、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、Longboardが当該提出書類において、当該情報が「提出された」とみなされること、または参照により組み込まれることを明示的に規定しない限り、当該情報は、当該提出書類において「提出された」とみなされること、または参照により組み込まれることを明示的に規定しない限り、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、1933年証券法（改正後）または1934年証券取引法（改正後）に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

このForm 8-Kの別紙99.2として添付されているスライドは、2024年3月12日付の会社プレゼンテーションの一部であり、参照することにより本書に組み込まれる。当社は、証券アナリストや投資家などとのさまざまな会合で、このスライドとその内容を活用する予定です。

別紙99.2を含め、本フォーム8-Kの本項目7.01に記載された情報は、1934年証券取引所法改正法第18条、または1933年証券取引所法改正法第11条および第12条(a)(2)において「提出」されたものとはみなされず、また同条項または1933年証券取引所法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目7.01に含まれる情報（別紙99.2を含む）は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.	Description
99.1	2024年3月12日付プレスリリース
99.2	2024年3月12日付会社説明会
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Longboard Pharmaceuticals, Inc.

Date: March 12, 2024	By:	/s/ Kevin R. Lind
		Kevin R. Lind
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 lbph-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ロングボード・ファーマシューティカルズ、2023年通期決算と企業最新情報を発表

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Bexicaserin(LP352)のPACIFIC試験（フェーズ1b/2a）において、発達性・てんかん性脳症（DEEs）を対象とした良好なトップラインデータが1月に発表された。

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bexicaserinは、DEE試験集団において、計数可能な運動発作においてプラセボ群の17.4％に対し、59.8％の発作軽減（中央値）を達成した。Dravet症候群（DS）では中央値74.6％、Lennox-Gastaut症候群（LGS）では50.8％、DEEその他では65.5％の発作減少を達成した。

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PACIFICのデータは2024年第2四半期に医学会議で発表予定

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フェーズ2終了に向けた準備規制当局との会議およびbexicaserinのグローバルフェーズ3プログラムの立ち上げ活動を実施中。

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LP659のファースト・イン・ヒト第1相単回投与（SAD）試験のトップラインデータは2024年第2四半期を予定

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総額2億4,150万ドルの普通株式の公募を完了。

カリフォルニア州ラホラ、2024年3月12日-神経疾患に対する革新的な新薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるロングボード・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: LBPH）は本日、企業の最新情報を提供し、2023年通年の業績を報告しました。

「DEE患者を対象としたPACIFIC試験に費やされた多大な努力に始まり、我々のチームが成し遂げたことを非常に誇りに思います。本試験では、Dravet、LGS、DEEのすべてのサブグループにおいて、全体的な発作の減少（中央値）と発作の減少（全サブグループ）の両方において、臨床的に意義のあるベネフィットの可能性を示すデータが得られたことに感銘を受けています。私たちは、DEEコミュニティからの熱意と期待に意欲を燃やしており、本年後半にさらなる詳細を発表できることを楽しみにしています。今回の資金調達の完了により、PACIFICからの追加トップラインデータおよび非盲検試験延長データの発表、FDAとの第2相終了ミーティングの実施、グローバル第3相プログラムの開始など、本年後半の重要なマイルストーンを達成するための体制が整ったと考えています。ロングボードの継続的な成功に不可欠な役割を果たす既存および新規の株主の皆様の多大なご支援に感謝いたします。

「Longboard社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるケビン・R・リンドは、「我々はまた、我々の2番目の臨床段階の資産であるLP659（経口、中枢作用、高選択的S1P受容体モジュレーター）の来四半期の第1相SADトップラインデータを楽しみにしています。

PACIFIC STUDY UPDATE

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2024年1月、当社はbexicaserin（LP352）を、DS（4名）、LGS（29名）、その他のDEE（19名）を含む幅広いDEEを有する52名の参加者を対象に評価したフェーズ1b/2a PACIFIC試験の良好なトップラインデータを発表した。本試験に登録された52名のうち、43名がbexicaserin群（DS=4、LGS=24、その他のDEE=15）に、9名がプラセボ群（DS=0、LGS=5、その他のDEE=4）に無作為に割り付けられた。特筆すべきは、本試験の結果は現在の標準的治療に加えて得られたものであり、参加者は通常3〜4種類の抗けいれん薬を服用していた。

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本試験の全データを精査した結果、既に報告されている主要評価項目のデータを更新しましたのでお知らせします。更新されたデータは、発作の減少がさらに改善され、報告された安全性の結果に変更はありませんが、本試験の委託研究機関による統計プログラム上の誤りを修正したものです。以下の表は修正点の概要である：


	Revised			Previously Reported
計数可能な運動発作頻度のベースラインからの変化率中央値:
	Bexicaserin	Placebo	Delta	Bexicaserin	Placebo	Delta
Overall	59.8%	17.4%	42.4%	53.3%	20.8%	32.5%
DS	74.6%	N/A	N/A	72.1%	N/A	N/A
LGS	50.8%	17.4%	33.4%	48.1%	20.8%	27.3%
DEE Other	65.5%	32.2%	33.3%	61.2%	32.6%	28.6%

UPCOMING MILESTONES:

Bexicaserin（LP352）：経口中枢作用型5-HT2Cスーパーアゴニストで、DEEに伴うてんかん発作の治療薬として開発中。

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PACIFICのデータは2024年第2四半期に医学会議で発表予定

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パシフィックのオープンラベル延長（OLE）データは2024年下半期に期待される

PACIFIC修了者の100％がOLE研究に参加

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